评估 COPD 慢性阻塞性肺病患者的移动自我管理应用程序
2020年8月31日 更新者：Rijnstate Hospital
评估慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的移动自我管理应用程序的可行性
该研究的目的是评估移动自我管理应用程序在临床实践中对最近出院的 COPD 患者的应用程序使用、自我管理、焦虑和抑郁、期望和体验、患者和医疗保健专业人员的满意度和满意度的影响。医院再入院。
研究概览
详细说明
在开始可行性研究之前，可用性测试技术用于接收对应用程序原型的反馈。
患者是从一家大型教学医院招募的。
COPD 应用程序为患者提供了为期 8 周的自我管理计划。
该应用程序具有三个视图：时间线、信息页面和联系页面。
开始日期是每个患者的出院日期。
时间线分为 8 周，每周包括肺部恶化计划、每日和额外用药、信息和教育以及问卷调查。
第一周还包括一位肺科医生解释该应用程序用途的视频以及有关 COPD 应用程序功能的其他信息。
时间表包括肺部恶化行动计划、药物概述、每周问卷调查和监测以及咨询（4 周后视频咨询和 8 周后面对面咨询）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Arnhem、荷兰、6815AD
- Rijnstate
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 被诊断患有慢性阻塞性肺病
- 因病情加重入院
- 拥有（使用）平板电脑或智能手机
- 工作互联网连接
- 熟练使用平板电脑或智能手机
- 能够阅读和理解荷兰语
- 签署知情同意书
- 在研究前一年至少因 COPD 恶化住院一次（结果是……）
排除标准：
- COPD无恶化
- 合并症：癌症、严重的认知或精神合并症
- 无法使用平板电脑或智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
COPD 应用程序包含一个为期 8 周的自我管理计划。
该应用程序具有三个视图：时间线、信息页面和联系页面。
时间线分为 8 周，每周包括肺部恶化计划、每日和额外用药、信息和教育以及问卷调查。
第一周还包括一位肺科医生解释该应用程序用途的视频以及有关 COPD 应用程序功能的其他信息。
计划在 4 周后进行视频咨询，8 周后进行面对面咨询。
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COPD 应用程序包含一个为期 8 周的自我管理计划。
该应用程序具有三个视图：时间线、信息页面和联系页面。
时间线分为 8 周，每周包括肺部恶化计划、每日和额外用药、信息和教育以及问卷调查。
第一周还包括一位肺科医生解释该应用程序用途的视频以及有关 COPD 应用程序功能的其他信息。
计划在 4 周后进行视频咨询，8 周后进行面对面咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用（可行性）
大体时间：第 1 周到第 20 周
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基于日志数据的使用：每周使用该应用程序的次数。
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第 1 周到第 20 周
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满意度（可行性）
大体时间：第 8 周
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调查问卷用于评估应用程序的满意度、信息和用户友好性。
这些项目采用 7 分制评分，从 1（完全不同意）到 7（完全同意）。
总体满意度按照从 1（非常不满意）到 10（非常满意）的等级进行评分。
使用多项回答问题来评估患者是否错过了应用程序中的信息。
使用开放式问题询问改进建议。
是/否问题用于评估对视频咨询的满意度（额外请求的视频咨询、问题和节省的时间）。
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第 8 周
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总体满意度（可行性）
大体时间：第 20 周
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总体满意度按从 1（不满意）到 10（非常满意）的等级进行评分。
通过开放式问题评估改进建议。
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第 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理——随着时间的推移而改变
大体时间：基线、第 8 周和第 20 周
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使用 Partner in Health Scale 进行自我管理。
这些项目采用李克特 9 分制评分，从 0（低自我管理）到 8（高自我管理）。
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基线、第 8 周和第 20 周
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期望
大体时间：基线
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对技术的期望：使用涵盖技术接受和使用统一理论结构的问题。
这些项目采用 7 分制评分，从 1（完全不同意）到 7（完全同意）。
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基线
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技术经验
大体时间：第 8 周
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技术经验：使用涵盖技术接受和使用统一理论结构的问题。
这些项目采用 7 分制评分，从 1（完全不同意）到 7（完全同意）。
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第 8 周
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技术经验
大体时间：第 20 周
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技术经验：使用涵盖技术接受和使用统一理论结构的问题。
这些项目采用 7 分制评分，从 1（完全不同意）到 7（完全同意）。
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第 20 周
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焦虑——随时间变化
大体时间：第 1 周至第 8 周
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医院焦虑和抑郁量表。
七个项目按照 4 分李克特量表进行评分，从 0（最低焦虑水平）到 3（最高焦虑水平）不等。
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第 1 周至第 8 周
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抑郁症 - 随着时间的推移而改变
大体时间：第 1 周和第 8 周
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医院焦虑和抑郁量表。
七个项目按照 4 分李克特量表进行评分，从 0（最低抑郁水平）到 3（最高抑郁水平）。
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第 1 周和第 8 周
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满意护士
大体时间：干预完成后，长达15个月。
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评估护士在工作过程中的应用、满意度、时间投入和整合经验的问题。
这些项目采用 5 分制评分，从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
总体满意度按照从 1（不满意）到 10（非常满意）的等级进行评分。
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干预完成后，长达15个月。
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再入院
大体时间：30天
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住院至少 24 小时。
住院人数是从电子病历中获得的。
这与上一年（2017 年 11 月至 2018 年 11 月）的再入院率进行了比较。
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30天
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再入院
大体时间：8周
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住院至少 24 小时。
住院人数是从电子病历中获得的。
这与上一年（2017 年 11 月至 2018 年 11 月）的再入院率进行了比较。
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8周
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再入院
大体时间：20周
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住院至少 24 小时。
住院人数是从电子病历中获得的。
这与上一年（2017 年 11 月至 2018 年 11 月）的再入院率进行了比较。
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20周
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使用
大体时间：第 8 周
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有关应用程序使用的问题：次数和时间（以分钟为单位）（多项选择题），不同功能的使用以及最重要的功能（多项回答问题），如果患者遇到问题（是/否），获得帮助使用应用程序（是/否）以及他们环境中的人是否帮助他们使用该应用程序（是/否）。
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第 8 周
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使用
大体时间：第 20 周
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有关应用程序使用的问题：次数和时间（以分钟为单位）（多项选择题）、不同信息项的使用以及最重要的项目（多选题）、如果患者遇到问题（是/否）、获得帮助使用该应用程序（是/否）以及他们环境中的人是否帮助他们使用该应用程序（是/否）。
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第 20 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：基线
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从电子病历中提取的年龄。
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基线
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教育
大体时间：基线
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多项选择题。
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基线
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伙伴
大体时间：基线
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与伴侣同住（是/否问题）。
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基线
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孩子们
大体时间：基线
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有孩子（是/否问题）。
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基线
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互联网使用（持续时间）
大体时间：基线
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选择题，从不到六个月到超过三年不等
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基线
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互联网使用频率
大体时间：基线
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多项选择题，从每天到永远不等。
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基线
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平板电脑/智能手机技能
大体时间：基线
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5 分制的问题，从 1（非常差）到 5（非常好）不等。
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基线
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在智能手机/平板电脑上使用应用程序需要帮助
大体时间：基线
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是/否问题。
如果是：开放式问题以回答向谁寻求帮助。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wim van Harten, MD, PhD、Rijnstate Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月22日
初级完成 (实际的)
2019年4月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月25日
研究注册日期
首次提交
2020年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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