Spädbarn med Downs syndrom på en annan yta
Effekterna av en annan exteroceptiv upplevelse på den tidiga motoriska repertoaren hos spädbarn med Downs syndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Downs syndrom är den vanligaste kromosomavvikelsen bland nyfödda och kännetecknas av kognitiva brister, hypotoni, motorisk utveckling och sensoriska funktionsproblem. Den somatosensoriska störningen som beröring, proprioception, smärta och temperatur kan ses hos dessa spädbarn och barn. Det finns en fördröjd perifer ledning av stimulansen och försenad cerebral bearbetning kan orsaka det onormala taktila perceptionssvaret. Under den tidigaste perioden av livet General Movements (GMs) är en gestaltbaserad observationsmetod en av de mest tillförlitliga och giltiga prediktorerna för neurologisk dysfunktion, och den används flitigt. GM:er förekommer i åldersspecifika mönster och beskrivs som rörelser mellan 3 och 5 månader i post-term ålder. Vi gjorde GM:s bedömning på två olika ytor hos spädbarn med DS och vanligtvis spädbarn på samma dag, och antog därför att bestämning av de rastlösa rörelserna och den samtidiga rörelsen skulle göra det möjligt för oss att observera effekten av extroceptiv stimulering på de rastlösa rörelserna och samtidig rörelse.
Syftet med denna studie var att undersöka följande frågor: (i) är fidgety rörelser och den samtidiga motoriska repertoaren hos spädbarn med DS beroende av olika ytor?, (ii) förändras fidgety rörelser och den samtidiga motoriska repertoaren hos neurotypiska spädbarn beroende på den olika ytan?, och (iii), vilka är skillnaderna mellan spädbarn med DS och neurotypiska spädbarn?.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn mellan 3 och 5 månader i båda grupperna
- Spädbarn utan diagnos av neurologiska, genetiska eller metabola störningar i kontrollgruppen
Exklusions kriterier:
- Spädbarn vars föräldrar inte ville delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Downs syndrom
Vi gjorde General Movements Assessment på standardmadrass och experimentmadrass hos spädbarn med Downs syndrom samma dag.
|
Annan yta
|
|
EXPERIMENTELL: Typiskt spädbarn
Vi gjorde General Movements Assessment på standardmadrasser och experimentmadrasser hos typiska spädbarn samma dag.
|
Annan yta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prechtl General Movements Assessment
Tidsram: Mellan 3 - 5 månader
|
I livets tidigaste period är General Movements (GMs), en gestaltbaserad observationsmetod som används flitigt, en av de mest tillförlitliga och giltiga prediktorerna för neurologisk dysfunktion.
GM:er förekommer i åldersspecifika mönster och beskrivs som rörliga rörelser från 3 till 5 månader i post-term ålder.
|
Mellan 3 - 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bilge Nur Yardımcı Lokmanoğlu, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weijerman ME, van Furth AM, Vonk Noordegraaf A, van Wouwe JP, Broers CJ, Gemke RJ. Prevalence, neonatal characteristics, and first-year mortality of Down syndrome: a national study. J Pediatr. 2008 Jan;152(1):15-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2007.09.045. Epub 2007 Nov 19.
- Brandt BR. Impaired tactual perception in children with Down's syndrome. Scand J Psychol. 1996 Sep;37(3):312-6. doi: 10.1111/j.1467-9450.1996.tb00663.x.
- Einspieler C, Prechtl HF, Bos AF, Ferrari F, Cioni G. Prechtl's method on the qualitative assessment of general movements in preterm, term and young infants. London: MacKeith Press; 2004. distributed by Cambridge University Press
- Einspieler C, Bos AF, Krieber-Tomantschger M, Alvarado E, Barbosa VM, Bertoncelli N, Burger M, Chorna O, Del Secco S, DeRegnier RA, Huning B, Ko J, Lucaccioni L, Maeda T, Marchi V, Martin E, Morgan C, Mutlu A, Nogolova A, Pansy J, Peyton C, Pokorny FB, Prinsloo LR, Ricci E, Saini L, Scheuchenegger A, Silva CRD, Soloveichick M, Spittle AJ, Toldo M, Utsch F, van Zyl J, Vinals C, Wang J, Yang H, Yardimci-Lokmanoglu BN, Cioni G, Ferrari F, Guzzetta A, Marschik PB. Cerebral Palsy: Early Markers of Clinical Phenotype and Functional Outcome. J Clin Med. 2019 Oct 4;8(10):1616. doi: 10.3390/jcm8101616.
- Linkous LW, Stutts RM. Passive tactile stimulation effects on the muscle tone of hypotonic, developmentally delayed young children. Percept Mot Skills. 1990 Dec;71(3 Pt 1):951-4. doi: 10.2466/pms.1990.71.3.951.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 19/581
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .