Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van passend voorschrijven bij COPD

23 februari 2023 bijgewerkt door: General Practitioners Research Institute

Passend voorschrijven beheren in de eerstelijnszorg COPD-patiënten met comorbiditeit: evaluatie van de Desktop Helper (nummer 10) in een pragmatische cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doelstelling: Het verminderen van ongeschikte medicatie voor COPD-patiënten in de eerste lijn met comorbiditeit ('medicatie-comorbiditeit clashes'), door evaluatie van de Desktop Helper (nummer 10) in een pragmatisch cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Onderzoeksopzet: Een vierarmige, pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde trial (cluster RCT), die zal worden uitgevoerd in huisartsenpraktijken in Nederland. In de cluster-RCT wordt de controleconditie (arm 1: care as usual) vergeleken met drie interventiearmen (d.w.z. arm 2: de 'Desktop Helper (nummer 10)', arm 3: een e-learning module, en arm 4: de 'Desktop Helper (nummer 10)' vergezeld van de e-learning module). Bij baseline en na 26 weken follow-up wordt een data-extractie van comorbiditeiten en voorgeschreven medicijnen verkregen uit het EPD van deelnemende huisartsenpraktijken.

Studiepopulatie: Eerstelijns patiënten met COPD die 1 of meer comorbiditeiten hebben en aan wie een of meer medicijnen voorgeschreven worden.

Interventie (indien van toepassing): Klinische regels om 'conflicten tussen medicatie en comorbiditeit' te verhelpen, zoals uiteengezet in de 'Desktop Helper (nummer 10)'. Deze klinische regels zullen in het EPD worden geïmplementeerd om identificatie van patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes' mogelijk te maken. Daarnaast zal e-learning over deze 'medicatie-comorbiditeit clashes' worden aangeboden, afhankelijk van de behandelarm van de studie.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het aantal 'medicatie-comorbiditeit clashes'.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hans Wouters, PhD
  • Telefoonnummer: +31618065473
  • E-mail: hans@gpri.nl

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • General Practitioners Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijns patiënten met COPD van 18 jaar en ouder met één of meer (co)morbiditeiten.
  • Een klinische huisartsdiagnose van COPD (ICPC-code R95 (emfyseem/COPD).
  • Aanwezigheid van een of meer van de volgende (co)morbiditeiten: Glaucoom (ICPC-code: F93*), Nierfalen / nierinsufficiëntie (ICPC-code: U99.01), Tuberculose (ICPC-code: A70, R70), Diabetes (ICPC-code: T90, A91.05), Longontsteking (ICPC-code: R81, R81.01), Osteoporose/osteopenie (ICPC-code: L95, L95.02, L95.01), Prostaatsymptomen (ICPC-code: Y06, U05.02), Atriumfibrilleren (ICPC-code: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), bronchiëctasie (ICPC-code: R91, R91.02) en astma (ICPC-code: R96, R96.02)

Uitsluitingscriteria:

  • Heb COPD in het eindstadium of een levensverwachting < 6 maanden
  • Als ze een systematische medicatiebeoordeling ondergingen om ongepast voorschrijven te verminderen. Systematisch verwijst naar een samenwerking met een apotheker en het toepassen van Beers-, STOPP- en of START-criteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Noch de 'Desktop Helper (versie 10)' zal worden geïntegreerd in het EPD-systeem, noch de 'e-learning' zal worden aangeboden aan huisartsen. Om verzwakking van de gebruikelijke zorg te voorkomen, staat het de huisarts echter vrij om op eigen initiatief medicatie aan te passen of een ander hulpmiddel te gebruiken om ongepast voorschrijven bij COPD-patiënten te verminderen.
Actieve vergelijker: Alleen desktophelper
Alleen de 'Desktop Helper (versie 10)' wordt geïntegreerd in het EPD-systeem. Concreet krijgen huisartsen een melding over de 'Desktop Helper (versie 10)'. Met deze melding worden huisartsen geïnformeerd over de mogelijkheid in de Medicom Smart Module om COPD-patiënten met comorbiditeit te identificeren die één of meer 'medicatie-comorbiditeit clashes' hebben. ongewenste interacties tussen medicijnen voor COPD en comorbide aandoeningen).
Gedragsmatig: Desktop-helper
De 'Desktop Helper (versie 10)' is een gebruiksvriendelijk informatieblad ontwikkeld door de IPCRG. Deze 'Desktop Helper (versie 10)' is ontwikkeld in samenwerking met verschillende clinici en experts op het gebied van COPD. Deze praktische begeleiding en ondersteuning zijn een hulpmiddel voor clinici die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg. In de 'Desktop Helper (versie 10)' staan ​​specifieke adviezen om clashes te voorkomen. Het specifieke advies van de 'Desktop Helper (versie 10)' wordt uitgewerkt in beslisbomen. Deze worden door Stichting Healthbase geïntegreerd en geïmplementeerd in het MedicomSmart systeem. Deze beslisbomen stellen huisartsen vervolgens in staat om casefinding uit te voeren bij COPD-patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes'. Deze zijn gebaseerd op de 'Desktop Helper (versie 10)'. Case finding wordt gedaan door de huisarts of de praktijkondersteuner (POH).
Actieve vergelijker: Alleen E-learning
Alleen de 'e-learning' wordt aangeboden aan huisartsen. Hierin worden huisartsen uitgenodigd om een ​​e-learningmodule uit te voeren die informatie geeft over COPD en hun (co)morbiditeiten en de 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
Gedragsmatig: E-learning
De e-learningmodule zal de 'Desktop Helper (versie 10)' uitleggen hoe de case-finding moet worden uitgevoerd en op welke manier de case-finding gunstig kan zijn voor de patiënten met COPD en hun (co)morbiditeiten. Deze e-learningmodule zal verschillende voorbeeldcasussen bevatten en hoe om te gaan met het vinden van een casus en de volgende stappen in het proces om de (co)morbiditeitsconflicten met de medicijnen van COPD te verminderen. Samen met de beslisbomen zoals afgeleid uit de 'Desktop Helper (versie 10)' is de e-learning module gericht op het teweegbrengen van een gedragsverandering bij het voorschrijven van medicatie aan een patiënt met COPD en één of meer (co)morbiditeiten.
Actieve vergelijker: Zowel desktop-helper als e-learning
Beide 'Desktop Helper (versie 10)' zullen worden geïmplementeerd in het EMR-systeem. Huisartsen worden vervolgens geïnformeerd over de mogelijkheid om COPD-patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes' op te sporen. De implementatie van de 'Desktop Helper (versie 10), zal gepaard gaan met e-learning aangeboden aan huisartsen. over COPD en hun (co)morbiditeiten en de 'medicatie-comorbiditeit clashes'.
Gedragsmatig: Desktop-helper
De 'Desktop Helper (versie 10)' is een gebruiksvriendelijk informatieblad ontwikkeld door de IPCRG. Deze 'Desktop Helper (versie 10)' is ontwikkeld in samenwerking met verschillende clinici en experts op het gebied van COPD. Deze praktische begeleiding en ondersteuning zijn een hulpmiddel voor clinici die werkzaam zijn in de eerstelijnszorg. In de 'Desktop Helper (versie 10)' staan ​​specifieke adviezen om clashes te voorkomen. Het specifieke advies van de 'Desktop Helper (versie 10)' wordt uitgewerkt in beslisbomen. Deze worden door Stichting Healthbase geïntegreerd en geïmplementeerd in het MedicomSmart systeem. Deze beslisbomen stellen huisartsen vervolgens in staat om casefinding uit te voeren bij COPD-patiënten met 'medicatie-comorbiditeit clashes'. Deze zijn gebaseerd op de 'Desktop Helper (versie 10)'. Case finding wordt gedaan door de huisarts of de praktijkondersteuner (POH).
Gedragsmatig: E-learning
De e-learningmodule zal de 'Desktop Helper (versie 10)' uitleggen hoe de case-finding moet worden uitgevoerd en op welke manier de case-finding gunstig kan zijn voor de patiënten met COPD en hun (co)morbiditeiten. Deze e-learningmodule zal verschillende voorbeeldcasussen bevatten en hoe om te gaan met het vinden van een casus en de volgende stappen in het proces om de (co)morbiditeitsconflicten met de medicijnen van COPD te verminderen. Samen met de beslisbomen zoals afgeleid uit de 'Desktop Helper (versie 10)' is de e-learning module gericht op het teweegbrengen van een gedragsverandering bij het voorschrijven van medicatie aan een patiënt met COPD en één of meer (co)morbiditeiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage COPD-patiënten met één of meer 'medicatie-comorbiditeit clashes'
Tijdsspanne: 26 weken
De primaire uitkomst van het onderzoek is het percentage COPD-patiënten met één of meer 'medicatie-comorbiditeit clashes' (d.w.z. ongewenste interacties tussen medicijnen voor COPD en comorbide aandoeningen).
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een of meer verkeerd voorgeschreven medicatie
Tijdsspanne: 26 weken

Deze uitkomst omvat:

  • ICS-voorschrift aan patiënten met diabetes, een voorgeschiedenis van longontsteking, osteoporose/osteopenie, bronchiëctasie, tuberculose, glaucoom
  • LABA-voorschrift voor patiënten met atriumfibrilleren
  • LAMA-recept aan patiënten met chronische nierziekte, prostaatsymptomen, glaucoom
  • Geen ICS-voorschrift bij patiënten met astma
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Medewerkers

Boehringer Ingelheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GPRI19209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD

Klinische onderzoeken op Desktop-helper

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren