Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af passende ordination ved KOL

23. februar 2023 opdateret af: General Practitioners Research Institute

Håndtering af passende ordination i primærpleje KOL-patienter med komorbiditet: Evaluering af skrivebordshjælperen (nummer 10) i et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Reduktion af uhensigtsmæssig medicin til primærbehandling KOL-patienter med komorbiditeter ('medicin-komorbiditetssammenstød'), ved evaluering af Desktop Helper (nummer 10) i et pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg.

Studiedesign: Et fire-armet pragmatisk klynge randomiseret kontrolleret forsøg (cluster RCT), som vil blive udført i praktiserende læger i Holland. I cluster RCT vil kontroltilstanden (arm 1: pleje som sædvanlig) blive sammenlignet med tre interventionsarme (dvs. arm 2: 'Desktop Helper (nummer 10)', arm 3: et e-læringsmodul og arm 4: 'Desktop Helper (nummer 10)' ledsaget af e-læringsmodulet). Ved baseline og efter 26 ugers opfølgning vil en dataudtrækning af følgesygdomme og ordineret medicin blive indhentet fra EMR for deltagende praktiserende læger.

Undersøgelsespopulation: Primærplejepatienter med KOL, som har 1 eller flere komorbiditeter, og som får ordineret en eller flere medicin.

Intervention (hvis relevant): Kliniske regler til afhjælpning af 'medicin-komorbiditetssammenstød' som beskrevet i 'Desktop Helper (nummer 10)'. Disse kliniske regler vil blive implementeret i EMR for at muliggøre identifikation af patienter med "medicin-komorbiditetssammenstød". Derudover vil e-læring om disse 'medicin-komorbiditetssammenstød' blive tilbudt afhængigt af forsøgets behandlingsgren.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Antallet af 'medicin-komorbiditetssammenstød'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hans Wouters, PhD
  • Telefonnummer: +31618065473
  • E-mail: hans@gpri.nl

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • General Practitioners Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejepatienter med KOL i alderen 18 år og ældre med en eller flere (co)morbiditeter.
  • En klinisk lægediagnose af KOL (ICPC-kode R95 (emfysem/KOL).
  • Tilstedeværelse af en eller flere af følgende (kom)morbiditeter: Grøn stær (ICPC-kode F93*), Nyresvigt/nyreinsufficiens (ICPC-kode: U99.01), Tuberkulose (ICPC-kode: A70, R70), Diabetes (ICPC-kode: T90, A91.05), Lungebetændelse (ICPC-kode: R81, R81.01), Osteoporose/osteopeni (ICPC-kode: L95, L95.02, L95.01), Prostatasymptomer (ICPC-kode: Y06, U05.02), Atriumflimmer (ICPC-kode: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), bronkiektasi (ICPC-kode: R91, R91.02) og astma (ICPC-kode: R96, R96.02)

Ekskluderingskriterier:

  • Har KOL i slutstadiet eller en forventet levetid < 6 måneder
  • Hvis de gennemgik en systematisk medicingennemgang med det formål at reducere uhensigtsmæssig ordination. Systematisk refererer til et samarbejde med en farmaceut og vedtagelse af Beers, STOPP og eller START kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Hverken 'Desktop Helper (version 10)' vil blive integreret i EMR-systemet, eller 'e-learning' vil blive tilbudt til praktiserende læger. For at forhindre svækkelse af den sædvanlige pleje vil de praktiserende læger dog frit kunne justere enhver medicin på eget initiativ eller bruge andre hjælpemidler til at mindske uhensigtsmæssig ordination til KOL-patienter.
Aktiv komparator: Kun skrivebordshjælper
Kun 'Desktop Helper (version 10)' vil blive integreret i EMR-systemet. Specifikt vil praktiserende læger modtage en notifikation om 'Desktop Helper (version 10)'. Denne meddelelse vil informere praktiserende læger om muligheden i Medicom Smart-modulet for at identificere KOL-patienter med komorbiditeter, som har en eller flere 'medicin-komorbiditetssammenstød' (dvs. uønskede interaktioner mellem medicin mod KOL og komorbide tilstande).
Adfærdsmæssigt: Skrivebordshjælper
'Desktop Helper (version 10)' er et brugervenligt informationsark udviklet af IPCRG. Denne 'Desktop Helper (version 10)' er udviklet i samarbejde med flere klinikere og eksperter inden for KOL. Denne praktiske vejledning og støtte er et værktøj for klinikere, der arbejder i primærplejen. 'Desktop Helper (version 10)' indeholder specifikke råd til at forhindre sammenstød. De specifikke råd fra 'Desktop Helper (version 10)' vil blive uddybet i beslutningstræer. Disse vil blive integreret og implementeret i MedicomSmart-systemet af Stichting Healthbase. Efterfølgende vil disse beslutningstræer give praktiserende læger mulighed for at foretage case-finding af KOL-patienter med 'medicin-komorbiditetssammenstød'. Disse er baseret på 'Desktop Helper (version 10)'. Case funding vil blive foretaget af den praktiserende læge eller den praktiserende sygeplejerske (POH).
Aktiv komparator: Kun e-learning
Kun 'e-læringen' vil blive tilbudt praktiserende læger. Heri vil praktiserende læger blive inviteret til at udføre et e-læringsmodul, som giver information om KOL og deres (kom)sygdomme og 'medicin-komorbiditetssammenstødene'.
Adfærdsmæssigt: E-læring
E-læringsmodulet vil forklare 'Skrivebordshjælperen (version 10)', hvordan man udfører case-findingen, og på hvilken måde case-findingen kan være gavnlig for patienterne med KOL og deres (co)morbiditeter. Dette e-læringsmodul vil omfatte adskillige eksempler på cases og hvordan man håndterer case-finding og de næste trin i processen for at reducere (kom)morbiditetssammenstød med medicinen af ​​KOL. Sammen med beslutningstræerne som udledt af 'Desktop Helper (version 10)' er e-læringsmodulet rettet mod at inducere en adfærdsændring i ordination af medicin til en patient, der lider af KOL og en eller flere (kom)morbiditeter.
Aktiv komparator: Både dekstop-hjælper og e-learning
Begge 'Desktop Helper (version 10)' vil blive implementeret i EMR-systemet. De praktiserende læger vil efterfølgende få besked om muligheden for at opdage KOL-patienter med 'medicin-komorbiditetssammenstød'. Implementeringen af ​​'Desktop Helper' (version 10) vil blive ledsaget af e-learning tilbudt praktiserende læger. om KOL og deres (ko)morbiditeter og 'medicin-komorbiditetssammenstødene'.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordshjælper
'Desktop Helper (version 10)' er et brugervenligt informationsark udviklet af IPCRG. Denne 'Desktop Helper (version 10)' er udviklet i samarbejde med flere klinikere og eksperter inden for KOL. Denne praktiske vejledning og støtte er et værktøj for klinikere, der arbejder i primærplejen. 'Desktop Helper (version 10)' indeholder specifikke råd til at forhindre sammenstød. De specifikke råd fra 'Desktop Helper (version 10)' vil blive uddybet i beslutningstræer. Disse vil blive integreret og implementeret i MedicomSmart-systemet af Stichting Healthbase. Efterfølgende vil disse beslutningstræer give praktiserende læger mulighed for at foretage case-finding af KOL-patienter med 'medicin-komorbiditetssammenstød'. Disse er baseret på 'Desktop Helper (version 10)'. Case funding vil blive foretaget af den praktiserende læge eller den praktiserende sygeplejerske (POH).
Adfærdsmæssigt: E-læring
E-læringsmodulet vil forklare 'Skrivebordshjælperen (version 10)', hvordan man udfører case-findingen, og på hvilken måde case-findingen kan være gavnlig for patienterne med KOL og deres (co)morbiditeter. Dette e-læringsmodul vil omfatte adskillige eksempler på cases og hvordan man håndterer case-finding og de næste trin i processen for at reducere (kom)morbiditetssammenstød med medicinen af ​​KOL. Sammen med beslutningstræerne som udledt af 'Desktop Helper (version 10)' er e-læringsmodulet rettet mod at inducere en adfærdsændring i ordination af medicin til en patient, der lider af KOL og en eller flere (kom)morbiditeter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af KOL-patienter med en eller flere 'medicin-komorbiditetssammenstød'
Tidsramme: 26 uger
Det primære resultat af undersøgelsen er procentdelen af ​​KOL-patienter med et eller flere "medicin-komorbiditetssammenstød" (dvs. uønskede interaktioner mellem medicin mod KOL og komorbide tilstande).
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en eller flere uhensigtsmæssig ordineret medicin
Tidsramme: 26 uger

Dette resultat inkluderer:

  • ICS-recept til patienter med diabetes, en historie med lungebetændelse, osteoporose/osteopeni, bronkiektasi, tuberkulose, glaukom
  • LABA-recept til patienter med atriumflimmer
  • LAMA recept til patienter med kronisk nyresygdom, prostata symptomer, glaukom
  • Ingen ICS-recept til patienter med astma
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Samarbejdspartnere

Boehringer Ingelheim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GPRI19209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Skrivebordshjælper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner