Управление надлежащим назначением препаратов при ХОБЛ
23 февраля 2023 г. обновлено: General Practitioners Research Institute
Управление надлежащим назначением лекарственных средств пациентам первичной помощи с ХОБЛ с сопутствующими заболеваниями: оценка настольного помощника (номер 10) в прагматическом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании
Цель: Сокращение количества неподходящих лекарств для пациентов первичной помощи с ХОБЛ с сопутствующими заболеваниями («столкновение лекарств и сопутствующих заболеваний») путем оценки Desktop Helper (номер 10) в прагматическом кластерном рандомизированном контролируемом исследовании.
Дизайн исследования: прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование с четырьмя группами (кластерное РКИ), которое будет проводиться в поликлиниках общей практики в Нидерландах. В кластерном РКИ контрольное состояние (группа 1: обычный уход) будет сравниваться с тремя интервенционными группами (т.е. рука 2: «Настольный помощник (номер 10)», рука 3: модуль электронного обучения и рука 4: «Настольный помощник (номер 10)», сопровождаемый модулем электронного обучения). На исходном уровне и через 26 недель наблюдения извлечение данных о сопутствующих заболеваниях и назначенных лекарствах будет получено из EMR участвующих терапевтов.
Исследуемая популяция: пациенты первичной медико-санитарной помощи с ХОБЛ, имеющие 1 или более сопутствующих заболеваний и которым назначено одно или несколько лекарств.
Вмешательство (если применимо): Клинические правила для устранения «столкновений лекарств и сопутствующих заболеваний», как указано в «Настольном помощнике (номер 10)». Эти клинические правила будут реализованы в EMR, чтобы обеспечить выявление пациентов с «столкновениями лекарств и сопутствующих заболеваний». Кроме того, в зависимости от лечебной группы исследования будет предлагаться электронное обучение об этих «столкновениях лекарств и сопутствующих заболеваний».
Основные параметры/конечные точки исследования: количество «столкновений лекарств и сопутствующих заболеваний».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- General Practitioners Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты первичной медико-санитарной помощи с ХОБЛ в возрасте 18 лет и старше с одним или несколькими (со)заболеваниями.
- Клинический диагноз ХОБЛ (код ICPC R95 (эмфизема/ХОБЛ)).
- Наличие одного или нескольких из следующих (со)заболеваний: глаукома (код МККЗР F93*), почечная недостаточность/почечная недостаточность (код МККЗР: U99.01), туберкулез (код МККЗР: A70, R70), диабет (код МККЗР: T90, A91.05), пневмония (код МКПК: R81, R81.01), остеопороз/остеопения (код МКПК: L95, L95.02, L95.01), симптомы предстательной железы (код МКПК: Y06, U05.02), Фибрилляция предсердий (код ICPC: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), бронхоэктазы (код ICPC: R91, R91.02) и астма (код ICPC: R96, R96.02)
Критерий исключения:
- Имеют терминальную стадию ХОБЛ или ожидаемую продолжительность жизни < 6 месяцев
- Если они проходили систематический обзор лекарств, направленный на сокращение ненадлежащего назначения. Систематический относится к сотрудничеству с фармацевтом и принятию критериев Beers, STOPP и/или START.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Ни «Desktop Helper» (версия 10) не будет интегрирован в систему EMR, ни «электронное обучение» не будет предлагаться врачам общей практики.
Тем не менее, чтобы предотвратить ослабление обычной помощи, врачи общей практики будут иметь право корректировать любые лекарства по своей собственной инициативе или использовать любую другую помощь для уменьшения необоснованного назначения пациентам с ХОБЛ.
|
|
|
Активный компаратор: Только настольный помощник
Только «Desktop Helper (версия 10)» будет интегрирован в систему EMR.
В частности, врачи общей практики получат уведомление о «Desktop Helper (версия 10)».
Это уведомление будет информировать врачей общей практики о возможности интеллектуального модуля Medicom для выявления пациентов с ХОБЛ с сопутствующими заболеваниями, у которых имеется одно или несколько «столкновений лекарств и сопутствующих заболеваний» (т.
нежелательные взаимодействия между препаратами для лечения ХОБЛ и сопутствующих заболеваний).
|
«Desktop Helper (версия 10)» — это удобный информационный лист, разработанный IPCRG.
Этот «Desktop Helper (версия 10)» был разработан в сотрудничестве с несколькими клиницистами и экспертами в области ХОБЛ.
Эти практические рекомендации и поддержка являются инструментом для клиницистов, работающих в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
«Помощник рабочего стола (версия 10)» содержит конкретные советы по предотвращению конфликтов.
Конкретные рекомендации «Помощника рабочего стола (версия 10)» будут подробно описаны в деревьях решений.
Они будут интегрированы и внедрены в систему MedicomSmart компанией Stichting Healthbase.
Впоследствии эти деревья решений предоставят врачам общей практики для выявления пациентов с ХОБЛ с «столкновениями лекарств и сопутствующих заболеваний».
Они основаны на «Desktop Helper (версия 10)».
Выявлением случаев занимается врач общей практики или практикующая медсестра (POH).
|
|
Активный компаратор: Только электронное обучение
ВОП будет предлагаться только «электронное обучение».
Здесь врачам общей практики будет предложено провести модуль электронного обучения, который предоставит информацию о ХОБЛ и их (со)заболеваниях, а также о «столкновениях лекарств и сопутствующих заболеваний».
|
Модуль электронного обучения будет объяснять «Настольному помощнику (версия 10)», как проводить выявление случаев и каким образом выявление случаев может быть полезным для пациентов с ХОБЛ и их (со)заболеваний.
Этот модуль электронного обучения будет включать в себя несколько примеров случаев, а также то, как бороться с выявлением случаев, а также следующие шаги в процессе уменьшения коллизии (со)заболеваемости с лекарствами от ХОБЛ.
Вместе с деревьями решений, полученными из «Desktop Helper (версия 10)», модуль электронного обучения направлен на то, чтобы вызвать изменение поведения при назначении лекарств пациенту, страдающему ХОБЛ и одним или несколькими (со)заболеваниями.
|
|
Активный компаратор: И настольный помощник, и электронное обучение
Оба «Desktop Helper (версия 10)» будут реализованы в системе EMR.
Врачи общей практики впоследствии будут уведомлены о возможности выявления пациентов с ХОБЛ с «столкновениями лекарств и сопутствующих заболеваний».
Внедрение «Desktop Helper» (версия 10) будет сопровождаться электронным обучением, предлагаемым врачам общей практики. о ХОБЛ и их (со)заболеваниях, а также о «столкновении лекарств и сопутствующих заболеваний».
|
«Desktop Helper (версия 10)» — это удобный информационный лист, разработанный IPCRG.
Этот «Desktop Helper (версия 10)» был разработан в сотрудничестве с несколькими клиницистами и экспертами в области ХОБЛ.
Эти практические рекомендации и поддержка являются инструментом для клиницистов, работающих в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
«Помощник рабочего стола (версия 10)» содержит конкретные советы по предотвращению конфликтов.
Конкретные рекомендации «Помощника рабочего стола (версия 10)» будут подробно описаны в деревьях решений.
Они будут интегрированы и внедрены в систему MedicomSmart компанией Stichting Healthbase.
Впоследствии эти деревья решений предоставят врачам общей практики для выявления пациентов с ХОБЛ с «столкновениями лекарств и сопутствующих заболеваний».
Они основаны на «Desktop Helper (версия 10)».
Выявлением случаев занимается врач общей практики или практикующая медсестра (POH).
Модуль электронного обучения будет объяснять «Настольному помощнику (версия 10)», как проводить выявление случаев и каким образом выявление случаев может быть полезным для пациентов с ХОБЛ и их (со)заболеваний.
Этот модуль электронного обучения будет включать в себя несколько примеров случаев, а также то, как бороться с выявлением случаев, а также следующие шаги в процессе уменьшения коллизии (со)заболеваемости с лекарствами от ХОБЛ.
Вместе с деревьями решений, полученными из «Desktop Helper (версия 10)», модуль электронного обучения направлен на то, чтобы вызвать изменение поведения при назначении лекарств пациенту, страдающему ХОБЛ и одним или несколькими (со)заболеваниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с ХОБЛ с одним или несколькими «столкновениями лекарств и сопутствующих заболеваний»
Временное ограничение: 26 недель
|
Первичным результатом исследования является процент пациентов с ХОБЛ с одним или несколькими «столкновениями лекарств и сопутствующих заболеваний» (т.
нежелательные взаимодействия между препаратами для лечения ХОБЛ и сопутствующих заболеваний).
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с одним или несколькими неадекватно назначенными лекарствами
Временное ограничение: 26 недель
|
Этот результат включает в себя:
|
26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GPRI19209
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Помощник рабочего стола
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железы IV стадии | HER2/Neu положительный | Наличие HLA-A2-позитивных клеток | Рак яичников IV стадииСоединенные Штаты
-
University of MalayaЗавершенный