Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка мобильного приложения для самоконтроля пациентов с хронической обструктивной болезнью легких ХОБЛ

31 августа 2020 г. обновлено: Rijnstate Hospital

Оценка осуществимости мобильного приложения для самостоятельного ведения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Цель исследования - оценить влияние мобильного приложения для самоконтроля в клинической практике недавно выписанных пациентов с ХОБЛ на использование приложения, самоконтроль, тревогу и депрессию, ожидания и опыт, удовлетворенность пациентов и медицинских работников и повторные госпитализации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы юзабилити-тестирования использовались для получения отзывов о прототипе приложения до начала технико-экономического обоснования. Пациентов набирали из крупной учебной больницы. Приложение COPD предоставило пациентам 8-недельную программу самоконтроля. Приложение имело три представления: временная шкала, информационная страница и страница контактов. Датой начала была дата выписки каждого пациента. Временная шкала была разделена на 8 недель, и каждая неделя включала план обострения легких, ежедневные и дополнительные лекарства, информацию и обучение, а также анкеты. Первая неделя также включала видео пульмонолога, объясняющего цель приложения и дополнительную информацию о функциях приложения ХОБЛ. Временная шкала включала план действий при обострении легких, обзор лекарств, еженедельные анкеты и мониторинг, а также консультации (видеоконсультация через 4 недели и очная консультация через 8 недель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • С диагнозом ХОБЛ
  • Госпитализация при обострении
  • Наличие (доступ) планшета или смартфона
  • Рабочее подключение к интернету
  • Умение пользоваться планшетом или смартфоном
  • Умение читать и понимать голландский язык
  • Подписанное информированное согласие
  • Как минимум одна госпитализация по поводу обострения ХОБЛ в течение года, предшествующего исследованию (исход был...)

Критерий исключения:

  • Отсутствие обострения ХОБЛ
  • Сопутствующие заболевания: рак, тяжелые когнитивные или психические сопутствующие заболевания.
  • Нет доступа к планшету или смартфону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Приложение COPD состояло из 8-недельной программы самоконтроля. В приложении было три представления: временная шкала, информационная страница и страница контактов. Временная шкала была разделена на 8 недель, и каждая неделя включала план обострения легких, ежедневные и дополнительные лекарства, информацию и обучение, а также анкеты. Первая неделя также включала видео пульмонолога, объясняющего цель приложения и дополнительную информацию о функциях приложения ХОБЛ. Видеоконсультация была запланирована через 4 недели, очная консультация – через 8 недель.
Другой: Приложение ХОБЛ
Приложение COPD состояло из 8-недельной программы самоконтроля. В приложении было три представления: временная шкала, информационная страница и страница контактов. Временная шкала была разделена на 8 недель, и каждая неделя включала план обострения легких, ежедневные и дополнительные лекарства, информацию и обучение, а также анкеты. Первая неделя также включала видео пульмонолога, объясняющего цель приложения и дополнительную информацию о функциях приложения ХОБЛ. Видеоконсультация была запланирована через 4 недели, очная консультация – через 8 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование (возможность)
Временное ограничение: С 1 по 20 неделю
Использование на основе данных журнала: количество использований приложения в неделю.
С 1 по 20 неделю
Удовлетворение (осуществимость)
Временное ограничение: Неделя 8
Анкеты использовались для оценки удовлетворенности, информативности и удобства использования приложения. Вопросы оценивались по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Общая удовлетворенность оценивалась по шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 10 (очень доволен). Вопросы с несколькими ответами использовались для оценки того, пропустили ли пациенты информацию в приложении. Предложения по улучшению задавались с помощью открытого вопроса. Вопросы «да/нет» использовались для оценки удовлетворенности видеоконсультациями (дополнительные запрошенные видеоконсультации, проблемы и экономия времени).
Неделя 8
Общее удовлетворение (осуществимость)
Временное ограничение: Неделя 20
Общая удовлетворенность оценивалась по шкале от 1 (неудовлетворен) до 10 (очень доволен). Предложения по улучшению оценивались открытым вопросом.
Неделя 20

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоуправление - изменение со временем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8 и неделя 20
Самоуправление с использованием шкалы Partner in Health. Пункты оцениваются по 9-балльной шкале Лайкерта, варьирующейся от 0 (низкое самоуправление) до 8 (высокое самоуправление).
Исходный уровень, неделя 8 и неделя 20
Ожидания
Временное ограничение: Базовый уровень
Ожидания от технологий: использование вопросов, охватывающих конструкции Единой теории принятия и использования технологий. Вопросы оценивались по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Базовый уровень
Опыт работы с технологиями
Временное ограничение: Неделя 8
Опыт работы с технологиями: использование вопросов, охватывающих конструкции Единой теории принятия и использования технологий. Вопросы оценивались по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Неделя 8
Опыт работы с технологиями
Временное ограничение: Неделя 20
Опыт работы с технологиями: использование вопросов, охватывающих конструкции Единой теории принятия и использования технологий. Вопросы оценивались по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Неделя 20
Тревога – меняется со временем
Временное ограничение: Неделя 1 до недели 8
Госпитальная шкала тревоги и депрессии. Семь пунктов оценивались по 4-балльной шкале Лайкерта, от 0 (самый низкий уровень тревожности) до 3 (самый высокий уровень тревожности).
Неделя 1 до недели 8
Депрессия - изменения со временем
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя 8
Госпитальная шкала тревоги и депрессии. Семь пунктов были оценены по 4-балльной шкале Лайкерта, варьирующейся от 0 (самый низкий уровень депрессии) до 3 (самый высокий уровень депрессии).
Неделя 1 и неделя 8
Удовлетворение медсестер
Временное ограничение: После завершения вмешательства до 15 мес.
Вопросы для оценки опыта медсестер с приложением, удовлетворенности, затрат времени и интеграции в их рабочий процесс. Вопросы оценивались по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Общая удовлетворенность оценивалась по шкале от 1 (неудовлетворен) до 10 (очень доволен).
После завершения вмешательства до 15 мес.
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
Госпитализация не менее чем на 24 часа. Количество госпитализаций было получено из электронной медицинской карты. Это сравнивалось с уровнем реадмиссии за предыдущий год, с ноября 2017 года по ноябрь 2018 года.
30 дней
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 8 недель
Госпитализация не менее чем на 24 часа. Количество госпитализаций было получено из электронной медицинской карты. Это сравнивалось с уровнем реадмиссии за предыдущий год, с ноября 2017 года по ноябрь 2018 года.
8 недель
Повторные госпитализации
Временное ограничение: 20 недель
Госпитализация не менее чем на 24 часа. Количество госпитализаций было получено из электронной медицинской карты. Это сравнивалось с уровнем реадмиссии за предыдущий год, с ноября 2017 года по ноябрь 2018 года.
20 недель
Использовать
Временное ограничение: Неделя 8
Вопросы об использовании приложения: количество раз и время в минутах (вопрос с несколькими вариантами ответов), использование различных функций и какая функциональность наиболее важна (вопрос с несколькими ответами), если у пациентов возникали проблемы (да/нет), получали помощь при использовании приложение (да/нет) и помогали ли им люди из их окружения в использовании приложения (да/нет).
Неделя 8
Использовать
Временное ограничение: Неделя 20
Вопросы об использовании приложения: количество раз и время в минутах (вопрос с несколькими вариантами ответов), использование различных элементов информации и какой элемент является наиболее важным (вопрос с несколькими ответами), возникли ли у пациентов проблемы (да/нет), была ли им оказана помощь. с помощью приложения (да/нет) и помогали ли им люди из их окружения в использовании приложения (да/нет).
Неделя 20

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст взят из электронной медицинской карты.
Базовый уровень
Образование
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопрос с множественным выбором.
Базовый уровень
Партнер
Временное ограничение: Базовый уровень
Совместное проживание с партнером (да/нет вопрос).
Базовый уровень
Дети
Временное ограничение: Базовый уровень
Наличие детей (да/нет вопрос).
Базовый уровень
Использование Интернета (длительность)
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопрос с множественным выбором, от менее шести месяцев до более чем 3 лет
Базовый уровень
Частота использования интернета
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопрос с множественным выбором, варьирующийся от каждый день до никогда.
Базовый уровень
Владение планшетом/смартфоном
Временное ограничение: Базовый уровень
Вопрос с 5-балльной шкалой от 1 (очень плохо) до 5 (очень хорошо).
Базовый уровень
Требуется помощь для использования приложения на смартфоне/планшете
Временное ограничение: Базовый уровень
Да/нет вопрос. Если да: открытый вопрос, чтобы ответить, к кому обратились за помощью.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rijnstate Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-1257

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение ХОБЛ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться