Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mobilnej aplikacji do samodzielnego zarządzania pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc POChP

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital

Ocena wykonalności mobilnej aplikacji do samodzielnego zarządzania pacjentami z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

Celem badania jest ocena wpływu aplikacji mobilnej do samodzielnego zarządzania w praktyce klinicznej niedawno wypisanych pacjentów z POChP na korzystanie z aplikacji, samodzielne zarządzanie, lęk i depresję, oczekiwania i doświadczenia, zadowolenie pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz rewizyty w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowano techniki testowania użyteczności, aby otrzymać informację zwrotną na temat prototypu aplikacji przed rozpoczęciem studium wykonalności. Pacjenci byli rekrutowani z dużego szpitala klinicznego. Aplikacja POChP zapewniała pacjentom 8-tygodniowy program samodzielnego leczenia. Aplikacja posiadała trzy widoki: oś czasu, stronę informacyjną oraz stronę kontaktową. Datą początkową była data wypisu każdego pacjenta. Oś czasu podzielono na 8 tygodni, a każdy tydzień obejmował plan zaostrzeń płuc, codzienne i dodatkowe leki, informacje i edukację oraz kwestionariusze. W pierwszym tygodniu znalazł się również film, w którym pulmonolog wyjaśnia cel aplikacji oraz dodatkowe informacje o funkcjonalnościach aplikacji POChP. Harmonogram obejmował plan działania w przypadku zaostrzenia choroby płuc, przegląd leków, cotygodniowe kwestionariusze i monitorowanie oraz konsultacje (konsultacja wideo po 4 tygodniach i konsultacja twarzą w twarz po 8 tygodniach).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Arnhem, Holandia, 6815AD
        • Rijnstate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Zdiagnozowano POChP
  • Przyjęcia do szpitala z powodu zaostrzenia
  • Posiadanie (dostępu do) tabletu lub smartfona
  • Działające łącze internetowe
  • Umiejętność obsługi tabletu lub smartfona
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka niderlandzkiego
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Co najmniej jedna hospitalizacja z powodu zaostrzenia POChP w roku poprzedzającym badanie (wynik był...)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zaostrzenia POChP
  • Choroby współistniejące: rak, ciężkie współistniejące choroby poznawcze lub psychiatryczne
  • Brak dostępu do tabletu lub smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Aplikacja POChP składała się z 8-tygodniowego programu samodzielnego leczenia. Aplikacja miała trzy widoki: oś czasu, stronę informacyjną i stronę kontaktową. Oś czasu podzielono na 8 tygodni, a każdy tydzień obejmował plan zaostrzeń płuc, codzienne i dodatkowe leki, informacje i edukację oraz kwestionariusze. W pierwszym tygodniu znalazł się również film, w którym pulmonolog wyjaśnia cel aplikacji oraz dodatkowe informacje o funkcjonalnościach aplikacji POChP. Po 4 tygodniach zaplanowano wideokonsultację, a po 8 tygodniach konsultację twarzą w twarz.
Inny: POChP aplikacja
Aplikacja POChP składała się z 8-tygodniowego programu samodzielnego leczenia. Aplikacja miała trzy widoki: oś czasu, stronę informacyjną i stronę kontaktową. Oś czasu podzielono na 8 tygodni, a każdy tydzień obejmował plan zaostrzeń płuc, codzienne i dodatkowe leki, informacje i edukację oraz kwestionariusze. W pierwszym tygodniu znalazł się również film, w którym pulmonolog wyjaśnia cel aplikacji oraz dodatkowe informacje o funkcjonalnościach aplikacji POChP. Po 4 tygodniach zaplanowano wideokonsultację, a po 8 tygodniach konsultację twarzą w twarz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj (wykonalność)
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 20
Wykorzystanie na podstawie danych dziennika: liczba przypadków użycia aplikacji w ciągu tygodnia.
Tydzień 1 do tygodnia 20
Satysfakcja (wykonalność)
Ramy czasowe: Tydzień 8
Kwestionariusze posłużyły do ​​oceny satysfakcji, informacji i łatwości obsługi aplikacji. Pozycje oceniano na 7-punktowej skali, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam). Ogólną satysfakcję oceniano w skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony). Zastosowano pytania z wielokrotną odpowiedzią, aby ocenić, czy pacjenci przegapili informacje w aplikacji. Sugestie dotyczące ulepszeń zostały zadane za pomocą pytania otwartego. Do oceny zadowolenia z wideokonsultacji (dodatkowych zamówionych wideokonsultacji, problemów i oszczędności czasu) wykorzystano pytania tak/nie.
Tydzień 8
Ogólne zadowolenie (wykonalność)
Ramy czasowe: Tydzień 20
Ogólną satysfakcję oceniano w skali od 1 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony). Propozycje ulepszeń oceniano za pomocą pytania otwartego.
Tydzień 20

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samozarządzanie – zmiana w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 8 i tydzień 20
Samozarządzanie za pomocą Partner in Health Scale. Pozycje są oceniane na 9-stopniowej skali Likerta, od 0 (niska samokontrola) do 8 (wysoka samokontrola).
Linia bazowa, tydzień 8 i tydzień 20
Oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oczekiwania z technologią: za pomocą pytań obejmujących konstrukty Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii. Pozycje oceniano na 7-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Linia bazowa
Doświadczenia z technologią
Ramy czasowe: Tydzień 8
Doświadczenia z technologią: korzystanie z pytań obejmujących konstrukty Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii. Pozycje oceniano na 7-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Tydzień 8
Doświadczenia z technologią
Ramy czasowe: Tydzień 20
Doświadczenia z technologią: korzystanie z pytań obejmujących konstrukty Jednolitej Teorii Akceptacji i Wykorzystania Technologii. Pozycje oceniano na 7-punktowej skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Tydzień 20
Lęk – zmiana w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1 do tygodnia 8
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Siedem pozycji oceniono na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (najniższy poziom lęku) do 3 (najwyższy poziom lęku).
Tydzień 1 do tygodnia 8
Depresja - zmiana w czasie
Ramy czasowe: Tydzień 1 i Tydzień 8
Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Siedem pozycji oceniono na 4-punktowej skali Likerta, od 0 (najniższy poziom depresji) do 3 (najwyższy poziom depresji).
Tydzień 1 i Tydzień 8
Pielęgniarki satysfakcji
Ramy czasowe: Po zakończeniu interwencji do 15 miesięcy.
Pytania mające na celu ocenę doświadczeń pielęgniarek związanych z aplikacją, satysfakcji, zainwestowanego czasu i integracji w ich procesie pracy. Pozycje oceniano na pięciostopniowej skali, od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Ogólną satysfakcję oceniano w skali od 1 (niezadowolony) do 10 (bardzo zadowolony).
Po zakończeniu interwencji do 15 miesięcy.
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Przyjęcia do szpitala na co najmniej 24 godziny. Liczbę przyjęć do szpitala uzyskano z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej. Porównano to ze wskaźnikiem readmisji z poprzedniego roku, od listopada 2017 r. do listopada 2018 r.
30 dni
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przyjęcia do szpitala na co najmniej 24 godziny. Liczbę przyjęć do szpitala uzyskano z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej. Porównano to ze wskaźnikiem readmisji z poprzedniego roku, od listopada 2017 r. do listopada 2018 r.
8 tygodni
Ponowne przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 20 tygodni
Przyjęcia do szpitala na co najmniej 24 godziny. Liczbę przyjęć do szpitala uzyskano z Elektronicznej Dokumentacji Medycznej. Porównano to ze wskaźnikiem readmisji z poprzedniego roku, od listopada 2017 r. do listopada 2018 r.
20 tygodni
Używać
Ramy czasowe: Tydzień 8
Pytania dotyczące korzystania z aplikacji: ile razy i czas w minutach (pytanie wielokrotnego wyboru), korzystanie z różnych funkcjonalności oraz która funkcjonalność jest najważniejsza (pytanie wielokrotnego wyboru), czy pacjenci mieli problemy (tak/nie), otrzymywali pomoc przy aplikacji (tak/nie) oraz czy osoby z ich otoczenia pomogły im w korzystaniu z aplikacji (tak/nie).
Tydzień 8
Używać
Ramy czasowe: Tydzień 20
Pytania dotyczące korzystania z aplikacji: ile razy i czas w minutach (pytanie wielokrotnego wyboru), wykorzystanie różnych informacji oraz która pozycja jest najważniejsza (pytanie wielokrotnego wyboru), czy pacjenci mieli problemy (tak/nie), czy otrzymali pomoc korzystania z aplikacji (tak/nie) oraz czy osoby z ich otoczenia pomogły im w korzystaniu z aplikacji (tak/nie).
Tydzień 20

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek uzyskany z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Linia bazowa
Edukacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytanie wielokrotnego wyboru.
Linia bazowa
Partner
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mieszkanie razem z partnerem (pytanie tak/nie).
Linia bazowa
Dzieci
Ramy czasowe: Linia bazowa
Posiadanie dzieci (pytanie tak/nie).
Linia bazowa
Korzystanie z internetu (czas trwania)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytanie wielokrotnego wyboru, od mniej niż sześciu miesięcy do ponad 3 lat
Linia bazowa
Częstotliwość korzystania z Internetu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytanie wielokrotnego wyboru, od codziennie do nigdy.
Linia bazowa
Umiejętność obsługi tabletu/smartfona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pytanie z 5 punktową skalą od 1 (bardzo źle) do 5 (bardzo dobrze).
Linia bazowa
Pomoc potrzebna do korzystania z aplikacji na smartfonie/tablecie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tak/nie pytanie. Jeśli tak: pytanie otwarte, aby odpowiedzieć, kto został poproszony o pomoc.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na POChP aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj