Niemowlęta z zespołem Downa na innej powierzchni
Wpływ innego doświadczenia eksteroceptywnego na wczesny repertuar motoryczny u niemowląt z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zespół Downa jest najczęstszą aberracją chromosomalną u noworodków i charakteryzuje się deficytami poznawczymi, hipotonią, problemami w rozwoju motorycznym i sensorycznym. U tych niemowląt i dzieci można zaobserwować zaburzenia układu somatosensorycznego, takie jak dotyk, propriocepcja, ból i temperatura. Istnieje opóźnione obwodowe przewodzenie bodźca, a opóźnione przetwarzanie mózgowe może powodować nieprawidłową reakcję percepcji dotykowej. W najwcześniejszym okresie życia General Movements (GMs) metoda obserwacji oparta na gestalcie jest jednym z najbardziej wiarygodnych i trafnych predyktorów dysfunkcji neurologicznych i jest szeroko stosowana. GMO występują we wzorcach specyficznych dla wieku i są opisywane jako niespokojne ruchy między 3 a 5 miesiącem w wieku po terminie. Dokonaliśmy oceny GM na dwóch różnych powierzchniach u niemowląt z ZD i typowych niemowląt tego samego dnia i dlatego założyliśmy, że określenie ruchów niespokojnych i ruchów równoczesnych pozwoli nam zaobserwować wpływ stymulacji ekstraceptywnej na ruchy niespokojne i ruch równoległy.
Celem tego badania było zbadanie następujących pytań: (i) czy ruchy niespokojne i równoczesny repertuar motoryczny niemowląt z ZD zależą od różnych powierzchni?, (ii) czy ruchy niespokojne i równoczesny repertuar motoryczny zmieniają się u dzieci inna powierzchnia? oraz (iii), jakie są różnice między niemowlętami z ZD a niemowlętami neurotypowymi?.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 3 do 5 miesięcy w obu grupach
- Niemowlęta bez rozpoznanych zaburzeń neurologicznych, genetycznych lub metabolicznych w grupie kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta, których rodzice nie chcieli uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zespół Downa
Tego samego dnia przeprowadziliśmy Ogólną Ocenę Ruchów na standardowym materacu i materacu eksperymentalnym u niemowląt z zespołem Downa.
|
Inna powierzchnia
|
|
EKSPERYMENTALNY: Typowo niemowlęta
Tego samego dnia przeprowadziliśmy Ogólną Ocenę Ruchów na materacu standardowym i materacu eksperymentalnym u typowych niemowląt.
|
Inna powierzchnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena ruchów Prechtla
Ramy czasowe: Od 3 do 5 miesięcy
|
W najwcześniejszym okresie życia General Movements (GMs), szeroko stosowana metoda obserwacji oparta na gestalcie, jest jednym z najbardziej wiarygodnych i trafnych predyktorów dysfunkcji neurologicznych.
GMO występują we wzorcach specyficznych dla wieku i są opisywane jako niespokojne ruchy od 3 do 5 miesięcy w wieku po terminie.
|
Od 3 do 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 19/581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Downa
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja