Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen hyperoksia ja MINS

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sofie Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Intraoperatiivinen hyperoksia ja MINS: Post Hoc -analyysi VISION-tutkimustietokannasta

Happihoitoa annetaan kaikille potilaille yleisanestesian aikana kudosten hapettumisen ylläpitämiseksi ja hypoksian ja iskemian estämiseksi. Runsas hapen käyttö voi kuitenkin johtaa hyperoksiaan, ja jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että valtimoiden happisaturaation ylinormaalit tasot voivat johtaa komplikaatioihin. Tässä VISION-kohortin post hoc -alatutkimuksessa aiomme arvioida perioperatiivisen inspiroidun happifraktion (FiO2) ja sydänleikkauksen (MINS) jälkeisen sydänvaurion välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan viiteen intraoperatiivisen FiO2:n mediaaniryhmään (kvintiilit), joissa havainnollistetaan lähtötilanteen ominaisuuksia ja tuloksia.

Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten todennäköisyyssuhde (OR) lasketaan logistisessa regressioanalyysissä, jossa mediaani FiO2 (jatkuva muuttuja) on riippumaton muuttuja.

Analyysit suoritetaan moninkertaisella logistisella regressiolla seuraavien mahdollisesti hämmentäviä muuttujia mukauttamalla:

Ikä ≥75 vuotta. Miespuolinen seksi. Nykyinen eteisvärinä. Diabeteksen historia. Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia. Sepelvaltimotaudin historia. Viimeaikainen (eli alle 6 kuukautta) korkean riskin sepelvaltimotauti. Aivohalvauksen historia. Perifeeristen verisuonitautien historia. Hypertension historia. Preoperatiivinen eGFR (<30 vs. 30-44 vs. 45-59 vs. 60 ml/min/1,73 m2). Pieniriskinen leikkaus. Leikkauksen kesto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Durban, Etelä-Afrikka
        • Inkosi Albert Luthuli Hospital
  • Intia
      • Ludhiāna, Intia
        • Christian Medical College
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Prince of Wales Hospital
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Foundation CardioInfanil
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University Malaya Medical Centre
  • Tanska
    • NV
      • Copenhagen, NV, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki VISION-tietokantaan kirjatut potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VISION-tietokantaan rekisteröidyt 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole saatavilla tietoja perioperatiivisesta FiO2:sta.
  • Potilaat, joilla ei ole saatavilla tietoja postoperatiivisesta troponiinista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Osallistujien määrä, joiden MINS on määritetyissä happiryhmissä. MINS määritellään joko iskeemiseksi troponiinin nousuksi tai sydäninfarktiksi ei-sydänleikkauksen jälkeen.
30 päivän sisällä leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Kuolemien määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on sydäninfarkti 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
MINS
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joiden MINS ei täytä neljättä yleistä sydäninfarktin määritelmää
30 päivän sisällä leikkauksesta
Uudelleensairaalaan verisuonisyistä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Verisuonisyistä uudelleen sairaalahoitoon 30 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen joutuneiden osallistujien määrä
30 päivän sisällä leikkauksesta
Keuhkokuume
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkokuume 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonikuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Verisuonikuolemien määrä 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole kuolemaan johtava sydänpysähdys 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Sydämen revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Osallistujien määrä, joille suoritetaan sydämen revaskularisaatiomenettely 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Keuhkoveritulppa
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on keuhkoembolia 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Niiden osallistujien määrä, joilla on uusi kliinisesti tärkeä eteisvärinä 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Osallistujien määrä, joilla on ääreisvaltimotromboosi 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Vaikea sepsis tai septinen sokki
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Osallistujien määrä, joilla on vakava sepsis tai septinen sokki 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta
Kirurginen haavatulehdus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Osallistujien määrä, joilla on kirurginen haavatulehdus, joka määritellään kirurgiseksi viiltoinfektioksi tai kirurgiseksi paiseeksi
30 päivän sisällä leikkauksesta
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Osallistujien määrä, joilla on syvä laskimotromboosi 30 päivän sisällä leikkauksesta
30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Yhteistyökumppanit

Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, University hospital Bispebjerg Frederiksberg
  • Opintojen puheenjohtaja: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Healt Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hyperoxia and MINS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Sisäänhengityksen happifraktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa