术中高氧和 MINS
2021年2月3日 更新者：Sofie Pedersen、University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
术中高氧和 MINS：来自 VISION 研究数据库的事后分析
在全身麻醉期间对所有患者进行氧疗，以维持组织氧合并防止缺氧和缺血。
然而，大量使用氧气可能会导致高氧，一些研究表明动脉血氧饱和度超常水平可能会导致并发症。
在这项 VISION 队列的事后子研究中，我们计划评估围手术期吸入氧分率 (FiO2) 与非心脏手术 (MINS) 后心肌损伤之间的关联。
研究概览
详细说明
患者将根据术中 FiO2 中位数（五分位数）分为五组，其中将说明基线特征和结果。
主要和次要结果的比值比 (OR) 将在逻辑回归分析中计算，其中 FiO2 中位数（连续变量）作为自变量。
使用多元逻辑回归进行分析，并对以下潜在混杂变量进行调整：
年龄≥75岁。 男性。 当前房颤。 糖尿病史。 充血性心力衰竭病史。 冠状动脉疾病史。 近期（即 < 6 个月）高危冠状动脉疾病史。 中风史。 外周血管病史。 高血压病史。 术前 eGFR（<30 vs. 30-44 vs. 45-59 vs. ≥60 mL/min/1.73m2）。 低风险手术。 手术时间。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
7700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国
- Prince of Wales Hospital
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NV
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Copenhagen、NV、丹麦、2400
- Bispebjerg Hospital
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Edmonton、加拿大
- Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
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Durban、南非
- Inkosi Albert Luthuli Hospital
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Ludhiāna、印度
- Christian Medical College
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Bogotá、哥伦比亚
- Foundation CardioInfanil
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
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Kuala Lumpur、马来西亚
- University Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有进入 VISION 数据库的患者均在全身麻醉下接受非心脏手术。
描述
纳入标准：
- 进入 VISION 数据库的患者年龄在 18 岁或以上，在全身麻醉下接受非心脏手术。
排除标准：
- 无法获得围手术期 FiO2 数据的患者。
- 无法获得术后肌钙蛋白数据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非心脏手术后的心肌损伤 (MINS)
大体时间：手术后 30 天内。
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指定氧气组中具有 MINS 的参与者人数。
MINS 定义为非心脏手术后缺血性肌钙蛋白升高或心肌梗塞。
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手术后 30 天内。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内的死亡人数
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手术后30天内
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心肌梗塞
大体时间：手术后30天内
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术后 30 天内发生心肌梗死的参与者人数
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手术后30天内
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分钟
大体时间：手术后30天内
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不符合心肌梗死第四个通用定义的 MINS 参与者人数
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手术后30天内
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因血管原因再次住院
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内因血管原因再次住院的参与者人数
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手术后30天内
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肺炎
大体时间：手术后30天内
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术后 30 天内患肺炎的参与者人数
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手术后30天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管死亡率
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内血管性死亡人数
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手术后30天内
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非致命性心脏骤停
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内发生非致命性心脏骤停的参与者人数
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手术后30天内
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心脏血运重建手术
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内接受心脏血运重建手术的参与者人数
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手术后30天内
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肺栓塞
大体时间：手术后30天内
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术后 30 天内发生肺栓塞的参与者人数
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手术后30天内
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新发临床重要房颤
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内新发临床重要心房颤动的参与者人数
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手术后30天内
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外周动脉血栓形成
大体时间：手术后30天内
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术后 30 天内外周动脉血栓形成的参与者人数
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手术后30天内
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严重败血症或感染性休克
大体时间：手术后30天内
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手术后 30 天内出现严重败血症或感染性休克的参与者人数
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手术后30天内
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手术伤口感染
大体时间：手术后30天内
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手术伤口感染定义为手术切口感染或手术脓肿的参与者人数
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手术后30天内
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深静脉血栓形成
大体时间：手术后30天内
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术后 30 天内发生深静脉血栓的参与者人数
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手术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian S. Meyhoff, MD, PhD、University hospital Bispebjerg Frederiksberg
- 学习椅：PJ Devereaux, MD, PhD、Population Healt Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月4日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月4日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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