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Bebés con síndrome de Down en una superficie diferente

4 de septiembre de 2020 actualizado por: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Los efectos de una experiencia exteroceptiva diferente en el repertorio motor temprano en bebés con síndrome de Down

Este estudio incluyó a bebés con síndrome de Down que postularon a la Facultad de Terapia Física y Rehabilitación, Unidad de Fisioterapia Temprana y del Desarrollo de la Universidad Hacettepe. El proyecto se caracteriza por investigar si existen diferencias en diferentes superficies entre los bebés con síndrome de Down y los bebés típicos que se encuentran en las mismas condiciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de Down es la anomalía cromosómica más común entre los recién nacidos y se caracteriza por déficits cognitivos, hipotonía, problemas del desarrollo motor y de la función sensorial. El trastorno del sistema somatosensorial, como el tacto, la propiocepción, el dolor y la temperatura, se puede observar en estos bebés y niños. Hay una conducción periférica retrasada del estímulo y el procesamiento cerebral retrasado puede causar la respuesta de percepción táctil anormal. En el período más temprano de la vida, los movimientos generales (GM), un método de observación basado en gestalt, es uno de los predictores más confiables y válidos de disfunción neurológica, y se usa ampliamente. Los GM ocurren en patrones específicos de la edad y se describen como movimientos inquietos entre los 3 y los 5 meses en la edad postérmino. Hicimos la evaluación de GM en dos superficies diferentes en los bebés con SD y bebés típicos el mismo día y, por lo tanto, asumimos que determinar los movimientos nerviosos y el movimiento concurrente nos permitiría observar el efecto de la estimulación extraceptiva en los movimientos nerviosos y el movimiento concurrente.

El objetivo de este estudio fue investigar las siguientes preguntas: (i) ¿los movimientos de inquietud y el repertorio motor concurrente de los bebés con síndrome de Down dependen de diferentes superficies?, (ii) ¿los movimientos de inquietud y el repertorio motor concurrente cambian en los bebés neurotípicos dependiendo de la superficie diferente?, y (iii), ¿cuáles son las diferencias entre los bebés con SD y los bebés neurotípicos?.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 4 meses (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes de entre 3 y 5 meses en ambos grupos
  • Lactantes sin ningún diagnóstico de trastorno neurológico, genético o metabólico en el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • Lactantes cuyos padres no querían participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Síndrome de Down
Hicimos la Evaluación de Movimientos Generales en un colchón estándar y un colchón experimental en bebés con síndrome de Down el mismo día.
Superficie diferente
EXPERIMENTAL: Típicamente bebés
Hicimos la Evaluación de movimientos generales en un colchón estándar y un colchón experimental en bebés típicos el mismo día.
Superficie diferente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de movimientos generales de Prechtl
Periodo de tiempo: Entre 3 - 5 Meses
En el período más temprano de la vida, los Movimientos Generales (GM), un método de observación basado en la gestalt que se usa ampliamente, es uno de los predictores más confiables y válidos de la disfunción neurológica. Los GM ocurren en patrones específicos de la edad y se describen como movimientos inquietos de 3 a 5 meses en la edad postérmino.
Entre 3 - 5 Meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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