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COPD에서 적절한 처방 관리

2023년 2월 23일 업데이트: General Practitioners Research Institute

동반 질환이 있는 1차 진료 COPD 환자의 적절한 처방 관리: 실용 클러스터 무작위 통제 시험에서 데스크톱 도우미(10번) 평가

목표: 실용적인 클러스터 무작위 통제 시험에서 Desktop Helper(10번)를 평가하여 동반이환('약물-동반이환 충돌')이 있는 1차 진료 COPD 환자에 대한 부적절한 약물을 줄입니다.

연구 설계: 네덜란드의 GP 실습에서 수행될 4군 실용 클러스터 무작위 통제 시험(클러스터 RCT). 클러스터 RCT에서 제어 조건(1군: 평소와 같이 관리)을 3개의 개입군(즉, 팔 2: 'Desktop Helper(10번)', 팔 3: e-러닝 모듈, 팔 4: e-러닝 모듈이 수반되는 'Desktop Helper(번호 10)'). 기준선 및 후속 조치 26주에 참여 GP 사례의 EMR에서 동반 질환 및 처방 약물의 데이터 추출을 얻을 수 있습니다.

연구 모집단: 하나 이상의 동반 질환이 있고 하나 이상의 약물을 처방받은 COPD가 있는 일차 진료 환자.

개입(해당되는 경우): 'Desktop Helper(10번)'에 설명된 대로 '약물 동반 질환 충돌'을 교정하기 위한 임상 규칙입니다. 이러한 임상 규칙은 EMR에서 구현되어 '약물-동반 질환 충돌'이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 또한 이러한 '약물 동반 질환 충돌'에 대한 e-러닝은 시험의 치료 부문에 따라 제공됩니다.

주요 연구 매개변수/종료점: '약물-동반 질환 충돌'의 수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hans Wouters, PhD
  • 전화번호: +31618065473
  • 이메일: hans@gpri.nl

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드
        • General Practitioners Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 (공)이환이 있는 18세 이상의 COPD 1차 진료 환자.
  • COPD(ICPC 코드 R95(폐기종/COPD))의 임상 GP 진단.
  • 다음 (공동)이환 중 하나 이상 존재: 녹내장(ICPC 코드 F93*), 신부전/신부전(ICPC 코드: U99.01), 결핵(ICPC 코드: A70, R70), 당뇨병(ICPC 코드: T90, A91.05), 폐렴(ICPC 코드: R81, R81.01), 골다공증/골감소증(ICPC 코드: L95, L95.02, L95.01), 전립선 증상(ICPC 코드: Y06, U05.02), 심방 세동(ICPC 코드: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), 기관지 확장증(ICPC 코드: R91, R91.02) 및 천식(ICPC 코드: R96, R96.02)

제외 기준:

  • 말기 COPD가 있거나 기대 수명이 6개월 미만인 경우
  • 부적절한 처방을 줄이기 위한 체계적인 약물 검토를 받은 경우. 체계적이란 약사와의 협력 및 맥주, STOPP 및/또는 START 기준의 채택을 의미합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
'Desktop Helper(버전 10)'는 EMR 시스템에 통합되지 않으며 'e-러닝'은 GP에게 제공되지 않습니다. 그러나 일반 진료의 약화를 방지하기 위해 GP는 자발적으로 약물을 조정하거나 COPD 환자의 부적절한 처방을 줄이기 위해 다른 보조 수단을 사용할 수 있습니다.
활성 비교기: 데스크톱 도우미만
EMR 시스템에는 'Desktop Helper(버전 10)'만 통합됩니다. 특히 GP는 'Desktop Helper(버전 10)'에 대한 알림을 받게 됩니다. 이 알림은 하나 이상의 '약물-동반이환 충돌'(즉, COPD와 동반이환 상태에 대한 약물 간의 바람직하지 않은 상호작용).
행동: 데스크톱 도우미
'Desktop Helper(버전 10)'는 IPCRG에서 개발한 사용자 친화적인 정보 시트입니다. 이 'Desktop Helper(버전 10)'는 COPD 분야의 여러 임상의 및 전문가와 협력하여 개발되었습니다. 이러한 실용적인 지침과 지원은 1차 진료에서 일하는 임상의를 위한 도구입니다. 'Desktop Helper(버전 10)'에는 충돌을 방지하기 위한 구체적인 조언이 포함되어 있습니다. 'Desktop Helper(버전 10)'의 구체적인 조언은 의사 결정 트리에서 자세히 설명합니다. 이들은 Stichting Healthbase에 의해 MedicomSmart 시스템에 통합되고 구현될 것입니다. 결과적으로 이러한 의사결정 트리는 '약물-동반이환 충돌'이 있는 COPD 환자의 사례 찾기를 수행하기 위해 GP를 제공할 것입니다. 이는 'Desktop Helper(버전 10)'를 기반으로 합니다. 사례 찾기는 GP 또는 실무 간호사(POH)가 수행합니다.
활성 비교기: 이러닝만
GP에게는 'e-러닝'만 제공됩니다. 여기에서 GP는 COPD 및 그 (공)이환 및 '약물-공동이환 충돌'에 대한 정보를 제공하는 e-러닝 모듈을 수행하도록 초대됩니다.
행동: 이러닝
E-러닝 모듈은 'Desktop Helper(버전 10)'에 사례 찾기를 수행하는 방법과 사례 찾기가 COPD 환자와 그들의 (공동)이환에 어떤 방식으로 도움이 될 수 있는지 설명합니다. 이 e-러닝 모듈에는 COPD 약물과의 (공)이환 충돌을 줄이기 위한 몇 가지 예시 사례와 사례 찾기 및 프로세스의 다음 단계를 처리하는 방법이 포함됩니다. 'Desktop Helper(버전 10)'에서 추론한 의사 결정 트리와 함께 e-러닝 모듈은 COPD 및 하나 이상의 (공)이환을 앓고 있는 환자에게 약물 처방의 행동 변화를 유도하는 것을 목표로 합니다.
활성 비교기: Dekstop 도우미 및 e-러닝 모두
'Desktop Helper(버전 10)' 모두 EMR 시스템에 구현됩니다. 이후 GP는 '약물-동반 질환 충돌'이 있는 COPD 환자를 감지할 수 있는 가능성에 대해 통보를 받습니다. 'Desktop Helper(버전 10)'의 구현에는 GP에게 제공되는 e-러닝이 수반됩니다. COPD와 그 (공동)이환 및 '약물-공동이환 충돌'에 대해.
행동: 데스크톱 도우미
'Desktop Helper(버전 10)'는 IPCRG에서 개발한 사용자 친화적인 정보 시트입니다. 이 'Desktop Helper(버전 10)'는 COPD 분야의 여러 임상의 및 전문가와 협력하여 개발되었습니다. 이러한 실용적인 지침과 지원은 1차 진료에서 일하는 임상의를 위한 도구입니다. 'Desktop Helper(버전 10)'에는 충돌을 방지하기 위한 구체적인 조언이 포함되어 있습니다. 'Desktop Helper(버전 10)'의 구체적인 조언은 의사 결정 트리에서 자세히 설명합니다. 이들은 Stichting Healthbase에 의해 MedicomSmart 시스템에 통합되고 구현될 것입니다. 결과적으로 이러한 의사결정 트리는 '약물-동반이환 충돌'이 있는 COPD 환자의 사례 찾기를 수행하기 위해 GP를 제공할 것입니다. 이는 'Desktop Helper(버전 10)'를 기반으로 합니다. 사례 찾기는 GP 또는 실무 간호사(POH)가 수행합니다.
행동: 이러닝
E-러닝 모듈은 'Desktop Helper(버전 10)'에 사례 찾기를 수행하는 방법과 사례 찾기가 COPD 환자와 그들의 (공동)이환에 어떤 방식으로 도움이 될 수 있는지 설명합니다. 이 e-러닝 모듈에는 COPD 약물과의 (공)이환 충돌을 줄이기 위한 몇 가지 예시 사례와 사례 찾기 및 프로세스의 다음 단계를 처리하는 방법이 포함됩니다. 'Desktop Helper(버전 10)'에서 추론한 의사 결정 트리와 함께 e-러닝 모듈은 COPD 및 하나 이상의 (공)이환을 앓고 있는 환자에게 약물 처방의 행동 변화를 유도하는 것을 목표로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 '약물-동반이환 충돌'이 있는 COPD 환자의 비율
기간: 26주
연구의 주요 결과는 하나 이상의 '약물-동반이환 충돌'(즉, COPD와 동반이환 상태에 대한 약물 간의 바람직하지 않은 상호작용).
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 부적절하게 처방된 약물을 가진 환자의 비율
기간: 26주

이 결과에는 다음이 포함됩니다.

  • 당뇨병, 폐렴, 골다공증/골감소증, 기관지확장증, 결핵, 녹내장 병력이 있는 환자에 대한 ICS 처방
  • 심방세동 환자에 대한 LABA 처방
  • 만성 신장 질환, 전립선 증상, 녹내장 환자에게 LAMA 처방
  • 천식 환자에서 ICS 처방 없음
26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Practitioners Research Institute

협력자

Boehringer Ingelheim

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GPRI19209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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