Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Down-szindrómás csecsemők más felületen

2020. szeptember 4. frissítette: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Különböző exteroceptív tapasztalatok hatása a korai motoros repertoárra Down-szindrómás csecsemőknél

Ebben a tanulmányban Down-szindrómás csecsemők vettek részt, akik a Hacettepe Egyetem Fizikoterápiás és Rehabilitációs, Fejlesztési és Korai Fizioterápiás Egységére jelentkeztek. A projekt célja annak vizsgálata, hogy van-e különbség a különböző felületeken a Down-szindrómás csecsemők és a jellemzően azonos állapotú csecsemők között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Down-szindróma a leggyakoribb kromoszóma-rendellenesség az újszülöttek körében, és kognitív hiányosságok, hipotónia, mozgásfejlődési és szenzoros működési problémák jellemzik. A szomatoszenzoros rendszer rendellenességei, mint például az érintés, a propriocepció, a fájdalom és a hőmérséklet megfigyelhetők ezeknél a csecsemőknél és gyermekeknél. Az inger perifériás vezetése késik, és a késleltetett agyi feldolgozás abnormális tapintási észlelési választ okozhat. Az élet legkorábbi szakaszában az általános mozgások (GMs) a gestalt-alapú megfigyelési módszer az egyik legmegbízhatóbb és legvalódibb előrejelzője a neurológiai diszfunkciónak, és széles körben alkalmazzák. A GM-ek életkor-specifikus minták szerint fordulnak elő, és a terhesség utáni életkorban 3-5 hónapos izgatott mozgásként írják le őket. A GM-értékelést két különböző felületen végeztük DS-ben szenvedő csecsemőknél és jellemzően egynapos csecsemőknél, ezért feltételeztük, hogy az izgatott mozgások és az egyidejű mozgások meghatározása lehetővé teszi számunkra, hogy megfigyeljük az extroceptív stimuláció hatását a fideszes mozgásokra és a egyidejű mozgás.

A tanulmány célja a következő kérdések vizsgálata volt: (i) függenek-e a DS-ben szenvedő csecsemők izgatott mozgásai és egyidejű motoros repertoárja a különböző felületektől?, (ii) változnak-e a fideszes mozgások és az egyidejű motoros repertoár neurotipikus csecsemőkben attól függően, hogy a különböző felület?, és (iii), mi a különbség a DS-ben szenvedő csecsemők és a neurotípusos csecsemők között?.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 hónap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét csoportban 3 és 5 hónap közötti csecsemők
  • Neurológiai, genetikai vagy anyagcserezavar diagnózis nélküli csecsemők a kontrollcsoportban

Kizárási kritériumok:

  • Azok a csecsemők, akiknek a szülei nem akartak részt venni a tanulásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Down-szindróma
Az általános mozgásvizsgálatot standard matracon és kísérleti matracon végeztük Down-szindrómás csecsemőknél ugyanazon a napon.
Különböző felület
KÍSÉRLETI: Jellemzően csecsemők
Az általános mozgásvizsgálatot standard matracon és kísérleti matracon végeztük el jellemzően csecsemőknél ugyanazon a napon.
Különböző felület

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Prechtl általános mozgalmak értékelése
Időkeret: 3-5 hónap között
Az élet legkorábbi szakaszában a General Movements (GMs), egy gestalt-alapú megfigyelési módszer, amelyet széles körben használnak, az egyik legmegbízhatóbb és legvalódabb előrejelzője a neurológiai diszfunkciónak. A GM-ek életkor-specifikus minták szerint fordulnak elő, és a terhesség utáni életkorban 3-5 hónapos izgatott mozgásként írják le őket.
3-5 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel