Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolinen Transversus Abdominis Plane Block pediatriassa

lauantai 29. heinäkuuta 2023 päivittänyt: haidy salah mansour, Minia University

Deksmedetomidiini bupivakaiinin adjuvanttina unilateraalisessa transversus abdominis -tasolohkossa pediatriassa

Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahden eri deksmedetomidiiniannoksen tehoa ja turvallisuutta bupivakaiinin adjuvanttina yksipuolisessa TAP-salpauksessa lapsipotilailla, joille tehdään alavatsan leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimoaukon asettamisen jälkeen kaikki lapset saivat esilääkitystä atropiinin muodossa annoksella 0,01-0,02 mg/kg. Perioperatiiviseen seurantaan sisältyi jatkuva EKG, pulssioksimetria ja ei-invasiivinen valtimoverenpaine. Sykkeen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen peruslukema tallennettiin monitorin kiinnittämisen jälkeen.

Yleisanestesia indusoidaan käyttämällä propofolia 1,5-2,5 mg/kg 20-30 sekunnin aikana siedetyksi, atrakuriumia 0,5 mg/kg endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi. Anestesiaa ylläpidetään käyttämällä isofluraania (1 MAC) ja atrakuriumia 0,1 mg/kg annetaan lihasten rentoutumisen ylläpitämiseksi.

TAP-esto suoritetaan kohdassa Kaikki potilaat välittömästi induktion jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään, kussakin 30 potilasta seuraavasti.

Ryhmä 1 (kontrolliryhmä) TAP-salpaus suoritetaan käyttämällä (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %) Ryhmä 2 Suoritamme TAP-eston käyttämällä samaa bupivakaiiniannosta kontrolliryhmässä plus deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg adjuvanttina Ryhmä ( 3) Tässä osallistujassa deksmedetomidiinia annoksena 1 µg/kg annetaan adjuvanttina bupivakaiinin kontrolliannoksen rinnalle TAP-estossa TAP-estotoimenpiteessä Potilaan ollessa makuuasennossa ultraääni- ja neulansyöttökohta steriloitiin. TAP-salpaus suoritetaan lateraalisesti suoliluun harjanteen ja kylkiluiden alhaisimman ulottuvuuden välisen keskikainalolinjan takana. Taso sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välillä, joka sijaitsee keskikainalolinjan ympärillä, ja koetin on poikittain vatsaan nähden. Eteenpäin neula kulkee kohtisuoraan ultraäänisäteeseen nähden ja asetetaan poikittaisen ja sisäisen vinon takakainalon väliin. Sitten ruiskutetaan paikallispuudutusaine. (Al-Sadek et al., 2014).

Toimenpiteen suorittaa välittömästi anestesian induktion jälkeen anestesialääkäriehdokas, joka ei ole tietoinen ryhmäjaosta.

Kirurgisen toimenpiteen päätyttyä anestesia lopetetaan, lihasrelaksantti käännetään atropiinilla 0,02 mg/kg ja 0,05 mg/kg neostigmiinia, ekstuboidaan ja siirretään PACU:hun.

Parametrit arvioidaan

• Analgesian laatu arvioidaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja sitten 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta käyttämällä FLACC-asteikkoa (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus).

Aika ensimmäiseen kipulääketarpeeseen kirjataan välittömästi leikkauksen jälkeisestä ajankohtaan, jolloin FLACC-pistemäärä on >6. Asetaminofeenia (perfalgaania) 15 mg/kg IV annetaan pelastuskipulääkkeenä potilaille, jos FLACC-pistemäärä >6 ja asetaminofeenin kokonaisannos kirjataan.

• Hemodynaamiset tiedot, mukaan lukien syke (HR) ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP).

Leikkauksen aikana mikä tahansa sydämen sykkeen ja/tai keskimääräisen valtimoverenpaineen nousu yli 20 %:lla perusarvoista vasteena kirurgiseen ärsykkeeseen tai sen jälkeen koko leikkauksen ajan, aiheutti suonensisäisen fentanyylin annon (0,5 µg/kg).

  • postoperatiivinen komplikaatio, mukaan lukien postoperatiivinen hypotensio tai bradykardia (MAP:n tai HR:n lasku yli 20 % perusarvosta), postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
  • sairaalassaolojen pituus ja potilaiden tai vanhempien tyytyväisyys arvioituna 5 pisteen asteikolla (Al-Sadek et al., 2014) 1-täysin tyytymätön, 2-tyytymätön, 3-en tyytyväinen eikä tyytymätön, 4- tyytyväinen 5-täysin tyytyväinen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minia
      • Cairo, Minia, Egypti, 61511
        • Amany khairy Abo el-hussein

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA-luokka I tai II, 1–7-vuotiaat, joille tehdään jokin alavatsan leikkaus, joka vaatii ihon viiltoa etumaisen vatsan seinämän keskiviivan toiselle puolelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka kieltäytyivät alueellisesta tukkeutumisesta, ja ne, joilla oli verenvuotohäiriöitä, ihovaurioita tai haavoja ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa, merkkejä vatsakalvontulehduksesta, septikemiasta ja maksasairaudesta tai laajentumisesta niiden lisäksi, jotka tarvitsivat kiireellisiä toimenpiteitä tai leikkauksia, jotka vaativat kokeellisen pitkittäisen keskiviivan viillon tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
TAP-salpaus suoritetaan käyttämällä (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %)
Suoritamme TAP-eston käyttämällä 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %
Active Comparator: Deksmedetomidiini 0,5 μg ryhmä
TAP-salpaus suoritetaan käyttämällä (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %) plus deksmedetomidiinia 0,5 μg/kg adjuvanttina
Suoritamme TAP-eston käyttämällä 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % ja deksmedetomidiinia 0,5 µg/kg
Active Comparator: Deksmedetomidiini 1 μg ryhmä
TAP-salpaus suoritetaan käyttämällä (0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 %) plus deksmedetomidiinia 1 μg/kg adjuvanttina
Suoritamme TAP-eston käyttämällä 0,5 ml/kg bupivakaiinia 0,25 % ja deksmedetomidiinia 1 μg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesian laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia eston jälkeen
Analgesian laatua arvioidaan FLACC-asteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdullisuus)
24 tuntia eston jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
postoperatiivinen komplikaatio, mukaan lukien postoperatiivinen hypotensio tai bradykardia (MAP:n tai HR:n lasku yli 20 % perusarvosta), postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV)
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
vanhempien tyytyväisyys
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa