- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04539535
Nourrissons atteints du syndrome de Down sur une surface différente
Les effets d'une expérience extéroceptive différente sur le répertoire moteur précoce chez les nourrissons trisomiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de Down est l'anomalie chromosomique la plus fréquente chez les nouveau-nés et se caractérise par des déficits cognitifs, une hypotonie, des troubles du développement moteur et des fonctions sensorielles. Les troubles du système somatosensoriel tels que le toucher, la proprioception, la douleur et la température peuvent être observés chez ces nourrissons et ces enfants. Il y a une conduction périphérique retardée du stimulus et un traitement cérébral retardé peut provoquer une réponse de perception tactile anormale. Dans la première période de la vie des mouvements généraux (GM), une méthode d'observation basée sur la gestalt est l'un des prédicteurs les plus fiables et les plus valides de dysfonctionnement neurologique, et elle est largement utilisée. Les GM se produisent selon des schémas spécifiques à l'âge et sont décrits comme des mouvements agités entre 3 et 5 mois dans l'âge post-terme. Nous avons effectué l'évaluation des GM sur deux surfaces différentes chez les nourrissons atteints de SD et généralement les nourrissons le même jour, et avons donc supposé que la détermination des mouvements agités et du mouvement simultané nous permettrait d'observer l'effet de la stimulation extroceptive sur les mouvements agités et le mouvement simultané.
Le but de cette étude était d'examiner les questions suivantes : (i) les mouvements agités et le répertoire moteur concurrent des nourrissons atteints de DS dépendent-ils de différentes surfaces ? (ii) les mouvements agités et le répertoire moteur concurrent changent-ils chez les nourrissons neurotypiques en fonction de la surface différente ?, et (iii), quelles sont les différences entre les nourrissons atteints de DS et les nourrissons neurotypiques ?.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons âgés de 3 à 5 mois dans les deux groupes
- Nourrissons sans aucun diagnostic de trouble neurologique, génétique ou métabolique dans le groupe témoin
Critère d'exclusion:
- Les nourrissons dont les parents n'ont pas voulu participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Syndrome de Down
Nous avons effectué l'évaluation générale des mouvements sur un matelas standard et un matelas expérimental chez des nourrissons trisomiques le même jour.
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Surface différente
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EXPÉRIMENTAL: Généralement les nourrissons
Nous avons effectué l'évaluation générale des mouvements sur un matelas standard et un matelas expérimental chez des nourrissons le même jour.
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Surface différente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des mouvements généraux de Prechtl
Délai: Entre 3 et 5 mois
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Dans la première période de la vie, les mouvements généraux (GM), une méthode d'observation basée sur la gestalt qui est largement utilisée, sont l'un des prédicteurs les plus fiables et les plus valides de dysfonctionnement neurologique.
Les GM se produisent selon des schémas spécifiques à l'âge et sont décrits comme des mouvements agités de 3 à 5 mois dans l'âge post-terme.
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Entre 3 et 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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