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Gerenciando a prescrição apropriada na DPOC

23 de fevereiro de 2023 atualizado por: General Practitioners Research Institute

Gerenciando a prescrição apropriada em pacientes com DPOC de cuidados primários com comorbidades: avaliação do assistente de desktop (número 10) em um estudo controlado randomizado de agrupamento pragmático

Objetivo: Reduzir medicamentos inapropriados para pacientes com DPOC de cuidados primários com comorbidades ('conflitos medicação-comorbidade'), por meio da avaliação do Desktop Helper (número 10) em um estudo pragmático randomizado controlado.

Desenho do estudo: Um estudo pragmático randomizado controlado de quatro braços (cluster RCT), que será conduzido em consultórios de GP na Holanda. No agrupamento RCT, a condição de controle (braço 1: cuidado como de costume) será comparada com três braços de intervenção (ou seja, braço 2: o 'Desktop Helper (número 10)', braço 3: um módulo de e-learning e braço 4: o 'Desktop Helper (número 10)' acompanhado pelo módulo de e-learning). No início do estudo e em 26 semanas de acompanhamento, uma extração de dados de comorbidades e medicamentos prescritos será obtida do EMR das práticas de GP participantes.

População do estudo: Pacientes de cuidados primários com DPOC que têm 1 ou mais comorbidades e que são prescritos um ou mais medicamentos.

Intervenção (se aplicável): Regras clínicas para remediar 'conflitos de comorbidade com medicamentos', conforme descrito no 'Auxiliar de Área de Trabalho (número 10)'. Essas regras clínicas serão implementadas no EMR para permitir a identificação de pacientes com 'conflitos de comorbidade com medicamentos'. Além disso, será oferecido e-learning sobre esses “conflitos de comorbidade medicamentosa”, dependendo do braço de tratamento do estudo.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: O número de 'conflitos de comorbidade com medicamentos'.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Hans Wouters, PhD
  • Número de telefone: +31618065473
  • E-mail: hans@gpri.nl

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda
        • General Practitioners Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes da atenção primária com DPOC com 18 anos ou mais com uma ou mais (co) morbidades.
  • Um diagnóstico clínico de GP de DPOC (código ICPC R95 (enfisema/DPOC).
  • Presença de uma ou mais das seguintes (co)morbilidades: Glaucoma (código ICPC F93*), Insuficiência renal/insuficiência renal (código ICPC: U99.01), Tuberculose (código ICPC: A70, R70), Diabetes (código ICPC: T90, A91.05), Pneumonia (código ICPC: R81, R81.01), Osteoporose/osteopenia (código ICPC: L95, L95.02, L95.01), Sintomas da próstata (código ICPC: Y06, U05.02), Fibrilação atrial (código ICPC: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), bronquiectasia (código ICPC: R91, R91.02) e asma (código ICPC: R96, R96.02)

Critério de exclusão:

  • Ter DPOC em estágio terminal ou expectativa de vida < 6 meses
  • Se eles foram submetidos a uma revisão sistemática de medicamentos com o objetivo de reduzir a prescrição inadequada. Sistemática refere-se a uma colaboração com um farmacêutico e à adoção dos critérios Beers, STOPP e/ou START.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Nem o 'Desktop Helper (versão 10)' será integrado no sistema EMR nem o 'e-learning' será oferecido aos GPs. No entanto, para evitar a atenuação dos cuidados habituais, os GPs estarão livres para ajustar qualquer medicação por sua própria iniciativa ou usar qualquer outro auxílio para diminuir a prescrição inadequada em pacientes com DPOC.
Comparador Ativo: Somente ajudante de área de trabalho
Apenas o 'Desktop Helper (versão 10)' será integrado no sistema EMR. Especificamente, os GPs receberão uma notificação sobre o 'Desktop Helper (versão 10)'. Esta notificação informará os médicos de clínica geral sobre a opção do Medicom Smart Module para identificar pacientes com DPOC com comorbidades que tenham um ou mais 'conflitos de medicação-comorbidade' (ou seja, interações indesejadas entre medicamentos para DPOC e comorbidades).
Comportamental: Auxiliar de área de trabalho
O 'Desktop Helper (versão 10)' é uma folha de informação de fácil utilização desenvolvida pelo IPCRG. Este 'Desktop Helper (versão 10)' foi desenvolvido em cooperação com vários médicos e especialistas no campo da DPOC. Essas orientações e suporte práticos são uma ferramenta para os médicos que trabalham na atenção primária. O 'Desktop Helper (versão 10)' contém conselhos específicos para evitar conflitos. Os conselhos específicos do 'Desktop Helper (versão 10)' serão elaborados em árvores de decisão. Estes serão integrados e implementados no sistema MedicomSmart pela Stichting Healthbase. Subsequentemente, essas árvores de decisão fornecerão aos GPs a condução da descoberta de casos de pacientes com DPOC com 'conflitos de comorbidade medicamentosa'. Eles são baseados no 'Desktop Helper (versão 10)' . A descoberta do caso será feita pelo GP ou pela enfermeira prática (POH).
Comparador Ativo: Somente e-learning
Apenas o 'e-learning' será oferecido aos GPs. Aqui, os GPs serão convidados a realizar um módulo de e-learning que fornecerá informações sobre a DPOC e suas (co)morbidades e os 'conflitos medicação-comorbidade'.
Comportamental: E-learning
O módulo e-learning explicará ao 'Desktop Helper (versão 10)' como realizar a busca de casos e de que forma a busca de casos pode ser benéfica para os pacientes com DPOC e suas (co)morbidades. Este módulo de e-learning incluirá vários exemplos de casos e como lidar com a busca de casos e as próximas etapas do processo para reduzir os choques de (co)morbidade com os medicamentos da DPOC. Em conjunto com as árvores de decisão inferidas do 'Desktop Helper (versão 10)', o módulo e-learning visa induzir uma mudança comportamental na prescrição de medicamentos a um doente com DPOC e uma ou mais (co)morbilidades.
Comparador Ativo: Auxiliar dekstop e e-learning
Ambos 'Desktop Helper (versão 10)' serão implementados no sistema EMR. Os GPs serão subseqüentemente notificados sobre a possibilidade de detectar pacientes com DPOC com 'conflitos de comorbidade com medicamentos'. A implementação do 'Desktop Helper (versão 10), será acompanhada por e-learning oferecido aos GPs. sobre a DPOC e suas (co)morbidades e os 'choques medicação-comorbidade'.
Comportamental: Auxiliar de área de trabalho
O 'Desktop Helper (versão 10)' é uma folha de informação de fácil utilização desenvolvida pelo IPCRG. Este 'Desktop Helper (versão 10)' foi desenvolvido em cooperação com vários médicos e especialistas no campo da DPOC. Essas orientações e suporte práticos são uma ferramenta para os médicos que trabalham na atenção primária. O 'Desktop Helper (versão 10)' contém conselhos específicos para evitar conflitos. Os conselhos específicos do 'Desktop Helper (versão 10)' serão elaborados em árvores de decisão. Estes serão integrados e implementados no sistema MedicomSmart pela Stichting Healthbase. Subsequentemente, essas árvores de decisão fornecerão aos GPs a condução da descoberta de casos de pacientes com DPOC com 'conflitos de comorbidade medicamentosa'. Eles são baseados no 'Desktop Helper (versão 10)' . A descoberta do caso será feita pelo GP ou pela enfermeira prática (POH).
Comportamental: E-learning
O módulo e-learning explicará ao 'Desktop Helper (versão 10)' como realizar a busca de casos e de que forma a busca de casos pode ser benéfica para os pacientes com DPOC e suas (co)morbidades. Este módulo de e-learning incluirá vários exemplos de casos e como lidar com a busca de casos e as próximas etapas do processo para reduzir os choques de (co)morbidade com os medicamentos da DPOC. Em conjunto com as árvores de decisão inferidas do 'Desktop Helper (versão 10)', o módulo e-learning visa induzir uma mudança comportamental na prescrição de medicamentos a um doente com DPOC e uma ou mais (co)morbilidades.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes com DPOC com um ou mais "conflitos de comorbidade medicamentosa"
Prazo: 26 semanas
O resultado primário do estudo é a porcentagem de pacientes com DPOC com um ou mais "conflitos de comorbidade medicamentosa" (ou seja, interações indesejadas entre medicamentos para DPOC e comorbidades).
26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagens de pacientes com um ou mais medicamentos prescritos inapropriadamente
Prazo: 26 semanas

Este resultado inclui:

  • Prescrição de CI para pacientes com diabetes, história de pneumonia, osteoporose/osteopenia, bronquiectasia, tuberculose, glaucoma
  • Prescrição de LABA para pacientes com fibrilação atrial
  • Prescrição de LAMA para pacientes com doença renal crônica, sintomas de próstata, glaucoma
  • Sem prescrição de CI em pacientes com asma
26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

General Practitioners Research Institute

Colaboradores

Boehringer Ingelheim

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GPRI19209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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