Bebês com síndrome de Down em uma superfície diferente
Os efeitos de uma experiência exteroceptiva diferente no repertório motor precoce em bebês com síndrome de Down
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome de Down é a anormalidade cromossômica mais comum entre os recém-nascidos e é caracterizada por déficits cognitivos, hipotonia, problemas no desenvolvimento motor e na função sensorial. O distúrbio do sistema somatossensorial, como toque, propriocepção, dor e temperatura, pode ser observado nesses bebês e crianças. Há uma condução periférica atrasada do estímulo e o processamento cerebral atrasado pode causar a resposta de percepção tátil anormal. No período inicial da vida, os Movimentos Gerais (GMs), um método de observação baseado em gestalt é um dos preditores mais confiáveis e válidos de disfunção neurológica, e é amplamente utilizado. Os GMs ocorrem em padrões específicos da idade e são descritos como movimentos inquietos entre 3 e 5 meses na idade pós-termo. Fizemos a avaliação dos GMs em duas superfícies diferentes nos lactentes com SD e lactentes típicos no mesmo dia e, portanto, assumimos que determinar os movimentos inquietos e o movimento concorrente nos permitiria observar o efeito da estimulação extroceptiva nos movimentos inquietos e no movimento simultâneo.
O objetivo deste estudo foi investigar as seguintes questões: (i) os movimentos inquietos e o repertório motor concorrente de bebês com SD dependem de diferentes superfícies?, (ii) os movimentos inquietos e o repertório motor concorrente mudam em bebês neurotípicos dependendo a superfície diferente?, e (iii), quais são as diferenças entre bebês com SD e bebês neurotípicos?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com idade entre 3 e 5 meses em ambos os grupos
- Lactentes sem diagnóstico de distúrbio neurológico, genético ou metabólico no grupo controle
Critério de exclusão:
- Bebês cujos pais não quiseram participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Síndrome de Down
Fizemos a Avaliação dos Movimentos Gerais em colchão padrão e colchão experimental em lactentes com síndrome de Down no mesmo dia.
|
Superfície diferente
|
|
EXPERIMENTAL: Normalmente bebês
Fizemos a Avaliação dos Movimentos Gerais no colchão padrão e no colchão experimental em lactentes típicos no mesmo dia.
|
Superfície diferente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Avaliação de Movimentos Gerais Prechtl
Prazo: Entre 3 - 5 meses
|
No período inicial da vida, os Movimentos Gerais (GMs), um método de observação baseado em gestalt amplamente utilizado, é um dos preditores mais confiáveis e válidos de disfunção neurológica.
GMs ocorrem em padrões específicos da idade e são descritos como movimentos inquietos de 3 a 5 meses na idade pós-termo.
|
Entre 3 - 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/581
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome de Down
-
Rachel G. Greenberg, MD, MB, MHSEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoHiperatividade em crianças com síndrome de Down | Impulsividade em crianças com síndrome de DownEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheConcluídoVoluntário Saudável, Síndrome de DownReino Unido
-
Cairo UniversityConcluídoCrianças com Síndrome de DownEgito
-
Institute of Child HealthConcluído
-
Parc de Salut MarConcluído
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RecrutamentoIntervenção da Inteligibilidade da Fala na Síndrome de DownEstados Unidos
-
Eastern Mediterranean UniversityConcluídoSíndrome de Down, Trissomia 21Chipre
-
Institut Jerome LejeuneFondation Jérôme LejeuneConcluídoSíndrome de Down com e sem anormalidades autoimunesFrança
-
Boston Children's HospitalConcluído
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoProliferações Mieloides Associadas à Síndrome de DownEstados Unidos, Canadá, Austrália, Porto Rico