在 COPD 中管理适当的处方
2023年2月23日 更新者：General Practitioners Research Institute
管理有合并症的初级保健慢性阻塞性肺病患者的适当处方：实用集群随机对照试验中桌面助手（第 10 号）的评估
目标：通过在一项实用的集群随机对照试验中评估桌面助手（编号 10），减少初级保健 COPD 合并症（“药物-合并症冲突”）患者的不适当药物治疗。
研究设计：一项四组实用整群随机对照试验（整群 RCT），将在荷兰的 GP 实践中进行。 在整群随机对照试验中，对照条件（第 1 组：照常照料）将与三个干预组（即 arm 2：'Desktop Helper（编号 10）'，arm 3：电子学习模块，以及 arm 4：'Desktop Helper（编号 10）'，附带电子学习模块）。 在基线和 26 周的随访中，将从参与的 GP 实践的 EMR 中获取合并症和处方药的数据提取。
研究人群：患有 COPD 的初级保健患者有 1 种或多种合并症，并且开具了一种或多种药物。
干预（如果适用）：如“桌面助手（编号 10）”中概述的补救“药物-合并症冲突”的临床规则。 这些临床规则将在 EMR 中实施，以识别患有“药物-合并症冲突”的患者。 此外，将根据试验的治疗组提供有关这些“药物-合并症冲突”的在线学习。
主要研究参数/终点：“药物-合并症冲突”的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Groningen、荷兰
- General Practitioners Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上患有一种或多种（合并）疾病的 COPD 初级保健患者。
- COPD 的临床 GP 诊断（ICPC 代码 R95（肺气肿/COPD）。
- 存在以下一种或多种（合并）疾病：青光眼（ICPC 代码 F93*）、肾衰竭/肾功能不全（ICPC 代码：U99.01）、结核病（ICPC 代码：A70、R70）、糖尿病（ICPC 代码： T90，A91.05），肺炎（ICPC 代码：R81，R81.01），骨质疏松/骨质减少（ICPC 代码：L95，L95.02，L95.01），前列腺症状（ICPC 代码：Y06，U05.02），心房颤动（ICPC 代码：K78、K79、K80、K84.02、K04、K05）、支气管扩张（ICPC 代码：R91、R91.02）和哮喘（ICPC 代码：R96、R96.02）
排除标准：
- COPD 末期或预期寿命 < 6 个月
- 如果他们接受了旨在减少不适当处方的系统药物审查。 系统化是指与药剂师合作并采用 Beers、STOPP 和/或 START 标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
“桌面助手（第 10 版）”既不会集成到电子病历系统中，也不会向全科医生提供“电子学习”。
然而，为了防止常规护理减弱，全科医生可以自行调整任何药物或使用任何其他辅助手段来减少 COPD 患者的不当处方。
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有源比较器：唯一的桌面助手
只有“桌面助手（版本 10）”将集成到 EMR 系统中。
具体来说，全科医生将收到有关“桌面助手（版本 10）”的通知。
此通知将告知全科医生有关 Medicom 智能模块中的选项，以识别患有合并症的 COPD 患者，这些患者有一种或多种“药物-合并症冲突”（即
慢性阻塞性肺病药物与合并症之间的不良相互作用）。
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“桌面助手（第 10 版）”是由 IPCRG 开发的用户友好的信息表。
这个“桌面助手（第 10 版）”是与 COPD 领域的几位临床医生和专家合作开发的。
这些实用的指导和支持是从事初级保健工作的临床医生的一种工具。
“桌面助手（版本 10）”包含防止冲突的具体建议。
“桌面助手（版本 10）”的具体建议将在决策树中详细说明。
这些将由 Stichting Healthbase 集成并实施到 MedicomSmart 系统中。
随后，这些决策树将为 GP 提供对具有“药物-合并症冲突”的 COPD 患者的病例发现。
这些基于“桌面助手（版本 10）”。
病例查找将由 GP 或执业护士 (POH) 完成。
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有源比较器：仅在线学习
只有“电子学习”将提供给全科医生。
在此，将邀请全科医生执行电子学习模块，该模块提供有关 COPD 及其（合并）发病率和“药物-合并症冲突”的信息。
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电子学习模块将向“桌面助手（第 10 版）”解释如何进行病例发现，以及病例发现以何种方式对 COPD 患者及其（并发）疾病有益。
该电子学习模块将包括几个示例案例，以及如何处理案例发现和流程中的后续步骤，以减少与 COPD 药物的（共同）发病率冲突。
连同从“桌面助手（第 10 版）”中推断出的决策树，电子学习模块的目的是在为患有 COPD 和一种或多种（合并）疾病的患者开药方时引起行为改变。
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有源比较器：桌面助手和电子学习
“桌面助手（版本 10）”都将在 EMR 系统中实施。
随后将通知全科医生关于检测患有“药物-合并症冲突”的 COPD 患者的可能性。
“桌面助手”（第 10 版）的实施将伴随提供给全科医生的电子学习。关于 COPD 及其（共同）发病率和“药物-合并症冲突”。
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“桌面助手（第 10 版）”是由 IPCRG 开发的用户友好的信息表。
这个“桌面助手（第 10 版）”是与 COPD 领域的几位临床医生和专家合作开发的。
这些实用的指导和支持是从事初级保健工作的临床医生的一种工具。
“桌面助手（版本 10）”包含防止冲突的具体建议。
“桌面助手（版本 10）”的具体建议将在决策树中详细说明。
这些将由 Stichting Healthbase 集成并实施到 MedicomSmart 系统中。
随后，这些决策树将为 GP 提供对具有“药物-合并症冲突”的 COPD 患者的病例发现。
这些基于“桌面助手（版本 10）”。
病例查找将由 GP 或执业护士 (POH) 完成。
电子学习模块将向“桌面助手（第 10 版）”解释如何进行病例发现，以及病例发现以何种方式对 COPD 患者及其（并发）疾病有益。
该电子学习模块将包括几个示例案例，以及如何处理案例发现和流程中的后续步骤，以减少与 COPD 药物的（共同）发病率冲突。
连同从“桌面助手（第 10 版）”中推断出的决策树，电子学习模块的目的是在为患有 COPD 和一种或多种（合并）疾病的患者开药方时引起行为改变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有一种或多种“药物-合并症冲突”的慢性阻塞性肺病患者的百分比
大体时间：26周
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该研究的主要结果是患有一种或多种“药物-合并症冲突”（即
慢性阻塞性肺病药物与合并症之间的不良相互作用）。
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用一种或多种处方药不当的患者百分比
大体时间：26周
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这一成果包括：
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26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GPRI19209
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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