Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kojenci s Downovým syndromem na jiném povrchu

4. září 2020 aktualizováno: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Účinky odlišného exteroceptivního zážitku na raný motorický repertoár u kojenců s Downovým syndromem

Tato studie zahrnovala kojence s Downovým syndromem, kteří se přihlásili na Fakultu fyzikální terapie a rehabilitace, oddělení vývojové a rané fyzioterapie Univerzity Hacettepe. Projekt je charakterizován zkoumáním, zda existují nějaké rozdíly na různém povrchu mezi kojenci s Downovým syndromem a typicky kojenci, kteří jsou ve stejných podmínkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Downův syndrom je nejběžnější chromozomální abnormalitou u novorozenců a vyznačuje se kognitivními deficity, hypotonií, poruchami motorického vývoje a smyslových funkcí. U těchto kojenců a dětí může být pozorována porucha somatosenzorického systému, jako je dotyk, propriocepce, bolest a teplota. Dochází k opožděnému perifernímu vedení stimulu a opožděné mozkové zpracování může způsobit abnormální odezvu hmatového vnímání. V nejranějším období života General Movements (GM) je metoda pozorování založená na gestaltu jedním z nejspolehlivějších a nejplatnějších prediktorů neurologické dysfunkce a je široce používána. GM se vyskytují ve vzorcích specifických pro daný věk a jsou popisovány jako neklidné pohyby mezi 3 až 5 měsíci v posttermálním věku. Provedli jsme hodnocení GM na dvou různých površích u kojenců s DS a typicky u kojenců ve stejný den, a proto jsme předpokládali, že stanovení neklidných pohybů a souběžného pohybu nám umožní pozorovat účinek extroceptivní stimulace na neklidné pohyby a souběžný pohyb.

Cílem této studie bylo prozkoumat následující otázky: (i) závisí neklidné pohyby a souběžný motorický repertoár kojenců s DS na různých površích?, (ii) mění se neklidné pohyby a souběžný motorický repertoár u neurotypických kojenců v závislosti na rozdílný povrch?, a (iii), jaké jsou rozdíly mezi kojenci s DS a neurotypickými kojenci?.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 4 měsíce (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kojenci ve věku mezi 3 a 5 měsíci v obou skupinách
  • Kojenci bez jakékoli neurologické, genetické nebo metabolické diagnózy v kontrolní skupině

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodiče se nechtěli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Downův syndrom
Ve stejný den jsme provedli obecné hodnocení pohybu na standardní matraci a experimentální matraci u kojenců s Downovým syndromem.
Jiný: Obecné hodnocení pohybu na dvou různých površích u kojenců s DS a typicky kojenců ve stejný den
Jiný povrch
EXPERIMENTÁLNÍ: Typicky kojenci
Ve stejný den jsme provedli obecné hodnocení pohybu na standardní matraci a experimentální matraci u typicky kojenců.
Jiný: Obecné hodnocení pohybu na dvou různých površích u kojenců s DS a typicky kojenců ve stejný den
Jiný povrch

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecné hodnocení pohybů Prechtl
Časové okno: Mezi 3-5 měsíci
V nejranějším období života General Movements (GM), metoda pozorování založená na gestaltu, která je široce používána, je jedním z nejspolehlivějších a nejplatnějších prediktorů neurologické dysfunkce. GM se vyskytují ve vzorcích specifických pro daný věk a jsou popisovány jako neklidné pohyby od 3 do 5 měsíců v posttermálním věku.
Mezi 3-5 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 19/581

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit