Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ hyperoksi og MINS

3. februar 2021 opdateret af: Sofie Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Intraoperativ hyperoksi og MINS: En post hoc-analyse fra VISION-studiedatabasen

Iltbehandling administreres til alle patienter under generel anæstesi for at opretholde iltning af væv og forhindre hypoxi og iskæmi. Imidlertid kan liberal brug af ilt føre til hyperoksi, og nogle undersøgelser tyder på, at supranormale niveauer af arteriel iltmætning kan føre til komplikationer. I dette post hoc-understudie af VISION-kohorten planlægger vi at vurdere sammenhængen mellem perioperativ inspireret oxygenfraktion (FiO2) og myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive opdelt i fem grupper af median intraoperativ FiO2 (kvintiler), hvor baseline karakteristika og resultater vil blive illustreret.

Oddsforholdet (OR) for de primære og sekundære udfald vil blive beregnet i en logistisk regressionsanalyse med median FiO2 (kontinuerlig variabel) som uafhængig variabel.

Analyser udføres med multipel logistisk regression med justering for følgende potentielt forvirrende variable:

Alder ≥75 år. Mandligt køn. Aktuel atrieflimren. Historie om diabetes. Historie om kongestiv hjertesvigt. Historie om koronararteriesygdom. Anamnese med nylig (dvs. < 6 måneder) højrisiko koronararteriesygdom. Historie om slagtilfælde. Anamnese med perifer vaskulær sygdom. Historie om hypertension. Præoperativ eGFR (<30 vs. 30-44 vs. 45-59 vs. ≥60 mL/min/1,73m2). Lavrisikokirurgi. Operationens varighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Edmonton, Canada
        • Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Foundation CardioInfanil
  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
  • Indien
      • Ludhiāna, Indien
        • Christian medical college
  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika
        • Inkosi Albert Luthuli Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indtastet i VISION-databasen, der gennemgår ikke-hjertekirurgi i generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indtastet i VISION-databasen, i alderen 18 år eller derover, der gennemgår ikke-hjertekirurgi i generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med uopnåelige data om perioperativ FiO2.
  • Patienter med uopnåelige data om postoperativ troponin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieskade efter ikke-hjertekirurgi (MINS)
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen.
Antal deltagere med MINS i de angivne iltgrupper. MINS er defineret som enten iskæmisk troponinforhøjelse eller myokardieinfarkt efter ikke-hjertekirurgi.
Inden for 30 dage efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal dødsfald inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med myokardieinfarkt inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
MIN
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med MINS, der ikke opfylder den fjerde universelle definition af myokardieinfarkt
Inden for 30 dage efter operationen
Genindlæggelse af vaskulære årsager
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere genindlagt af vaskulære årsager inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Lungebetændelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med lungebetændelse inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal vaskulære dødsfald inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Ikke-dødelig hjertestop
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med ikke-dødelig hjertestop inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Kardial revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere, der gennemgår kardial revaskulariseringsprocedure inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Lungeemboli
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med lungeemboli inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Nyopstået klinisk vigtig atrieflimren
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med nyopstået klinisk vigtig atrieflimren inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Perifer arteriel trombose
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med perifer arteriel trombose inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Alvorlig sepsis eller septisk shock
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med svær sepsis eller septisk shock inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen
Kirurgisk sårinfektion
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med kirurgisk sårinfektion defineret som kirurgisk snitinfektion eller kirurgisk byld
Inden for 30 dage efter operationen
Dyb venetrombose
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Antal deltagere med dyb venetrombose inden for 30 dage efter operationen
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbejdspartnere

Population Health Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, University hospital Bispebjerg Frederiksberg
  • Studiestol: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Healt Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hyperoxia and MINS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Inspiratorisk oxygenfraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner