- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04539457
Beheer van passend voorschrijven bij COPD
Passend voorschrijven beheren in de eerstelijnszorg COPD-patiënten met comorbiditeit: evaluatie van de Desktop Helper (nummer 10) in een pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doelstelling: Het verminderen van ongeschikte medicatie voor COPD-patiënten in de eerste lijn met comorbiditeit ('medicatie-comorbiditeit clashes'), door evaluatie van de Desktop Helper (nummer 10) in een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Onderzoeksopzet: Een vierarmige, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde trial (cluster RCT), die zal worden uitgevoerd in huisartsenpraktijken in Nederland. In de cluster-RCT wordt de controleconditie (arm 1: care as usual) vergeleken met drie interventiearmen (d.w.z. arm 2: de 'Desktop Helper (nummer 10)', arm 3: een e-learning module, en arm 4: de 'Desktop Helper (nummer 10)' vergezeld van de e-learning module). Bij baseline en na 26 weken follow-up wordt een data-extractie van comorbiditeiten en voorgeschreven medicijnen verkregen uit het EPD van deelnemende huisartsenpraktijken.
Studiepopulatie: Eerstelijns patiënten met COPD die 1 of meer comorbiditeiten hebben en aan wie een of meer medicijnen voorgeschreven worden.
Interventie (indien van toepassing): Klinische regels om 'conflicten tussen medicatie en comorbiditeit' te verhelpen, zoals uiteengezet in de 'Desktop Helper (nummer 10)'. Deze klinische regels zullen in het EPD worden geïmplementeerd om identificatie van patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes' mogelijk te maken. Daarnaast zal e-learning over deze 'medicatie-comorbiditeit clashes' worden aangeboden, afhankelijk van de behandelarm van de studie.
Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het aantal 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Iris van Geer, PhD
- Telefoonnummer: +31502113898
- E-mail: iris.van.geer@gpri.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Hans Wouters, PhD
- Telefoonnummer: +31618065473
- E-mail: hans@gpri.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland
- General Practitioners Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijns patiënten met COPD van 18 jaar en ouder met één of meer (co)morbiditeiten.
- Een klinische huisartsdiagnose van COPD (ICPC-code R95 (emfyseem/COPD).
- Aanwezigheid van een of meer van de volgende (co)morbiditeiten: Glaucoom (ICPC-code: F93*), Nierfalen / nierinsufficiëntie (ICPC-code: U99.01), Tuberculose (ICPC-code: A70, R70), Diabetes (ICPC-code: T90, A91.05), Longontsteking (ICPC-code: R81, R81.01), Osteoporose/osteopenie (ICPC-code: L95, L95.02, L95.01), Prostaatsymptomen (ICPC-code: Y06, U05.02), Atriumfibrilleren (ICPC-code: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), bronchiëctasie (ICPC-code: R91, R91.02) en astma (ICPC-code: R96, R96.02)
Uitsluitingscriteria:
- Heb COPD in het eindstadium of een levensverwachting < 6 maanden
- Als ze een systematische medicatiebeoordeling ondergingen om ongepast voorschrijven te verminderen. Systematisch verwijst naar een samenwerking met een apotheker en het toepassen van Beers-, STOPP- en of START-criteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Noch de 'Desktop Helper (versie 10)' zal worden geïntegreerd in het EPD-systeem, noch de 'e-learning' zal worden aangeboden aan huisartsen.
Om verzwakking van de gebruikelijke zorg te voorkomen, staat het de huisarts echter vrij om op eigen initiatief medicatie aan te passen of een ander hulpmiddel te gebruiken om ongepast voorschrijven bij COPD-patiënten te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen desktophelper
Alleen de 'Desktop Helper (versie 10)' wordt geïntegreerd in het EPD-systeem.
Concreet krijgen huisartsen een melding over de 'Desktop Helper (versie 10)'.
Met deze melding worden huisartsen geïnformeerd over de mogelijkheid in de Medicom Smart Module om COPD-patiënten met comorbiditeit te identificeren die één of meer 'medicatie-comorbiditeit clashes' hebben.
ongewenste interacties tussen medicijnen voor COPD en comorbide aandoeningen).
|
De 'Desktop Helper (versie 10)' is een gebruiksvriendelijk informatieblad ontwikkeld door de IPCRG.
Deze 'Desktop Helper (versie 10)' is ontwikkeld in samenwerking met verschillende clinici en experts op het gebied van COPD.
Deze praktische begeleiding en ondersteuning zijn een hulpmiddel voor clinici die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg.
In de 'Desktop Helper (versie 10)' staan specifieke adviezen om clashes te voorkomen.
Het specifieke advies van de 'Desktop Helper (versie 10)' wordt uitgewerkt in beslisbomen.
Deze worden door Stichting Healthbase geïntegreerd en geïmplementeerd in het MedicomSmart systeem.
Deze beslisbomen stellen huisartsen vervolgens in staat om casefinding uit te voeren bij COPD-patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
Deze zijn gebaseerd op de 'Desktop Helper (versie 10)'.
Case finding wordt gedaan door de huisarts of de praktijkondersteuner (POH).
|
Actieve vergelijker: Alleen E-learning
Alleen de 'e-learning' wordt aangeboden aan huisartsen.
Hierin worden huisartsen uitgenodigd om een e-learningmodule uit te voeren die informatie geeft over COPD en hun (co)morbiditeiten en de 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
|
De e-learningmodule zal de 'Desktop Helper (versie 10)' uitleggen hoe de case-finding moet worden uitgevoerd en op welke manier de case-finding gunstig kan zijn voor de patiënten met COPD en hun (co)morbiditeiten.
Deze e-learningmodule zal verschillende voorbeeldcasussen bevatten en hoe om te gaan met het vinden van een casus en de volgende stappen in het proces om de (co)morbiditeitsconflicten met de medicijnen van COPD te verminderen.
Samen met de beslisbomen zoals afgeleid uit de 'Desktop Helper (versie 10)' is de e-learning module gericht op het teweegbrengen van een gedragsverandering bij het voorschrijven van medicatie aan een patiënt met COPD en één of meer (co)morbiditeiten.
|
Actieve vergelijker: Zowel desktop-helper als e-learning
Beide 'Desktop Helper (versie 10)' zullen worden geïmplementeerd in het EMR-systeem.
Huisartsen worden vervolgens geïnformeerd over de mogelijkheid om COPD-patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes' op te sporen.
De implementatie van de 'Desktop Helper (versie 10), zal gepaard gaan met e-learning aangeboden aan huisartsen. over COPD en hun (co)morbiditeiten en de 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
|
De 'Desktop Helper (versie 10)' is een gebruiksvriendelijk informatieblad ontwikkeld door de IPCRG.
Deze 'Desktop Helper (versie 10)' is ontwikkeld in samenwerking met verschillende clinici en experts op het gebied van COPD.
Deze praktische begeleiding en ondersteuning zijn een hulpmiddel voor clinici die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg.
In de 'Desktop Helper (versie 10)' staan specifieke adviezen om clashes te voorkomen.
Het specifieke advies van de 'Desktop Helper (versie 10)' wordt uitgewerkt in beslisbomen.
Deze worden door Stichting Healthbase geïntegreerd en geïmplementeerd in het MedicomSmart systeem.
Deze beslisbomen stellen huisartsen vervolgens in staat om casefinding uit te voeren bij COPD-patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
Deze zijn gebaseerd op de 'Desktop Helper (versie 10)'.
Case finding wordt gedaan door de huisarts of de praktijkondersteuner (POH).
De e-learningmodule zal de 'Desktop Helper (versie 10)' uitleggen hoe de case-finding moet worden uitgevoerd en op welke manier de case-finding gunstig kan zijn voor de patiënten met COPD en hun (co)morbiditeiten.
Deze e-learningmodule zal verschillende voorbeeldcasussen bevatten en hoe om te gaan met het vinden van een casus en de volgende stappen in het proces om de (co)morbiditeitsconflicten met de medicijnen van COPD te verminderen.
Samen met de beslisbomen zoals afgeleid uit de 'Desktop Helper (versie 10)' is de e-learning module gericht op het teweegbrengen van een gedragsverandering bij het voorschrijven van medicatie aan een patiënt met COPD en één of meer (co)morbiditeiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage COPD-patiënten met één of meer 'medicatie-comorbiditeit clashes'
Tijdsspanne: 26 weken
|
De primaire uitkomst van het onderzoek is het percentage COPD-patiënten met één of meer 'medicatie-comorbiditeit clashes' (d.w.z.
ongewenste interacties tussen medicijnen voor COPD en comorbide aandoeningen).
|
26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage patiënten met een of meer verkeerd voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: 26 weken
|
Deze uitkomst omvat:
|
26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GPRI19209
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nog niet aan het werven
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving
Klinische onderzoeken op Desktop-helper
-
CoolTech LLCObvioHealthWervingMigraine | Migraine zonder aura | Migraine Met Aura | Episodische migraineVerenigde Staten
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services; Food... en andere medewerkersVoltooid
-
Stanford UniversityNog niet aan het werven
-
Wuhan Asia Heart HospitalOnbekendDoor anticoagulantia veroorzaakte bloedingen | Warfarine-natrium veroorzaakt nadelige effecten bij therapeutisch gebruikChina
-
University Hospital, GhentVoltooidHepatobiliair neoplasmaBelgië, Italië
-
Craig L Slingluff, JrNational Cancer Institute (NCI)Beëindigd
-
Craig L Slingluff, JrBeëindigd
-
Craig L Slingluff, JrNational Cancer Institute (NCI)Voltooid
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStadium IV borstkanker | HER2/Neu-positief | HLA-A2 positieve cellen aanwezig | Stadium IV eierstokkankerVerenigde Staten
-
University of MalayaVoltooid