Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera lämplig förskrivning vid KOL

23 februari 2023 uppdaterad av: General Practitioners Research Institute

Hantera lämplig förskrivning i primärvårdens KOL-patienter med komorbiditet: utvärdering av skrivbordshjälpen (nummer 10) i en pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie

Mål: Minska olämpliga mediciner för KOL-patienter i primärvården med komorbiditeter ('medicin-komorbiditetskollisioner'), genom utvärdering av Desktop Helper (nummer 10) i en pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie.

Studiedesign: En fyra-armad pragmatisk kluster randomiserad kontrollerad studie (cluster RCT), som kommer att genomföras i GP praktiker i Nederländerna. I klustret RCT kommer kontrolltillståndet (arm 1: vård som vanligt) att jämföras med tre interventionsarmar (dvs. arm 2: 'Desktop Helper (nummer 10)', arm 3: en e-lärande modul och arm 4: 'Desktop Helper (nummer 10)' åtföljd av e-learning-modulen). Vid baslinjen och vid 26 veckors uppföljning kommer en dataextraktion av samsjukligheter och ordinerade mediciner att erhållas från EMR hos deltagande GP-praktiker.

Studiepopulation: Primärvårdspatienter med KOL som har 1 eller flera komorbiditeter och som ordineras en eller flera mediciner.

Intervention (om tillämpligt): Kliniska regler för att åtgärda "medicin-komorbiditetskollisioner" enligt beskrivningen i "Desktop Helper (nummer 10)". Dessa kliniska regler kommer att implementeras i EMR för att möjliggöra identifiering av patienter med "läkemedelskomorbiditetskonflikter". Dessutom kommer e-lärande om dessa "läkemedel-komsjuklighetskonflikter" att erbjudas beroende på prövningens behandlingsgren.

Huvudparametrar/endpoints i studien: Antalet "medicin-komorbiditetskollisioner".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna
        • General Practitioners Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdspatienter med KOL i åldern 18 år och äldre med en eller flera (sam)sjukligheter.
  • En klinisk GP-diagnos av KOL (ICPC-kod R95 (emfysem/KOL).
  • Förekomst av en eller flera av följande (sam)sjukligheter: Glaukom (ICPC-kod F93*), njursvikt/njurinsufficiens (ICPC-kod: U99.01), Tuberkulos (ICPC-kod: A70, R70), Diabetes (ICPC-kod: T90, A91.05), Lunginflammation (ICPC-kod: R81, R81.01), Osteoporos/osteopeni (ICPC-kod: L95, L95.02, L95.01), Prostatasymtom (ICPC-kod: Y06, U05.02), Förmaksflimmer (ICPC-kod: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), bronkiektasi (ICPC-kod: R91, R91.02) och astma (ICPC-kod: R96, R96.02)

Exklusions kriterier:

  • Har KOL i slutstadiet eller förväntad livslängd < 6 månader
  • Om de genomgick en systematisk läkemedelsgenomgång som syftade till att minska olämplig förskrivning. Systematisk avser ett samarbete med en farmaceut och antagandet av Beers, STOPP och eller START-kriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Varken 'Desktop Helper (version 10)' kommer att integreras i EMR-systemet eller 'e-learning' kommer att erbjudas till allmänläkare. Men för att förhindra försvagning av den vanliga vården kommer allmänläkare att vara fria att justera all medicin på eget initiativ eller att använda andra hjälpmedel för att minska olämplig förskrivning till KOL-patienter.
Aktiv komparator: Endast skrivbordshjälp
Endast 'Desktop Helper (version 10)' kommer att integreras i EMR-systemet. Närmare bestämt kommer allmänläkare att få ett meddelande om "Desktop Helper (version 10)". Detta meddelande kommer att informera allmänläkare om alternativet i Medicom Smart Module att identifiera KOL-patienter med samsjuklighet som har en eller flera "läkemedel-komorbiditetskollisioner" (dvs. oönskade interaktioner mellan mediciner för KOL och komorbida tillstånd).
Beteende: Skrivbordshjälp
'Desktop Helper (version 10)' är ett användarvänligt informationsblad utvecklat av IPCRG. Denna 'Desktop Helper (version 10)' har utvecklats i samarbete med flera läkare och experter inom KOL-området. Dessa praktiska vägledningar och stöd är ett verktyg för läkare som arbetar inom primärvården. "Desktop Helper (version 10)" innehåller specifika råd för att förhindra sammandrabbningar. De specifika råden från 'Desktop Helper (version 10)' kommer att utvecklas i beslutsträd. Dessa kommer att integreras och implementeras i MedicomSmart-systemet av Stichting Healthbase. Därefter kommer dessa beslutsträd att ge läkarna möjlighet att genomföra fallsökning av KOL-patienter med "medicin-komorbiditetskonflikter". Dessa är baserade på 'Desktop Helper (version 10)'. Fallupptäckning kommer att göras av husläkaren eller praktiserande sjuksköterska (POH).
Aktiv komparator: Endast e-learning
Endast "e-lärande" kommer att erbjudas läkare. Här kommer husläkare att bjudas in att utföra en e-lärande modul som ger information om KOL och deras (kom)sjukligheter och "läkemedel-komsjukligheten sammandrabbningar".
Beteende: E-lärande
E-learning-modulen kommer att förklara för 'Skrivbordshjälparen (version 10)' hur man utför fallinsamlingen och på vilket sätt fallsökningen kan vara till nytta för patienter med KOL och deras (sam)sjukligheter. Denna e-lärande modul kommer att inkludera flera exempelfall och hur man hanterar fallsökningen och nästa steg i processen för att minska (kom)morbiditetskollisionerna med medicinerna av KOL. Tillsammans med beslutsträden som härleds från 'Desktop Helper (version 10)' syftar e-learning-modulen till att inducera en beteendeförändring vid förskrivning av läkemedel till en patient som lider av KOL och en eller flera (kom)sjukligheter.
Aktiv komparator: Både dekstop helper och e-learning
Båda 'Desktop Helper (version 10)' kommer att implementeras i EMR-systemet. Allmänna läkare kommer i efterhand att informeras om möjligheten att upptäcka KOL-patienter med "läkemedelskomorbiditetssammanstötningar". Implementeringen av 'Desktop Helper' (version 10) kommer att åtföljas av e-lärande som erbjuds husläkare. om KOL och deras (sam)sjukligheter och 'läkemedelskomorbiditetssammandrabbningarna'.
Beteende: Skrivbordshjälp
'Desktop Helper (version 10)' är ett användarvänligt informationsblad utvecklat av IPCRG. Denna 'Desktop Helper (version 10)' har utvecklats i samarbete med flera läkare och experter inom KOL-området. Dessa praktiska vägledningar och stöd är ett verktyg för läkare som arbetar inom primärvården. "Desktop Helper (version 10)" innehåller specifika råd för att förhindra sammandrabbningar. De specifika råden från 'Desktop Helper (version 10)' kommer att utvecklas i beslutsträd. Dessa kommer att integreras och implementeras i MedicomSmart-systemet av Stichting Healthbase. Därefter kommer dessa beslutsträd att ge läkarna möjlighet att genomföra fallsökning av KOL-patienter med "medicin-komorbiditetskonflikter". Dessa är baserade på 'Desktop Helper (version 10)'. Fallupptäckning kommer att göras av husläkaren eller praktiserande sjuksköterska (POH).
Beteende: E-lärande
E-learning-modulen kommer att förklara för 'Skrivbordshjälparen (version 10)' hur man utför fallinsamlingen och på vilket sätt fallsökningen kan vara till nytta för patienter med KOL och deras (sam)sjukligheter. Denna e-lärande modul kommer att inkludera flera exempelfall och hur man hanterar fallsökningen och nästa steg i processen för att minska (kom)morbiditetskollisionerna med medicinerna av KOL. Tillsammans med beslutsträden som härleds från 'Desktop Helper (version 10)' syftar e-learning-modulen till att inducera en beteendeförändring vid förskrivning av läkemedel till en patient som lider av KOL och en eller flera (kom)sjukligheter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av KOL-patienter med en eller flera "läkemedelskomorbiditetskrockar"
Tidsram: 26 veckor
Det primära resultatet av studien är procentandelen KOL-patienter med en eller flera "läkemedelskomorbiditetskonflikter" (dvs. oönskade interaktioner mellan mediciner för KOL och komorbida tillstånd).
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter med en eller flera olämpligt ordinerade läkemedel
Tidsram: 26 veckor

Detta resultat inkluderar:

  • ICS-recept till patienter med diabetes, en historia av lunginflammation, osteoporos/osteopeni, bronkiektasi, tuberkulos, glaukom
  • LABA-recept till patienter med förmaksflimmer
  • LAMA-recept till patienter med kronisk njursjukdom, prostatasymtom, glaukom
  • Inget ICS-recept hos patienter med astma
26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GPRI19209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Skrivbordshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera