Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ hyperoxi och MINS

3 februari 2021 uppdaterad av: Sofie Pedersen, University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Intraoperativ hyperoxi och MINS: En post hoc-analys från VISION-studiedatabasen

Syrgasbehandling ges till alla patienter under allmän anestesi för att upprätthålla vävnadssyresättning och förhindra hypoxi och ischemi. Liberal användning av syrgas kan dock leda till hyperoxi och vissa studier tyder på att supranormala nivåer av arteriell syremättnad kan leda till komplikationer. I denna post hoc-substudie av VISION-kohorten planerar vi att bedöma sambandet mellan perioperativt inspirerad syrefraktion (FiO2) och myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att delas in i fem grupper av median intraoperativ FiO2 (kvintiler), där baslinjeegenskaper och resultat kommer att illustreras.

Oddskvoten (OR) för de primära och sekundära resultaten kommer att beräknas i en logistisk regressionsanalys med median FiO2 (kontinuerlig variabel) som oberoende variabel.

Analyser utförs med multipel logistisk regression med justering för följande potentiellt förvirrande variabler:

Ålder ≥75 år. Hankön. Aktuellt förmaksflimmer. Historia om diabetes. Historik av kronisk hjärtsvikt. Historik om kranskärlssjukdom. Historik med nyligen (dvs < 6 månader) högrisk kranskärlssjukdom. Historia av stroke. Historik om perifer kärlsjukdom. Historik av hypertoni. Preoperativ eGFR (<30 vs. 30-44 vs. 45-59 vs. ≥60 mL/min/1,73m2). Lågriskoperation. Operationens varaktighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
      • Bogotá, Colombia
        • Foundation CardioInfanil
  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, 2400
        • Bispebjerg Hospital
  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
  • Indien
      • Ludhiāna, Indien
        • Christian Medical College
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada
        • Walter C. Mackenzie Health Sciences Centre
  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Prince of Wales Hospital
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre
  • Sydafrika
      • Durban, Sydafrika
        • Inkosi Albert Luthuli Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter ingick i VISION-databasen och genomgick icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som registrerats i VISION-databasen, 18 år eller äldre, som genomgår icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ouppnåelig data om perioperativ FiO2.
  • Patienter med ej erhållbara data om postoperativt troponin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardskada efter icke-hjärtkirurgi (MINS)
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen.
Antal deltagare med MINS i de angivna syrgasgrupperna. MINS definieras som antingen ischemisk troponinhöjning eller hjärtinfarkt efter icke-hjärtkirurgi.
Inom 30 dagar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal dödsfall inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Hjärtinfarkt
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med hjärtinfarkt inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
MIN
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med MINS som inte uppfyller den fjärde universella definitionen av hjärtinfarkt
Inom 30 dagar efter operationen
Återinläggning av vaskulära skäl
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare som återinlagts av vaskulära skäl inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Lunginflammation
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med lunginflammation inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal vaskulära dödsfall inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Icke-dödligt hjärtstopp
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med icke-dödligt hjärtstopp inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Hjärtrevaskulariseringsprocedur
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare som genomgår hjärtrevaskulariseringsprocedur inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Lungemboli
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med lungemboli inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Nyuppstått kliniskt viktigt förmaksflimmer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med nyuppstått kliniskt viktigt förmaksflimmer inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Perifer arteriell trombos
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med perifer arteriell trombos inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Svår sepsis eller septisk chock
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med svår sepsis eller septisk chock inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen
Kirurgisk sårinfektion
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med kirurgisk sårinfektion definierad som kirurgisk snittinfektion eller kirurgisk abscess
Inom 30 dagar efter operationen
Djup ventrombos
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
Antal deltagare med djup ventrombos inom 30 dagar efter operationen
Inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg

Samarbetspartners

Population Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Christian S. Meyhoff, MD, PhD, University hospital Bispebjerg Frederiksberg
  • Studiestol: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Healt Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2020

Första postat (Faktisk)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hyperoxia and MINS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera