Asianmukaisten lääkemääräysten hallinta COPD:ssä
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: General Practitioners Research Institute
Asianmukaisten lääkemääräysten hallinta perusterveydenhuollon keuhkoahtaumatautipotilaille, joilla on muita sairauksia: Desktop Helperin (numero 10) arviointi käytännöllisessä klusterin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Tavoite: Sopimattomien lääkkeiden vähentäminen perusterveydenhuollon keuhkoahtaumatautipotilaille, joilla on samanaikaisia sairauksia ("lääkitys-yhteissairauksien yhteentörmäyksiä") arvioimalla Desktop Helper (numero 10) käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa.
Tutkimussuunnitelma: Nelihaarainen käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (Cluster RCT), joka suoritetaan yleislääkärin vastaanotoilla Alankomaissa. RCT-ryhmässä kontrollitilaa (käsivarsi 1: hoito tavalliseen tapaan) verrataan kolmeen interventiohaaraan (ts. varsi 2: "Desktop Helper (numero 10)" , varsi 3: e-learning-moduuli ja varsi 4: "Desktop Helper (numero 10)" yhdessä e-learning-moduulin kanssa. Lähtötilanteessa ja 26 viikon seurantajakson jälkeen tiedot liitännäissairauksista ja määrätyistä lääkkeistä saadaan osallistuvien yleislääkärien EMR:stä.
Tutkimuspopulaatio: Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on yksi tai useampi samanaikainen sairaus ja joille on määrätty yksi tai useampi lääke.
Interventio (jos sovellettavissa): Kliiniset säännöt "lääkityksen ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäysten" korjaamiseksi, kuten on kuvattu "Desktop Helperissä (numero 10)". Nämä kliiniset säännöt otetaan käyttöön EMR:ssä, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäyksiä". Lisäksi tarjotaan verkko-oppimista näistä "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäyksistä" riippuen tutkimuksen hoitoryhmästä.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Lääkkeen ja samanaikaisen sairauden yhteentörmäysten määrä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- General Practitioners Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on yksi tai useampi (yhteis)sairaus.
- Kliininen yleislääkärin keuhkoahtaumatautidiagnoosi (ICPC-koodi R95 (emfyseema/COPD).
- Yhden tai useamman seuraavista (liitännäis)sairauksista: Glaukooma (ICPC-koodi F93*), munuaisten vajaatoiminta/munuaisten vajaatoiminta (ICPC-koodi: U99.01), tuberkuloosi (ICPC-koodi: A70, R70), diabetes (ICPC-koodi: T90, A91.05), keuhkokuume (ICPC-koodi: R81, R81.01), osteoporoosi/osteopenia (ICPC-koodi: L95, L95.02, L95.01), eturauhasoireet (ICPC-koodi: Y06, U05.02), Atriumvärinä (ICPC-koodi: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), keuhkoputkentulehdus (ICPC-koodi: R91, R91.02) ja astma (ICPC-koodi: R96, R96.02)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on loppuvaiheen COPD tai elinajanodote < 6 kuukautta
- Jos heille tehtiin järjestelmällinen lääkitystarkistus, jonka tarkoituksena on vähentää epäasianmukaista lääkemääräystä. Systemaattisuudella tarkoitetaan yhteistyötä apteekin kanssa ja oluiden, STOPP- ja/tai START-kriteerien hyväksymistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Desktop Helperia (versio 10) ei integroida EMR-järjestelmään eikä e-oppimista tarjota yleislääkäreille.
Tavanomaisen hoidon heikkenemisen estämiseksi yleislääkärit voivat kuitenkin vapaasti säätää mitä tahansa lääkitystä omasta aloitteestaan tai käyttää muita apuvälineitä vähentääkseen keuhkoahtaumatautipotilaiden epäasianmukaista määräämistä.
|
|
|
Active Comparator: Vain työpöydän apulainen
Vain 'Desktop Helper (versio 10)' integroidaan EMR-järjestelmään.
Erityisesti yleislääkärit saavat ilmoituksen "Desktop Helper (versio 10)" -sovelluksesta.
Tämä ilmoitus tiedottaa yleislääkäreille Medicom Smart Module -moduulin vaihtoehdosta tunnistaa keuhkoahtaumapotilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia ja joilla on yksi tai useampi "lääkkeiden ja samanaikaisen sairauden yhteentörmäys" (ts.
ei-toivotut yhteisvaikutukset keuhkoahtaumatautilääkkeiden ja muiden sairauksien välillä).
|
"Desktop Helper (versio 10)" on IPCRG:n kehittämä käyttäjäystävällinen tietolomake.
Tämä "Desktop Helper (versio 10)" on kehitetty yhteistyössä useiden keuhkoahtaumatautien kliinikkojen ja asiantuntijoiden kanssa.
Nämä käytännön ohjeet ja tuki ovat työkalu perusterveydenhuollossa työskenteleville kliinikoille.
"Desktop Helper (versio 10)" sisältää erityisiä neuvoja yhteentörmäysten estämiseksi.
Desktop Helperin (versio 10) erityiset neuvot käsitellään päätöspuissa.
Stichting Healthbase integroi ja toteuttaa ne MedicomSmart-järjestelmään.
Myöhemmin nämä päätöspuut antavat yleislääkäreille mahdollisuuden tehdä keuhkoahtaumatautipotilaiden tapaushakuja, joilla on "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäys".
Nämä perustuvat Desktop Helperiin (versio 10) .
Tapauksen selvittämisen tekee yleislääkäri tai lähihoitaja (POH).
|
|
Active Comparator: Vain verkko-oppiminen
Vain "e-learning" tarjotaan yleislääkäreille.
Tässä yhteydessä yleislääkäreitä kutsutaan suorittamaan verkko-oppimismoduuli, joka antaa tietoa keuhkoahtaumataudista ja sen (yhteis)sairauksista sekä "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäyksistä".
|
E-learning-moduuli selittää "Desktop Helperille (versio 10)", kuinka tapauksen etsintä suoritetaan ja millä tavalla tapauksen etsinnästä voi olla hyötyä keuhkoahtaumatautipotilaille ja heidän (yhteis)sairauksilleen.
Tämä e-learning-moduuli sisältää useita esimerkkitapauksia ja kuinka käsitellä tapauksen löytämistä ja prosessin seuraavia vaiheita, jotta voidaan vähentää (yhteis)sairauksien ristiriitoja COPD-lääkkeiden kanssa.
Yhdessä "Desktop Helper (versio 10)" -ohjelmistosta pääteltyjen päätöspuiden kanssa verkko-oppimismoduulin tarkoituksena on saada aikaan muutos keuhkoahtaumatautia ja yhtä tai useampaa (yhteis)sairautta sairastavan potilaan lääkkeiden määräämisessä.
|
|
Active Comparator: Sekä työpöydän apulainen että verkko-oppiminen
Molemmat "Desktop Helper (versio 10)" otetaan käyttöön EMR-järjestelmässä.
Myöhemmin yleislääkäreille ilmoitetaan mahdollisuudesta havaita keuhkoahtaumapotilaita, joilla on "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäyksiä".
Desktop Helperin (versio 10) käyttöönottoon liittyy yleislääkäreille tarjottava verkko-oppiminen. keuhkoahtaumatautia ja niiden (yhteis)sairauksia sekä "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäyksiä".
|
"Desktop Helper (versio 10)" on IPCRG:n kehittämä käyttäjäystävällinen tietolomake.
Tämä "Desktop Helper (versio 10)" on kehitetty yhteistyössä useiden keuhkoahtaumatautien kliinikkojen ja asiantuntijoiden kanssa.
Nämä käytännön ohjeet ja tuki ovat työkalu perusterveydenhuollossa työskenteleville kliinikoille.
"Desktop Helper (versio 10)" sisältää erityisiä neuvoja yhteentörmäysten estämiseksi.
Desktop Helperin (versio 10) erityiset neuvot käsitellään päätöspuissa.
Stichting Healthbase integroi ja toteuttaa ne MedicomSmart-järjestelmään.
Myöhemmin nämä päätöspuut antavat yleislääkäreille mahdollisuuden tehdä keuhkoahtaumatautipotilaiden tapaushakuja, joilla on "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäys".
Nämä perustuvat Desktop Helperiin (versio 10) .
Tapauksen selvittämisen tekee yleislääkäri tai lähihoitaja (POH).
E-learning-moduuli selittää "Desktop Helperille (versio 10)", kuinka tapauksen etsintä suoritetaan ja millä tavalla tapauksen etsinnästä voi olla hyötyä keuhkoahtaumatautipotilaille ja heidän (yhteis)sairauksilleen.
Tämä e-learning-moduuli sisältää useita esimerkkitapauksia ja kuinka käsitellä tapauksen löytämistä ja prosessin seuraavia vaiheita, jotta voidaan vähentää (yhteis)sairauksien ristiriitoja COPD-lääkkeiden kanssa.
Yhdessä "Desktop Helper (versio 10)" -ohjelmistosta pääteltyjen päätöspuiden kanssa verkko-oppimismoduulin tarkoituksena on saada aikaan muutos keuhkoahtaumatautia ja yhtä tai useampaa (yhteis)sairautta sairastavan potilaan lääkkeiden määräämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi "lääkkeiden ja samanaikaisten sairauksien yhteentörmäys"
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on niiden keuhkoahtaumatautipotilaiden prosenttiosuus, joilla on yksi tai useampi "lääkkeiden ja samanaikaisen sairauden yhteentörmäys" (ts.
ei-toivotut yhteisvaikutukset keuhkoahtaumatautilääkkeiden ja muiden sairauksien välillä).
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuudet potilaista, joilla on yksi tai useampi väärin määrätty lääke
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tämä tulos sisältää:
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GPRI19209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .