在不同表面上患有唐氏综合症的婴儿
2020年9月4日 更新者：Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu、Hacettepe University
不同的外感受体验对唐氏综合症婴儿早期运动技能的影响
这项研究包括申请 Hacettepe 大学物理治疗和康复学院、发育和早期物理治疗部门的唐氏综合症婴儿。
该项目的特点是调查患有唐氏综合症的婴儿与处于相同条件下的典型婴儿之间在不同表面上是否存在任何差异。
研究概览
详细说明
唐氏综合症是新生儿中最常见的染色体异常，其特征是认知缺陷、肌张力减退、运动发育和感觉功能问题。 这些婴幼儿可见触觉、本体觉、痛觉、温度等体感系统障碍。 刺激的外周传导延迟，大脑处理延迟可能导致异常的触觉反应。 在生命早期的一般运动 (GM) 中，基于格式塔的观察方法是神经功能障碍最可靠和有效的预测指标之一，并被广泛使用。 GMs 以特定年龄的模式发生，并被描述为过期年龄 3 至 5 个月之间的坐立不安运动。 我们在同一天对患有 DS 的婴儿和通常是婴儿的两个不同表面进行了 GMs 评估，因此假设确定坐立不安运动和并发运动将使我们能够观察外感受刺激对坐立不安运动和并发运动。
本研究的目的是调查以下问题：(i) 患有 DS 的婴儿的烦躁运动和并发运动曲目是否取决于不同的表面？，(ii) 神经型婴儿的烦躁运动和并发运动曲目是否发生变化取决于不同的表面？，以及 (iii)，患有 DS 的婴儿和神经正常婴儿之间有什么区别？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 4个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 两组婴儿年龄在 3 至 5 个月之间
- 对照组中没有任何神经、遗传或代谢疾病诊断的婴儿
排除标准：
- 父母不想参加研究的婴儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：唐氏综合症
我们在同一天对患有唐氏综合症的婴儿进行了标准床垫和实验床垫的一般运动评估。
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不同的表面
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实验性的：通常是婴儿
我们在同一天对典型婴儿的标准床垫和实验床垫进行了一般运动评估。
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不同的表面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Prechtl全身运动评估
大体时间：3 - 5 个月之间
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在生命的最早阶段，一般运动 (GM) 是一种广泛使用的基于格式塔的观察方法，是神经功能障碍最可靠和有效的预测指标之一。
GMs 以特定年龄的模式发生，并被描述为过期年龄 3 至 5 个月的坐立不安运动。
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3 - 5 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月4日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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