Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Младенцы с синдромом Дауна на другой поверхности

4 сентября 2020 г. обновлено: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Влияние различных экстероцептивных переживаний на ранний моторный репертуар у детей раннего возраста с синдромом Дауна

В это исследование были включены младенцы с синдромом Дауна, которые обратились на факультет физиотерапии и реабилитации, отделение развивающей и ранней физиотерапии Университета Хаджеттепе. Целью проекта является выяснить, есть ли какие-либо различия на разных поверхностях между младенцами с синдромом Дауна и обычными младенцами, находящимися в одинаковых условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром Дауна является наиболее распространенной хромосомной аномалией у новорожденных и характеризуется когнитивным дефицитом, гипотонией, нарушением двигательного развития и сенсорной функции. У этих младенцев и детей могут наблюдаться нарушения соматосенсорной системы, такие как осязание, проприоцепция, боль и температура. Существует отсроченная периферическая проводимость стимула, и отсроченная церебральная обработка может вызвать аномальную реакцию тактильного восприятия. В самом раннем периоде жизни общие движения (ОД) метод наблюдения на основе гештальта является одним из самых надежных и достоверных предикторов неврологической дисфункции и широко используется. GM возникают в зависимости от возраста и описываются как суетливые движения в период от 3 до 5 месяцев в переношенном возрасте. Мы провели оценку GM на двух разных поверхностях у младенцев с СД и у типично младенцев в один и тот же день, и поэтому предположили, что определение суетливых движений и одновременных движений позволит нам наблюдать влияние экстрацептивной стимуляции на суетливые движения и одновременное движение.

Целью данного исследования было изучение следующих вопросов: (i) зависят ли суетливые движения и параллельный двигательный репертуар младенцев с СД от различных поверхностей?, (ii) изменяются ли суетливые движения и параллельный двигательный репертуар у нейротипичных младенцев в зависимости от разные поверхности? и (iii), каковы различия между младенцами с СД и нейротипичными младенцами?.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 месяца до 4 месяца (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте от 3 до 5 месяцев в обеих группах
  • Младенцы без каких-либо неврологических, генетических или метаболических расстройств в контрольной группе

Критерий исключения:

  • Младенцы, чьи родители не хотели участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Синдром Дауна
Мы провели общую оценку движений на стандартном матрасе и экспериментальном матрасе у младенцев с синдромом Дауна в один и тот же день.
Другой: Оценка общей двигательной активности на двух разных поверхностях у младенцев с СД и обычно у младенцев в один и тот же день
Различные поверхности
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обычно младенцы
Мы провели общую оценку движений на стандартном матрасе и экспериментальном матрасе у обычных младенцев в один и тот же день.
Другой: Оценка общей двигательной активности на двух разных поверхностях у младенцев с СД и обычно у младенцев в один и тот же день
Различные поверхности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общих движений Прехтля
Временное ограничение: От 3 до 5 месяцев
В самом раннем периоде жизни общие движения (ОМ), широко используемый метод наблюдения на основе гештальта, являются одним из наиболее надежных и достоверных предикторов неврологической дисфункции. ГМ возникают в зависимости от возраста и описываются как суетливые движения от 3 до 5 месяцев в переношенном возрасте.
От 3 до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 19/581

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться