Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COPD megfelelő felírásának kezelése

2023. február 23. frissítette: General Practitioners Research Institute

Megfelelő felírás irányítása az alapellátásban szenvedő COPD-s betegeknél: A Desktop Helper (10. számú) értékelése egy pragmatikus klaszter randomizált kontrollált vizsgálatban

Cél: A nem megfelelő gyógyszeres kezelés csökkentése az alapellátásban szenvedő COPD-s betegeknél, akiknek társbetegségei vannak („gyógyszer-komorbiditás összeütközések”), a Desktop Helper (10. számú) értékelésével egy pragmatikus klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

Vizsgálatterv: Négy karból álló, pragmatikus klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat (cluster RCT), amelyet a hollandiai háziorvosi praxisokban folytatnak le. A klaszter RCT-ben a kontrollállapotot (1. kar: gondozás a szokásos módon) három beavatkozási karral (pl. 2. kar: a „Desktop Helper (10. szám)” , a 3. kar: egy e-learning modul és a 4. kar: a „Desktop Helper (10. szám)”, az e-learning modullal együtt. A kiinduláskor és a 26. heti követés után a társbetegségek és a felírt gyógyszerek adatait a résztvevő háziorvosi praxisok EMR-jéből nyerik ki.

Vizsgálati populáció: COPD-s alapellátásban szenvedő betegek, akiknek 1 vagy több társbetegsége van, és akiknek egy vagy több gyógyszert írtak fel.

Beavatkozás (adott esetben): Klinikai szabályok a „gyógyszeres-komorbiditási összeütközések” orvoslására, a „Desktop Helper (10. szám)”-ban leírtak szerint. Ezeket a klinikai szabályokat bevezetik az EMR-be, hogy lehetővé tegyék a „gyógyszeres-komorbiditási összeütközésben” szenvedő betegek azonosítását. Ezen túlmenően e-learninget is kínálnak ezekről a „gyógyszer-komorbiditás összeütközésekről” a vizsgálat kezelési ágától függően.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A „gyógyszer-komorbiditás összeütközések” száma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hans Wouters, PhD
  • Telefonszám: +31618065473
  • E-mail: hans@gpri.nl

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Groningen, Hollandia
        • General Practitioners Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb COPD-s alapellátásban szenvedő betegek, akiknek egy vagy több (társ)betegsége van.
  • A COPD klinikai háziorvosi diagnózisa (ICPC kód R95 (emphysema/COPD).
  • Az alábbi (társ)betegségek közül egy vagy több jelenléte: glaukóma (ICPC kód F93*), veseelégtelenség/veseelégtelenség (ICPC kód: U99.01), tuberkulózis (ICPC kód: A70, R70), cukorbetegség (ICPC kód: T90, A91.05), tüdőgyulladás (ICPC kód: R81, R81.01), csontritkulás/csontritkulás (ICPC kód: L95, L95.02, L95.01), prosztata tünetei (ICPC kód: Y06, U05.02), Pitvarfibrilláció (ICPC kód: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), bronchiectasia (ICPC kód: R91, R91.02) és asztma (ICPC kód: R96, R96.02)

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú COPD-je van, vagy a várható élettartama kevesebb, mint 6 hónap
  • Ha szisztematikus gyógyszer-felülvizsgálaton estek át, hogy csökkentsék a nem megfelelő felírások számát. A szisztematikus a gyógyszerészekkel való együttműködésre és a sörök, a STOPP és/vagy a START kritériumok elfogadására utal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Sem a „Desktop Helper (10-es verzió)” nem kerül beépítésre az EMR-rendszerbe, sem az „e-learning” nem lesz elérhető a háziorvosok számára. A szokásos ellátás gyengülésének megelőzése érdekében azonban a háziorvosok szabadon módosíthatnak bármilyen gyógyszert saját kezdeményezésükre, vagy bármilyen más segédeszközt használhatnak a COPD-s betegek nem megfelelő felírásának csökkentése érdekében.
Aktív összehasonlító: Csak asztali segéd
Csak a „Desktop Helper (10-es verzió)” lesz integrálva az EMR rendszerbe. Pontosabban, a háziorvosok értesítést kapnak a „Desktop Helper (10-es verzió)”-ról. Ez az értesítés tájékoztatja a háziorvosokat a Medicom Smart Module azon lehetőségéről, hogy azonosítani tudják azokat a COPD-s betegeket, akiknél egy vagy több „gyógyszer-komorbiditás összeütközés” áll fenn (pl. nem kívánt kölcsönhatások a COPD kezelésére szolgáló gyógyszerek és a társbetegségek között).
Viselkedési: Asztali segéd
A „Desktop Helper (10-es verzió)” egy felhasználóbarát információs lap, amelyet az IPCRG fejlesztett ki. Ez a „Desktop Helper (10-es verzió)” számos klinikussal és COPD-szakértővel együttműködve készült. Ezek a gyakorlati útmutatások és támogatások az alapellátásban dolgozó klinikusok eszközei. A „Desktop Helper (10-es verzió)” konkrét tanácsokat tartalmaz az ütközések megelőzésére. A „Desktop Helper (10-es verzió)” konkrét tanácsait a döntési fák dolgozzák ki. Ezeket a Stichting Healthbase integrálja és implementálja a MedicomSmart rendszerbe. A későbbiekben ezek a döntési fák lehetővé teszik a háziorvosok számára, hogy felderítsék a COPD-s betegek eseteit, akiknél „gyógyszer-komorbiditás ütközik”. Ezek a „Desktop Helper (10-es verzió)”-on alapulnak. Az eset feltárását a háziorvos vagy a védőnő (POH) végzi.
Aktív összehasonlító: Csak e-learning
Csak az „e-learninget” kínálják a háziorvosoknak. Itt a háziorvosok felkérést kapnak egy e-learning modul elvégzésére, amely információkat nyújt a COPD-ről és annak (társ)betegségeiről, valamint a „gyógyszer-komorbiditás összeütközéseiről”.
Viselkedési: E-learning
Az e-learning modul elmagyarázza a „Desktop Helper (10-es verzió)” számára, hogyan kell elvégezni az esetfeltárást, és milyen módon lehet előnyös az esetfeltárás a COPD-s betegek és (társ)betegségeik számára. Ez az e-learning modul több példaesetet is tartalmaz, valamint az esetfelderítés kezelésének módját és a folyamat következő lépéseit a COPD gyógyszerekkel való (ko)morbiditási összeütközésének csökkentése érdekében. A „Desktop Helper (10-es verzió)”-ból kikövetkeztetett döntési fákkal együtt az e-learning modul célja, hogy viselkedésbeli változást idézzen elő a COPD-ben és egy vagy több (társ)betegségben szenvedő beteg gyógyszerfelírása során.
Aktív összehasonlító: Dektop helper és e-learning egyaránt
Mindkét „Desktop Helper (10-es verzió)” az EMR rendszerben lesz megvalósítva. A háziorvosokat ezt követően értesítik a COPD-s betegek „gyógyszer-komorbiditás összeütközésének” lehetőségéről. A 'Desktop Helper (10-es verzió) megvalósítását a háziorvosok számára kínált e-learning kíséri. a COPD-ről és ezek (társ)betegségeiről, valamint a „gyógyszer-komorbiditás összecsapásairól”.
Viselkedési: Asztali segéd
A „Desktop Helper (10-es verzió)” egy felhasználóbarát információs lap, amelyet az IPCRG fejlesztett ki. Ez a „Desktop Helper (10-es verzió)” számos klinikussal és COPD-szakértővel együttműködve készült. Ezek a gyakorlati útmutatások és támogatások az alapellátásban dolgozó klinikusok eszközei. A „Desktop Helper (10-es verzió)” konkrét tanácsokat tartalmaz az ütközések megelőzésére. A „Desktop Helper (10-es verzió)” konkrét tanácsait a döntési fák dolgozzák ki. Ezeket a Stichting Healthbase integrálja és implementálja a MedicomSmart rendszerbe. A későbbiekben ezek a döntési fák lehetővé teszik a háziorvosok számára, hogy felderítsék a COPD-s betegek eseteit, akiknél „gyógyszer-komorbiditás ütközik”. Ezek a „Desktop Helper (10-es verzió)”-on alapulnak. Az eset feltárását a háziorvos vagy a védőnő (POH) végzi.
Viselkedési: E-learning
Az e-learning modul elmagyarázza a „Desktop Helper (10-es verzió)” számára, hogyan kell elvégezni az esetfeltárást, és milyen módon lehet előnyös az esetfeltárás a COPD-s betegek és (társ)betegségeik számára. Ez az e-learning modul több példaesetet is tartalmaz, valamint az esetfelderítés kezelésének módját és a folyamat következő lépéseit a COPD gyógyszerekkel való (ko)morbiditási összeütközésének csökkentése érdekében. A „Desktop Helper (10-es verzió)”-ból kikövetkeztetett döntési fákkal együtt az e-learning modul célja, hogy viselkedésbeli változást idézzen elő a COPD-ben és egy vagy több (társ)betegségben szenvedő beteg gyógyszerfelírása során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon COPD-s betegek százalékos aránya, akiknél egy vagy több „gyógyszer-komorbiditás összeütközés” van
Időkeret: 26 hét
A vizsgálat elsődleges eredménye azoknak a COPD-s betegeknek a százalékos aránya, akiknél egy vagy több „gyógyszer-komorbiditás összeütközik” (pl. nem kívánt kölcsönhatások a COPD kezelésére szolgáló gyógyszerek és a társbetegségek között).
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik egy vagy több nem megfelelően felírt gyógyszert kaptak
Időkeret: 26 hét

Ez az eredmény a következőket tartalmazza:

  • ICS-recept cukorbetegeknek, tüdőgyulladásban, csontritkulásban/osteopeniában, bronchiectasisban, tuberkulózisban, zöldhályogban szenvedő betegeknek
  • LABA recept pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára
  • LAMA recept krónikus vesebetegségben, prosztata tüneteiben, zöldhályogban szenvedő betegek számára
  • Asztmás betegeknél nem írható fel ICS
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Practitioners Research Institute

Együttműködők

Boehringer Ingelheim

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GPRI19209

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztali segéd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel