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Kleinkinder mit Down-Syndrom auf einer anderen Oberfläche

4. September 2020 aktualisiert von: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Die Auswirkungen einer anderen exterozeptiven Erfahrung auf das frühe motorische Repertoire bei Säuglingen mit Down-Syndrom

Diese Studie umfasste Säuglinge mit Down-Syndrom, die sich an der Fakultät für Physiotherapie und Rehabilitation, Abteilung für Entwicklung und frühe Physiotherapie der Hacettepe-Universität bewarben. Das Projekt soll untersuchen, ob es auf unterschiedlichen Oberflächen Unterschiede zwischen Säuglingen mit Down-Syndrom und typischen Säuglingen mit denselben Bedingungen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Down-Syndrom ist die häufigste Chromosomenanomalie bei Neugeborenen und gekennzeichnet durch kognitive Defizite, Hypotonie, motorische Entwicklungs- und sensorische Funktionsstörungen. Bei diesen Säuglingen und Kindern können Störungen des somatosensorischen Systems wie Berührung, Propriozeption, Schmerz und Temperatur auftreten. Es gibt eine verzögerte periphere Reizleitung und eine verzögerte zerebrale Verarbeitung kann eine anormale taktile Wahrnehmungsreaktion verursachen. In der frühesten Lebensphase General Movements (GMs) ist eine gestaltbasierte Beobachtungsmethode einer der zuverlässigsten und validesten Prädiktoren für neurologische Dysfunktionen und weit verbreitet. GMs treten in altersspezifischen Mustern auf und werden als zappelige Bewegungen zwischen 3 und 5 Monaten nach der Entbindung beschrieben. Wir haben die GM-Beurteilung auf zwei verschiedenen Oberflächen bei Säuglingen mit DS und typischen Säuglingen am selben Tag durchgeführt und nahmen daher an, dass die Bestimmung der zappeligen Bewegungen und der gleichzeitigen Bewegung es uns ermöglichen würde, die Wirkung der extrozeptiven Stimulation auf die zappeligen Bewegungen und die zu beobachten gleichzeitige Bewegung.

Das Ziel dieser Studie war es, die folgenden Fragen zu untersuchen: (i) hängen zappelige Bewegungen und das gleichzeitige motorische Repertoire von Säuglingen mit DS von verschiedenen Oberflächen ab?, (ii) ändern sich zappelige Bewegungen und das gleichzeitige motorische Repertoire bei neurotypischen Säuglingen in Abhängigkeit davon die unterschiedliche Oberfläche? und (iii), was sind die Unterschiede zwischen Säuglingen mit DS und neurotypischen Säuglingen?.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 4 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge im Alter zwischen 3 und 5 Monaten in beiden Gruppen
  • Säuglinge ohne neurologische, genetische oder metabolische Störungsdiagnose in der Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Säuglinge, deren Eltern nicht an der Studie teilnehmen wollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Down-Syndrom
Wir haben am selben Tag die allgemeine Bewegungsbewertung auf einer Standardmatratze und einer Versuchsmatratze bei Säuglingen mit Down-Syndrom durchgeführt.
Sonstiges: Allgemeine Bewegungsbewertung auf zwei verschiedenen Oberflächen bei Säuglingen mit DS und typischerweise Säuglingen am selben Tag
Andere Oberfläche
EXPERIMENTAL: Typisch Säuglinge
Wir haben die allgemeine Bewegungsbewertung auf einer Standardmatratze und einer Versuchsmatratze bei typischen Säuglingen am selben Tag durchgeführt.
Sonstiges: Allgemeine Bewegungsbewertung auf zwei verschiedenen Oberflächen bei Säuglingen mit DS und typischerweise Säuglingen am selben Tag
Andere Oberfläche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Prechtl-Allgemeine Bewegungsassessment
Zeitfenster: Zwischen 3 - 5 Monate
In der frühesten Lebensphase ist General Movements (GMs), eine weit verbreitete gestaltbasierte Beobachtungsmethode, einer der zuverlässigsten und validesten Prädiktoren für neurologische Dysfunktionen. GMs treten in altersspezifischen Mustern auf und werden als zappelige Bewegungen im Alter von 3 bis 5 Monaten nach der Entbindung beschrieben.
Zwischen 3 - 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 19/581

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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