Zuigelingen met het syndroom van Down op een ander oppervlak
De effecten van een andere exteroceptieve ervaring op het vroege motorrepertoire bij baby's met het syndroom van Down
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het syndroom van Down is de meest voorkomende chromosomale afwijking bij pasgeborenen en wordt gekenmerkt door cognitieve stoornissen, hypotonie, motorische ontwikkeling en sensorische functieproblemen. De somatosensorische systeemstoornis zoals aanraking, proprioceptie, pijn en temperatuur kan bij deze baby's en kinderen worden waargenomen. Er is een vertraagde perifere geleiding van de stimulus en een vertraagde cerebrale verwerking kan de abnormale tactiele waarnemingsreactie veroorzaken. In de vroegste periode van het leven General Movements (GM's) is een op gestalt gebaseerde observatiemethode een van de meest betrouwbare en valide voorspellers van neurologische disfunctie, en wordt veel gebruikt. GM's komen voor in leeftijdsspecifieke patronen en worden beschreven als onrustige bewegingen tussen 3 en 5 maanden in de post-term leeftijd. We hebben de GMs-beoordeling uitgevoerd op twee verschillende oppervlakken bij de baby's met het syndroom van Down en meestal baby's op dezelfde dag, en daarom gingen we ervan uit dat het bepalen van de onrustige bewegingen en de gelijktijdige beweging ons in staat zou stellen het effect van extroceptieve stimulatie op de onrustige bewegingen en de gelijktijdige beweging.
Het doel van deze studie was om de volgende vragen te onderzoeken: (i) zijn onrustige bewegingen en het gelijktijdige motorische repertoire van zuigelingen met het syndroom van Down afhankelijk van verschillende oppervlakken?, (ii) veranderen onrustige bewegingen en het gelijktijdige motorische repertoire bij neurotypische zuigelingen afhankelijk van het andere oppervlak?, en (iii), wat zijn de verschillen tussen zuigelingen met het syndroom van Down en neurotypische zuigelingen?.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zuigelingen tussen 3 en 5 maanden in beide groepen
- Baby's zonder diagnose van een neurologische, genetische of metabole stoornis in de controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen van wie de ouders niet wilden deelnemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Syndroom van Down
We hebben op dezelfde dag de algemene bewegingsbeoordeling uitgevoerd op standaardmatrassen en experimentele matrassen bij baby's met het syndroom van Down.
|
Ander oppervlak
|
|
EXPERIMENTEEL: Typisch zuigelingen
We hebben op dezelfde dag de algemene bewegingsbeoordeling uitgevoerd op standaardmatrassen en experimentele matrassen bij normale baby's.
|
Ander oppervlak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De algemene bewegingsanalyse van Prechtl
Tijdsspanne: Tussen 3 - 5 maanden
|
In de vroegste levensfase is General Movements (GM's), een op gestalt gebaseerde observatiemethode die veel wordt gebruikt, een van de meest betrouwbare en valide voorspellers van neurologische disfunctie.
GM's komen voor in leeftijdsspecifieke patronen en worden beschreven als onrustige bewegingen van 3 tot 5 maanden in de post-term leeftijd.
|
Tussen 3 - 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/581
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .