Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spædbørn med Downs syndrom på en anden overflade

4. september 2020 opdateret af: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Virkningerne af en anden eksteroceptiv oplevelse på det tidlige motoriske repertoire hos spædbørn med Downs syndrom

Denne undersøgelse omfattede spædbørn med Downs syndrom, som søgte til Fakultetet for Fysioterapi og Rehabilitering, Udviklings- og Tidlig Fysioterapi-enhed ved Hacettepe University. Projektet er karakteriseret ved at undersøge, om der er forskel på forskellige overflader mellem spædbørn med Downs syndrom og typisk spædbørn, der er i samme tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Downs syndrom er den mest almindelige kromosomafvigelse blandt de nyfødte og karakteriseret ved kognitive underskud, hypotoni, motorisk udvikling og sensoriske funktionsproblemer. Den somatosensoriske systemlidelse såsom berøring, proprioception, smerte og temperatur kan ses hos disse spædbørn og børn. Der er en forsinket perifer ledning af stimulus, og forsinket cerebral behandling kan forårsage den unormale taktile perceptionsreaktion. I den tidligste periode af livet General Movements (GM'er) er en gestalt-baseret observationsmetode en af ​​de mest pålidelige og valide forudsigere for neurologisk dysfunktion, og den er meget brugt. GM'er forekommer i aldersspecifikke mønstre og beskrives som nervøse bevægelser mellem fra 3 til 5 måneder i post-term alder. Vi foretog GMs-vurderingen på to forskellige overflader hos spædbørn med DS og typisk spædbørn på samme dag, og antog derfor, at bestemmelse af de nervøse bevægelser og den samtidige bevægelse ville gøre det muligt for os at observere effekten af ​​ekstroceptiv stimulation på de nervøse bevægelser og samtidig bevægelse.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge følgende spørgsmål: (i) er nervøse bevægelser og det samtidige motoriske repertoire af spædbørn med DS afhængig af forskellige overflader?, (ii) ændrer nervøse bevægelser og det samtidige motoriske repertoire sig hos neurotypiske spædbørn afhængigt af den forskellige overflade?, og (iii), hvad er forskellene mellem spædbørn med DS og neurotypiske spædbørn?.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 4 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alderen mellem 3 og 5 måneder i begge grupper
  • Spædbørn uden nogen neurologisk, genetisk eller metabolisk lidelse diagnose i kontrolgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn, hvis forældre ikke ønskede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Downs syndrom
Vi lavede General Movements Assessment på standardmadras og eksperimentel madras til spædbørn med Downs syndrom samme dag.
Andet: Generel bevægelsesvurdering på to forskellige overflader hos spædbørn med DS og typisk spædbørn på samme dag
Anderledes overflade
EKSPERIMENTEL: Typisk spædbørn
Vi lavede den generelle bevægelsesvurdering på standardmadras og eksperimentel madras hos typisk spædbørn samme dag.
Andet: Generel bevægelsesvurdering på to forskellige overflader hos spædbørn med DS og typisk spædbørn på samme dag
Anderledes overflade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prechtl General Movements Assessment
Tidsramme: Mellem 3 - 5 måneder
I den tidligste periode af livet er General Movements (GM'er), en gestalt-baseret observationsmetode, der er meget brugt, en af ​​de mest pålidelige og valide forudsigere for neurologisk dysfunktion. GM'er forekommer i aldersspecifikke mønstre og beskrives som nervøse bevægelser fra 3 til 5 måneder i post-term alder.
Mellem 3 - 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 19/581

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner