Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная гипероксия и МИН

3 февраля 2021 г. обновлено: Sofie Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Интраоперационная гипероксия и MINS: апостериорный анализ из базы данных исследования VISION

Всем пациентам во время общей анестезии проводят оксигенотерапию для поддержания оксигенации тканей и предотвращения гипоксии и ишемии. Однако обильное использование кислорода может привести к гипероксии, и некоторые исследования показывают, что сверхнормальные уровни насыщения артериальной крови кислородом могут привести к осложнениям. В этом ретроспективном подисследовании когорты VISION мы планируем оценить связь между периоперационной фракцией кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) и повреждением миокарда после внесердечных операций (MINS).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут разделены на пять групп среднего интраоперационного FiO2 (квинтилей), в которых будут проиллюстрированы исходные характеристики и исходы.

Отношение шансов (OR) для первичных и вторичных исходов будет рассчитываться с помощью логистического регрессионного анализа с медианой FiO2 (непрерывная переменная) в качестве независимой переменной.

Анализы выполняются с помощью множественной логистической регрессии с поправкой на следующие потенциально смешанные переменные:

Возраст ≥75 лет. Мужской секс. Текущая мерцательная аритмия. История сахарного диабета. Застойная сердечная недостаточность в анамнезе. История коронарной болезни сердца. История недавно перенесенной (т.е. < 6 месяцев) ишемической болезни сердца высокого риска. История инсульта. Заболевания периферических сосудов в анамнезе. История артериальной гипертензии. Дооперационная рСКФ (<30 по сравнению с 30–44 по сравнению с 45–59 по сравнению с ≥60 мл/мин/1,73 м2). Хирургия низкого риска. Продолжительность операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, внесенные в базу данных VISION, перенесли внесердечные операции в условиях общей анестезии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, внесенные в базу данных VISION, в возрасте 18 лет и старше, перенесшие внесердечные операции под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с недоступными данными по периоперационному FiO2.
  • Пациенты с недоступными данными о послеоперационном тропонине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повреждение миокарда после внесердечных операций (MINS)
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции.
Количество участников с MINS в указанных кислородных группах. MINS определяется либо как ишемическое повышение уровня тропонина, либо как инфаркт миокарда после внесердечной хирургии.
В течение 30 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество смертей в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с инфарктом миокарда в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
МИН.
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с MINS, не отвечающих четвертому универсальному определению инфаркта миокарда
В течение 30 дней после операции
Повторная госпитализация по сосудистым причинам
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников, повторно госпитализированных по сосудистым причинам в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Пневмония
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с пневмонией в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сосудистая смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество сосудистых смертей в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Нефатальная остановка сердца
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с несмертельной остановкой сердца в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Процедура реваскуляризации сердца
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников, перенесших процедуру реваскуляризации сердца в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Легочная эмболия
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с легочной эмболией в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Впервые возникшая клинически значимая фибрилляция предсердий
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с впервые возникшей клинически значимой фибрилляцией предсердий в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Периферический артериальный тромбоз
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с тромбозом периферических артерий в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Тяжелый сепсис или септический шок
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с тяжелым сепсисом или септическим шоком в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции
Хирургическая раневая инфекция
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с хирургической раневой инфекцией, определяемой как инфекция хирургического разреза или хирургический абсцесс
В течение 30 дней после операции
Тромбоз глубоких вен
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Количество участников с тромбозом глубоких вен в течение 30 дней после операции
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Соавторы

Population Health Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, University hospital Bispebjerg Frederiksberg
  • Учебный стул: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Healt Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hyperoxia and MINS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инспираторная фракция кислорода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться