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수술 중 산소과잉 및 MINS

2021년 2월 3일 업데이트: Sofie Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

수술 중 산소 과다 및 MINS: VISION 연구 데이터베이스의 사후 분석

산소 요법은 조직 산소화를 유지하고 저산소증 및 허혈을 예방하기 위해 전신 마취 동안 모든 환자에게 시행됩니다. 그러나 산소를 자유롭게 사용하면 고산소증이 발생할 수 있으며 일부 연구에서는 정상 수준 이상의 동맥 산소 포화도가 합병증을 유발할 수 있다고 제안합니다. VISION 코호트의 이 사후 하위 연구에서 우리는 수술 전후 흡기 산소 분율(FiO2)과 비심장 수술 후 심근 손상(MINS) 사이의 연관성을 평가할 계획입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 수술 중 FiO2 중앙값(5분위수)의 5개 그룹으로 나뉘며, 기본 특성 및 결과가 설명됩니다.

1차 및 2차 결과에 대한 승산비(OR)는 FiO2 중앙값(연속 변수)을 독립 변수로 사용하여 로지스틱 회귀 분석에서 계산됩니다.

다음과 같은 잠재적 교란 변수를 조정하여 다중 로지스틱 회귀로 분석을 수행합니다.

연령 ≥75세. 남성 섹스. 현재 심방 세동. 당뇨병의 역사. 울혈성 심부전의 병력. 관상 동맥 질환의 병력. 최근(즉, < 6개월) 고위험 관상동맥 질환의 병력. 뇌졸중의 역사. 말초 혈관 질환의 병력. 고혈압의 역사. 수술 전 eGFR(<30 vs. 30-44 vs. 45-59 vs. ≥60 mL/min/1.73m2). 저위험 수술. 수술 기간.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

7700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Durban, 남아프리카
        • Inkosi Albert Luthuli Hospital
  • 덴마크
    • NV
      • Copenhagen, NV, 덴마크, 2400
        • Bispebjerg Hospital
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아
        • University Malaya Medical Centre
  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
  • 인도
      • Ludhiāna, 인도
        • Christian Medical College
  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • Prince of Wales Hospital
  • 캐나다
      • Edmonton, 캐나다
        • Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Foundation CardioInfanil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

VISION 데이터베이스에 입력된 모든 환자는 전신 마취 상태에서 비심장 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • VISION 데이터베이스에 입력된 18세 이상의 환자로 전신 마취 상태에서 비심장 수술을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 전후 FiO2에 대한 데이터를 얻을 수 없는 환자.
  • 수술 후 트로포닌에 대한 데이터를 얻을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비심장 수술 후 심근 손상(MINS)
기간: 수술 후 30일 이내.
지정된 산소 그룹에서 MINS가 있는 참가자 수입니다. MINS는 비심장 수술 후 허혈성 트로포닌 상승 또는 심근 경색으로 정의됩니다.
수술 후 30일 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 사망 수
수술 후 30일 이내
심근 경색증
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 심근경색 환자 수
수술 후 30일 이내
분
기간: 수술 후 30일 이내
심근 경색의 네 번째 보편적 정의를 충족하지 않는 MINS 참가자 수
수술 후 30일 이내
혈관 문제로 인한 재입원
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 혈관 문제로 재입원한 참가자 수
수술 후 30일 이내
폐렴
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 폐렴이 발생한 참가자 수
수술 후 30일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 사망률
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내 혈관 사망 건수
수술 후 30일 이내
치명적이지 않은 심정지
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 치명적이지 않은 심정지가 발생한 참가자 수
수술 후 30일 이내
심장혈관재생술
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 심장혈관재생술을 받는 참여자 수
수술 후 30일 이내
폐 색전증
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 폐색전증이 있는 참가자 수
수술 후 30일 이내
신규 발병 임상적으로 중요한 심방세동
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 임상적으로 중요한 심방 세동이 새로 발생한 참가자 수
수술 후 30일 이내
말초 동맥 혈전증
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 말초 동맥 혈전증이 있는 참가자 수
수술 후 30일 이내
심한 패혈증 또는 패혈성 쇼크
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 참가자 수
수술 후 30일 이내
수술 상처 감염
기간: 수술 후 30일 이내
외과적 절개 감염 또는 외과적 농양으로 정의된 외과적 상처 감염이 있는 참가자 수
수술 후 30일 이내
심부 정맥 혈전증
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내에 심부 정맥 혈전증이 있는 참가자 수
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

협력자

Population Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, University hospital Bispebjerg Frederiksberg
  • 연구 의자: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Healt Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hyperoxia and MINS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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