Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie odpowiednim przepisywaniem w POChP

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: General Practitioners Research Institute

Zarządzanie właściwym przepisywaniem leków u pacjentów z POChP w podstawowej opiece zdrowotnej z chorobami współistniejącymi: ocena programu Desktop Helper (nr 10) w pragmatycznym klastrze z randomizacją i grupą kontrolną

Cel: Zmniejszenie liczby nieodpowiednich leków dla pacjentów z POChP podstawowej opieki zdrowotnej z chorobami współistniejącymi („zderzenia między lekami a chorobami współistniejącymi”), poprzez ocenę programu Desktop Helper (numer 10) w pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klastrowym.

Projekt badania: Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z czterema ramionami (klaster RCT), które zostanie przeprowadzone w przychodniach lekarskich w Holandii. W klasterowym RCT stan kontrolny (ramię 1: opieka jak zwykle) zostanie porównany z trzema ramionami interwencji (tj. ramię 2: „Desktop Helper (numer 10)”, ramię 3: moduł e-learningowy i ramię 4: „Desktop Helper (numer 10)” wraz z modułem e-learningowym). Na początku badania i po 26 tygodniach obserwacji dane dotyczące chorób współistniejących i przepisanych leków zostaną uzyskane z EMR uczestniczących przychodni lekarskich.

Populacja badana: Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z POChP, którzy mają 1 lub więcej chorób współistniejących i którym przepisano jeden lub więcej leków.

Interwencja (jeśli dotyczy): Zasady kliniczne mające na celu zaradzenie „kolizjom leków z chorobami współistniejącymi” zgodnie z opisem w „Pomocniku dla komputerów stacjonarnych (numer 10)”. Te zasady kliniczne zostaną wdrożone w EMR, aby umożliwić identyfikację pacjentów z „konfliktami między lekami a chorobami współistniejącymi”. Ponadto, w zależności od grupy terapeutycznej badania, oferowane będzie e-learning na temat tych „konfliktów między lekami a chorobami współistniejącymi”.

Główne parametry/punkty końcowe badania: liczba „konfliktów między lekami a chorobami współistniejącymi”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hans Wouters, PhD
  • Numer telefonu: +31618065473
  • E-mail: hans@gpri.nl

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia
        • General Practitioners Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z POChP w wieku 18 lat i starsi z co najmniej jedną (współ)chorobą.
  • Kliniczna diagnoza POChP u lekarza rodzinnego (kod ICPC R95 (rozedma płuc/POChP).
  • Obecność jednej lub więcej z następujących (współ)chorób: jaskra (kod ICPC F93*), niewydolność nerek/niewydolność nerek (kod ICPC: U99.01), gruźlica (kod ICPC: A70, R70), cukrzyca (kod ICPC: T90, A91.05), zapalenie płuc (kod ICPC: R81, R81.01), osteoporoza/osteopenia (kod ICPC: L95, L95.02, L95.01), objawy dotyczące prostaty (kod ICPC: Y06, U05.02), migotanie przedsionków (kod ICPC: K78, K79, K80, K84.02, K04, K05), rozstrzenie oskrzeli (kod ICPC: R91, R91.02) i astma (kod ICPC: R96, R96.02)

Kryteria wyłączenia:

  • Mają schyłkową POChP lub oczekiwaną długość życia < 6 miesięcy
  • Jeśli przeszli systematyczny przegląd leków mający na celu ograniczenie niewłaściwego przepisywania. Systematyka odnosi się do współpracy z farmaceutą i przyjęcia kryteriów Beers, STOPP i/lub START.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Ani „Desktop Helper (wersja 10)” nie zostanie zintegrowany z systemem EMR, ani „e-learning” nie będzie oferowany lekarzom pierwszego kontaktu. Jednak, aby zapobiec osłabieniu zwykłej opieki, lekarze pierwszego kontaktu będą mogli dostosować wszelkie leki z własnej inicjatywy lub skorzystać z jakiejkolwiek innej pomocy w celu ograniczenia niewłaściwego przepisywania pacjentom z POChP.
Aktywny komparator: Tylko pomocnik pulpitu
Tylko „Desktop Helper (wersja 10)” zostanie zintegrowany z systemem EMR. W szczególności lekarze pierwszego kontaktu otrzymają powiadomienie o „Desktop Helper (wersja 10)”. To powiadomienie poinformuje lekarzy pierwszego kontaktu o dostępnej w module Medicom Smart Module możliwości identyfikacji pacjentów z POChP z chorobami współistniejącymi, u których występuje co najmniej jeden „konflikt między lekami a chorobami współistniejącymi” (tj. niepożądane interakcje między lekami na POChP i choroby współistniejące).
Behawioralne: Pomocnik pulpitu
„Desktop Helper (wersja 10)” to przyjazny dla użytkownika arkusz informacyjny opracowany przez IPCRG. Ten „Desktop Helper (wersja 10)” został opracowany we współpracy z kilkoma klinicystami i ekspertami w dziedzinie POChP. Te praktyczne wskazówki i wsparcie są narzędziem dla klinicystów pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej. „Desktop Helper (wersja 10)” zawiera szczegółowe porady dotyczące zapobiegania kolizjom. Konkretne porady „Desktop Helper (wersja 10)” zostaną rozwinięte w drzewach decyzyjnych. Zostaną one zintegrowane i wdrożone do systemu MedicomSmart przez Stichting Healthbase. Następnie te drzewa decyzyjne zapewnią lekarzom pierwszego kontaktu rozpoznanie przypadków pacjentów z POChP z „konfliktami między lekami a chorobami współistniejącymi”. Są one oparte na programie „Desktop Helper (wersja 10)”. Znalezienie przypadku zostanie przeprowadzone przez lekarza rodzinnego lub pielęgniarkę przychodni (POH).
Aktywny komparator: Tylko e-learning
Tylko „e-learning” będzie oferowany lekarzom pierwszego kontaktu. Tutaj lekarze pierwszego kontaktu zostaną zaproszeni do przeprowadzenia modułu e-learningowego, który dostarczy informacji na temat POChP i jej (współ)choroby oraz „zderzeń między lekami a chorobami współistniejącymi”.
Behawioralne: E-learning
Moduł e-learningowy będzie wyjaśniał „Desktop Helper (wersja 10)” jak przeprowadzić rozpoznanie przypadku iw jaki sposób rozpoznanie przypadku może być korzystne dla pacjentów z POChP i ich (współ)chorobami. Ten moduł e-learningowy będzie zawierał kilka przykładowych przypadków oraz sposoby radzenia sobie z rozpoznaniem przypadku i kolejne kroki w procesie zmniejszania kolizji (współ)zachorowalności z lekami stosowanymi w POChP. Wraz z drzewami decyzyjnymi wywnioskowanymi z „Desktop Helper (wersja 10)”, moduł e-learningowy ma na celu wywołanie zmiany behawioralnej w przepisywaniu leków pacjentowi cierpiącemu na POChP i jedną lub więcej (współ)choroby.
Aktywny komparator: Zarówno dekstop helper, jak i e-learning
Oba „Desktop Helper (wersja 10)” zostaną zaimplementowane w systemie EMR. Lekarze pierwszego kontaktu zostaną następnie powiadomieni o możliwości wykrycia pacjentów z POChP z „konfliktami leków i chorób współistniejących”. Wdrożeniu „Desktop Helper” (wersja 10) towarzyszyć będzie e-learning oferowany lekarzom POZ. o POChP i ich (współ)choroby oraz o „zderzeniu leków z chorobami współistniejącymi”.
Behawioralne: Pomocnik pulpitu
„Desktop Helper (wersja 10)” to przyjazny dla użytkownika arkusz informacyjny opracowany przez IPCRG. Ten „Desktop Helper (wersja 10)” został opracowany we współpracy z kilkoma klinicystami i ekspertami w dziedzinie POChP. Te praktyczne wskazówki i wsparcie są narzędziem dla klinicystów pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej. „Desktop Helper (wersja 10)” zawiera szczegółowe porady dotyczące zapobiegania kolizjom. Konkretne porady „Desktop Helper (wersja 10)” zostaną rozwinięte w drzewach decyzyjnych. Zostaną one zintegrowane i wdrożone do systemu MedicomSmart przez Stichting Healthbase. Następnie te drzewa decyzyjne zapewnią lekarzom pierwszego kontaktu rozpoznanie przypadków pacjentów z POChP z „konfliktami między lekami a chorobami współistniejącymi”. Są one oparte na programie „Desktop Helper (wersja 10)”. Znalezienie przypadku zostanie przeprowadzone przez lekarza rodzinnego lub pielęgniarkę przychodni (POH).
Behawioralne: E-learning
Moduł e-learningowy będzie wyjaśniał „Desktop Helper (wersja 10)” jak przeprowadzić rozpoznanie przypadku iw jaki sposób rozpoznanie przypadku może być korzystne dla pacjentów z POChP i ich (współ)chorobami. Ten moduł e-learningowy będzie zawierał kilka przykładowych przypadków oraz sposoby radzenia sobie z rozpoznaniem przypadku i kolejne kroki w procesie zmniejszania kolizji (współ)zachorowalności z lekami stosowanymi w POChP. Wraz z drzewami decyzyjnymi wywnioskowanymi z „Desktop Helper (wersja 10)”, moduł e-learningowy ma na celu wywołanie zmiany behawioralnej w przepisywaniu leków pacjentowi cierpiącemu na POChP i jedną lub więcej (współ)choroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z POChP z co najmniej jednym „konfliktem leków z chorobami współistniejącymi”
Ramy czasowe: 26 tygodni
Podstawowym wynikiem badania jest odsetek pacjentów z POChP, u których wystąpiło co najmniej jedno „konflikt między lekami a chorobami współistniejącymi” (tj. niepożądane interakcje między lekami na POChP i choroby współistniejące).
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z jednym lub kilkoma niewłaściwie przepisanymi lekami
Ramy czasowe: 26 tygodni

Wynik ten obejmuje:

  • Recepta na ICS dla pacjentów z cukrzycą, zapaleniem płuc, osteoporozą/osteopenią, rozstrzeniami oskrzeli, gruźlicą, jaskrą w wywiadzie
  • Recepta LABA dla pacjentów z migotaniem przedsionków
  • Recepta LAMA dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, objawami prostaty, jaskrą
  • Brak recepty na ICS u pacjentów z astmą
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Practitioners Research Institute

Współpracownicy

Boehringer Ingelheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GPRI19209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Pomocnik pulpitu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj