Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een mobiele zelfmanagementtoepassing voor patiënten met chronische obstructieve longziekte COPD

31 augustus 2020 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital

Evaluatie van de haalbaarheid van een mobiele zelfmanagementtoepassing voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van een mobiele zelfmanagement-app in de klinische praktijk voor recent ontslagen COPD-patiënten op applicatiegebruik, zelfmanagement, angst en depressie, verwachtingen en ervaringen, tevredenheid van patiënten en zorgprofessionals en ziekenhuis opnames.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bruikbaarheidstesttechnieken werden gebruikt om feedback te krijgen op een prototype van de app, voordat de haalbaarheidsstudie werd gestart. Patiënten werden gerekruteerd uit een groot academisch ziekenhuis. De COPD-app bood patiënten een zelfmanagementprogramma van 8 weken. De applicatie had drie weergaven: tijdlijn, informatiepagina en contactpagina. De startdatum was de ontslagdatum van elke patiënt. De tijdlijn was ingedeeld in 8 weken en omvatte elke week het longexacerbatieplan, dagelijkse en extra medicatie, informatie en educatie en vragenlijsten. In de eerste week was er ook een filmpje van een longarts die het doel van de app uitlegde en aanvullende informatie over de functionaliteiten van de COPD-app. De tijdlijn bestond uit actieplan longexacerbatie, medicatieoverzicht, wekelijkse vragenlijsten en monitoring, en consulten (videoconsult na 4 weken en face-to-face consult na 8 weken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815AD
        • Rijnstate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met COPD
  • Opnames in het ziekenhuis wegens exacerbatie
  • Het hebben van (toegang tot) een tablet of smartphone
  • Werkende internetverbinding
  • Vaardigheid in het gebruik van een tablet of smartphone
  • De Nederlandse taal kunnen lezen en begrijpen
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Minstens één ziekenhuisopname voor COPD-exacerbatie in het jaar voorafgaand aan de studie (resultaat was...)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen exacerbatie van COPD
  • Comorbiditeiten: kanker, ernstige cognitieve of psychiatrische comorbiditeiten
  • Geen toegang tot een tablet of smartphone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De COPD-app bestond uit een zelfmanagementprogramma van 8 weken. De app had drie weergaven: tijdlijn, informatiepagina en contactpagina. De tijdlijn was ingedeeld in 8 weken en omvatte elke week het longexacerbatieplan, dagelijkse en extra medicatie, informatie en educatie en vragenlijsten. In de eerste week was er ook een filmpje van een longarts die het doel van de app uitlegde en aanvullende informatie over de functionaliteiten van de COPD-app. Na 4 weken stond een videoconsult gepland en na 8 weken een face-to-face consult.
Ander: COPD-app
De COPD-app bestond uit een zelfmanagementprogramma van 8 weken. De app had drie weergaven: tijdlijn, informatiepagina en contactpagina. De tijdlijn was ingedeeld in 8 weken en omvatte elke week het longexacerbatieplan, dagelijkse en extra medicatie, informatie en educatie en vragenlijsten. In de eerste week was er ook een filmpje van een longarts die het doel van de app uitlegde en aanvullende informatie over de functionaliteiten van de COPD-app. Na 4 weken stond een videoconsult gepland en na 8 weken een face-to-face consult.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Week 1 t/m week 20
Gebruik op basis van loggegevens: aantal keren dat de app per week is gebruikt.
Week 1 t/m week 20
Tevredenheid (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Week 8
Met vragenlijsten werd de tevredenheid, informatie en gebruiksvriendelijkheid van de app beoordeeld. De items werden gescoord op een 7-puntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens). De algehele tevredenheid werd beoordeeld op een schaal van 1 (zeer ontevreden) tot 10 (zeer tevreden). Meerdere antwoordvragen werden gebruikt om te beoordelen of patiënten informatie in de app misten. Suggesties voor verbetering werden gesteld door middel van een open vraag. Met ja/nee-vragen is tevredenheid over videoconsult(s) gemeten (aanvullende aangevraagde videoconsulten, problemen en tijdwinst).
Week 8
Algehele tevredenheid (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Week 20
De algehele tevredenheid werd beoordeeld op een schaal variërend van 1 (niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden). Suggesties voor verbetering werden beoordeeld met een open vraag.
Week 20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagement - verandering in de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, week 8 en week 20
Zelfmanagement met behulp van Partner in Health Scale. De items worden gescoord op een 9-punts Likertschaal variërend van 0 (weinig zelfmanagement) tot 8 (hoog zelfmanagement).
Basislijn, week 8 en week 20
Verwachtingen
Tijdsspanne: Basislijn
Verwachtingen met technologie: vragen gebruiken over constructies van Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. De items werden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Basislijn
Ervaringen met techniek
Tijdsspanne: Week 8
Ervaringen met technologie: vragen gebruiken over constructies van Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. De items werden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Week 8
Ervaringen met techniek
Tijdsspanne: Week 20
Ervaringen met technologie: vragen gebruiken over constructies van Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. De items werden gescoord op een 7-puntsschaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Week 20
Angst - verandering in de tijd
Tijdsspanne: Week 1 t/m week 8
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis. Zeven items werden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (laagste angstniveau) tot 3 (hoogste angstniveau).
Week 1 t/m week 8
Depressie - verandering in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Week 1 en week 8
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis. Zeven items werden gescoord op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 (laagste depressieniveau) tot 3 (hoogste depressieniveau).
Week 1 en week 8
Tevreden verpleegsters
Tijdsspanne: Na voltooiing van de interventie, tot 15 maanden.
Vragen om de ervaringen van verpleegkundigen met de toepassing, tevredenheid, tijdsinvestering en integratie in hun werkproces te peilen. De items werden gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De algehele tevredenheid werd beoordeeld op een schaal van 1 (niet tevreden) tot 10 (zeer tevreden).
Na voltooiing van de interventie, tot 15 maanden.
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Ziekenhuisopnames van minimaal 24 uur. Het aantal ziekenhuisopnames werd verkregen uit het Elektronisch Medisch Dossier. Dit werd vergeleken met het heropnamepercentage van vorig jaar, november 2017 tot november 2018.
30 dagen
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 8 weken
Ziekenhuisopnames van minimaal 24 uur. Het aantal ziekenhuisopnames werd verkregen uit het Elektronisch Medisch Dossier. Dit werd vergeleken met het heropnamepercentage van vorig jaar, november 2017 tot november 2018.
8 weken
Heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 20 weken
Ziekenhuisopnames van minimaal 24 uur. Het aantal ziekenhuisopnames werd verkregen uit het Elektronisch Medisch Dossier. Dit werd vergeleken met het heropnamepercentage van vorig jaar, november 2017 tot november 2018.
20 weken
Gebruik
Tijdsspanne: Week 8
Vragen over het gebruik van de applicatie: aantal keren en tijd in minuten (meerkeuzevraag), gebruik van de verschillende functionaliteiten en welke functionaliteit het belangrijkst is (meerantwoordvraag), of patiënten problemen ondervonden (ja/nee), hulp gekregen met behulp van de applicatie (ja/nee) en of mensen in hun omgeving hen hebben geholpen bij het gebruik van de app (ja/nee).
Week 8
Gebruik
Tijdsspanne: Week 20
Vragen over het gebruik van de applicatie: aantal keren en tijd in minuten (meerkeuzevraag), gebruik van de verschillende informatie-items en welk item het belangrijkst is (meerantwoordvraag), of patiënten problemen ondervonden (ja/nee), hulp kregen gebruik van de applicatie (ja/nee) en of mensen in hun omgeving hen hebben geholpen bij het gebruik van de app (ja/nee).
Week 20

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
Leeftijd ontleend aan elektronisch medisch dossier.
Basislijn
Onderwijs
Tijdsspanne: Basislijn
Meerkeuze vraag.
Basislijn
Partner
Tijdsspanne: Basislijn
Samenwonend met een partner (ja/nee vraag).
Basislijn
Kinderen
Tijdsspanne: Basislijn
Kinderen krijgen (ja/nee vraag).
Basislijn
Internetgebruik (duur)
Tijdsspanne: Basislijn
Meerkeuzevraag, variërend van minder dan een half jaar tot meer dan 3 jaar
Basislijn
Frequentie internetgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Meerkeuzevraag, variërend van elke dag tot nooit.
Basislijn
Tablet-/smartphonevaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
Vraag met een 5-puntsschaal variërend van 1 (zeer slecht) tot 5 (zeer goed).
Basislijn
Hulp nodig om app op smartphone/tablet te gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn
Ja-nee-vraag. Zo ja: open vraag om te beantwoorden wie om hulp is gevraagd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-1257

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren