Spedbarn med Downs syndrom på en annen overflate
Effektene av en annen eksteroseptiv opplevelse på det tidlige motoriske repertoaret hos spedbarn med Downs syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Downs syndrom er den vanligste kromosomavviket blant nyfødte og preget av kognitive mangler, hypotoni, motorisk utvikling og sensoriske funksjonsproblemer. Somatosensoriske systemforstyrrelser som berøring, propriosepsjon, smerte og temperatur kan sees hos disse spedbarn og barn. Det er en forsinket perifer ledning av stimulus og forsinket cerebral prosessering kan forårsake den unormale taktile persepsjonsresponsen. I den tidligste perioden av livet General Movements (GMs), er en gestaltbasert observasjonsmetode en av de mest pålitelige og gyldige prediktorene for nevrologisk dysfunksjon, og den er mye brukt. GM-er forekommer i aldersspesifikke mønstre og beskrives som urolige bevegelser mellom fra 3 til 5 måneder i post-term alder. Vi gjorde GMs-vurderingen på to forskjellige overflater hos spedbarn med DS og typisk spedbarn på samme dag, og antok derfor at bestemmelse av urolige bevegelser og samtidige bevegelser ville gjøre det mulig for oss å observere effekten av ekstroseptiv stimulering på urolige bevegelser og samtidig bevegelse.
Målet med denne studien var å undersøke følgende spørsmål: (i) er urolige bevegelser og det samtidige motoriske repertoaret til spedbarn med DS avhengig av ulike overflater?, (ii) endres urolige bevegelser og det samtidige motoriske repertoaret hos nevrotypiske spedbarn avhengig av den forskjellige overflaten?, og (iii), hva er forskjellene mellom spedbarn med DS og nevrotypiske spedbarn?.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn i alderen mellom 3 og 5 måneder i begge grupper
- Spedbarn uten noen nevrologisk, genetisk eller metabolsk lidelse diagnose i kontrollgruppen
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn hvis foreldre ikke ønsket å delta, studerer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Downs syndrom
Vi gjorde General Movements Assessment på standardmadrass og eksperimentell madrass hos spedbarn med Downs syndrom samme dag.
|
Annen overflate
|
|
EKSPERIMENTELL: Typisk spedbarn
Vi gjorde den generelle bevegelsesvurderingen på standardmadrass og eksperimentell madrass hos typiske spedbarn på samme dag.
|
Annen overflate
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prechtl General Movements Assessment
Tidsramme: Mellom 3 - 5 måneder
|
I den tidligste perioden av livet er General Movements (GMs), en gestaltbasert observasjonsmetode som er mye brukt, en av de mest pålitelige og gyldige prediktorene for nevrologisk dysfunksjon.
GM-er forekommer i aldersspesifikke mønstre og beskrives som urolige bevegelser fra 3 til 5 måneder i post-term alder.
|
Mellom 3 - 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 19/581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .