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Nourrissons atteints du syndrome de Down sur une surface différente

4 septembre 2020 mis à jour par: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Les effets d'une expérience extéroceptive différente sur le répertoire moteur précoce chez les nourrissons trisomiques

Cette étude comprenait des nourrissons atteints du syndrome de Down qui ont postulé à la Faculté de physiothérapie et de réadaptation, Unité de physiothérapie du développement et précoce de l'Université Hacettepe. Le projet est caractérisé pour étudier s'il existe des différences sur différentes surfaces entre les nourrissons atteints du syndrome de Down et généralement les nourrissons qui sont dans les mêmes conditions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de Down est l'anomalie chromosomique la plus fréquente chez les nouveau-nés et se caractérise par des déficits cognitifs, une hypotonie, des troubles du développement moteur et des fonctions sensorielles. Les troubles du système somatosensoriel tels que le toucher, la proprioception, la douleur et la température peuvent être observés chez ces nourrissons et ces enfants. Il y a une conduction périphérique retardée du stimulus et un traitement cérébral retardé peut provoquer une réponse de perception tactile anormale. Dans la première période de la vie des mouvements généraux (GM), une méthode d'observation basée sur la gestalt est l'un des prédicteurs les plus fiables et les plus valides de dysfonctionnement neurologique, et elle est largement utilisée. Les GM se produisent selon des schémas spécifiques à l'âge et sont décrits comme des mouvements agités entre 3 et 5 mois dans l'âge post-terme. Nous avons effectué l'évaluation des GM sur deux surfaces différentes chez les nourrissons atteints de SD et généralement les nourrissons le même jour, et avons donc supposé que la détermination des mouvements agités et du mouvement simultané nous permettrait d'observer l'effet de la stimulation extroceptive sur les mouvements agités et le mouvement simultané.

Le but de cette étude était d'examiner les questions suivantes : (i) les mouvements agités et le répertoire moteur concurrent des nourrissons atteints de DS dépendent-ils de différentes surfaces ? (ii) les mouvements agités et le répertoire moteur concurrent changent-ils chez les nourrissons neurotypiques en fonction de la surface différente ?, et (iii), quelles sont les différences entre les nourrissons atteints de DS et les nourrissons neurotypiques ?.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 mois à 4 mois (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons âgés de 3 à 5 mois dans les deux groupes
  • Nourrissons sans aucun diagnostic de trouble neurologique, génétique ou métabolique dans le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Les nourrissons dont les parents n'ont pas voulu participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Syndrome de Down
Nous avons effectué l'évaluation générale des mouvements sur un matelas standard et un matelas expérimental chez des nourrissons trisomiques le même jour.
Surface différente
EXPÉRIMENTAL: Généralement les nourrissons
Nous avons effectué l'évaluation générale des mouvements sur un matelas standard et un matelas expérimental chez des nourrissons le même jour.
Surface différente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation des mouvements généraux de Prechtl
Délai: Entre 3 et 5 mois
Dans la première période de la vie, les mouvements généraux (GM), une méthode d'observation basée sur la gestalt qui est largement utilisée, sont l'un des prédicteurs les plus fiables et les plus valides de dysfonctionnement neurologique. Les GM se produisent selon des schémas spécifiques à l'âge et sont décrits comme des mouvements agités de 3 à 5 mois dans l'âge post-terme.
Entre 3 et 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

7 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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