Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil önkezelési alkalmazás értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő COPD-s betegek számára

2020. augusztus 31. frissítette: Rijnstate Hospital

Mobil önmenedzselési alkalmazás megvalósíthatóságának értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek számára

A tanulmány célja egy mobil önmenedzselő alkalmazás klinikai gyakorlatban történő értékelése a közelmúltban hazabocsátott COPD-s betegeknél az alkalmazás használatára, az önmenedzselésre, a szorongásra és a depresszióra, az elvárásokra és tapasztalatokra, a betegek és az egészségügyi szakemberek elégedettségére, ill. kórházi visszafogadások.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megvalósíthatósági tanulmány megkezdése előtt használhatósági tesztelési technikákat használtak arra, hogy visszajelzést kapjanak az alkalmazás prototípusáról. A betegeket egy nagy oktatókórházból vették fel. A COPD alkalmazás 8 hetes önmenedzselési programot biztosított a betegeknek. Az alkalmazásnak három nézete volt: idővonal, információs oldal és kapcsolatfelvételi oldal. A kezdő dátum minden egyes beteg elbocsátásának dátuma volt. Az idővonalat 8 hétbe sorolták, és minden hét tartalmazta a tüdő exacerbációs tervet, a napi és extra gyógyszeres kezelést, a tájékoztatást és az oktatást és a kérdőíveket. Az első héten egy pulmonológus videója is elmagyarázta az alkalmazás célját, és további információkat tartalmazott a COPD alkalmazás funkcióiról. Az idővonal a tüdő exacerbációs akciótervéből, a gyógyszeres kezelés áttekintéséből, a heti kérdőívekből és monitorozásból, valamint konzultációkból állt (videós konzultáció 4 hét után és személyes konzultáció 8 hét után).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Arnhem, Hollandia, 6815AD
        • Rijnstate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • COPD-vel diagnosztizálták
  • Kórházi felvételek súlyosbodása miatt
  • Táblagép vagy okostelefon (hozzáférése).
  • Működő internet kapcsolat
  • Jártasság tablet vagy okostelefon használatában
  • Képes olvasni és megérteni a holland nyelvet
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Legalább egy kórházi kezelés COPD exacerbáció miatt a vizsgálatot megelőző évben (az eredmény...)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs COPD súlyosbodása
  • Társbetegségek: rák, súlyos kognitív vagy pszichiátriai társbetegségek
  • Nincs hozzáférés táblagéphez vagy okostelefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
A COPD alkalmazás egy 8 hetes önmenedzselési programból állt. Az alkalmazásnak három nézete volt: idővonal, információs oldal és kapcsolatfelvételi oldal. Az idővonalat 8 hétbe sorolták, és minden hét tartalmazta a tüdő exacerbációs tervet, a napi és extra gyógyszeres kezelést, a tájékoztatást és az oktatást és a kérdőíveket. Az első héten egy pulmonológus videója is elmagyarázta az alkalmazás célját, és további információkat tartalmazott a COPD alkalmazás funkcióiról. 4 hét után videokonzultációt, 8 hét után pedig személyes konzultációt terveztünk.
Egyéb: COPD alkalmazás
A COPD alkalmazás egy 8 hetes önmenedzselési programból állt. Az alkalmazásnak három nézete volt: idővonal, információs oldal és kapcsolatfelvételi oldal. Az idővonalat 8 hétbe sorolták, és minden hét tartalmazta a tüdő exacerbációs tervet, a napi és extra gyógyszeres kezelést, a tájékoztatást és az oktatást és a kérdőíveket. Az első héten egy pulmonológus videója is elmagyarázta az alkalmazás célját, és további információkat tartalmazott a COPD alkalmazás funkcióiról. 4 hét után videokonzultációt, 8 hét után pedig személyes konzultációt terveztünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználás (megvalósíthatóság)
Időkeret: 1. héttől 20. hétig
Használat naplóadatokon alapul: hányszor használták az alkalmazást hetente.
1. héttől 20. hétig
Elégedettség (megvalósíthatóság)
Időkeret: 8. hét
Kérdőívek segítségével értékelték az alkalmazás elégedettségét, információit és felhasználóbarát jellegét. A tételeket egy 7-es skálán értékelték, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetért) változott. Az általános elégedettséget egy 1-től (nagyon elégedetlen) 10-ig (nagyon elégedett) terjedő skálán értékelték. Több válaszkérdéssel is felmértük, hogy a betegek hiányoztak-e az alkalmazásban szereplő információkról. A fejlesztési javaslatokat nyitott kérdéssel tettek fel. Igen/nem kérdéseket használtunk a videokonzultáció(k)kal való elégedettség felmérésére (további kért videokonzultáció, problémák és időmegtakarítás).
8. hét
Általános elégedettség (megvalósíthatóság)
Időkeret: 20. hét
Az általános elégedettséget egy 1-től (nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett) terjedő skálán értékelték. A fejlesztési javaslatokat nyitott kérdéssel értékelték.
20. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önmenedzsment – ​​időbeli változás
Időkeret: Alapállapot, 8. hét és 20. hét
Önmenedzsment a Partner in Health Scale segítségével. A tételeket egy 9-es Likert-skálán értékelik, amely 0-tól (alacsony önmenedzselés) 8-ig (magas önmenedzselés) terjed.
Alapállapot, 8. hét és 20. hét
Elvárások
Időkeret: Alapvonal
Elvárások a technológiával szemben: a technológia elfogadásának és felhasználásának egységes elméletének konstrukcióit lefedő kérdések alkalmazása. A tételeket egy 7-es skálán értékelték, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetért) változott.
Alapvonal
Technológiával kapcsolatos tapasztalatok
Időkeret: 8. hét
Technológiával kapcsolatos tapasztalatok: a technológia elfogadásának és felhasználásának egységes elmélete konstrukcióit felölelő kérdések felhasználásával. A tételeket egy 7-es skálán értékelték, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetért) változott.
8. hét
Technológiával kapcsolatos tapasztalatok
Időkeret: 20. hét
Technológiával kapcsolatos tapasztalatok: a technológia elfogadásának és felhasználásának egységes elmélete konstrukcióit felölelő kérdések felhasználásával. A tételeket egy 7-es skálán értékelték, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 7-ig (teljes mértékben egyetért) változott.
20. hét
Szorongás – idővel változás
Időkeret: 1. héttől 8. hétig
Kórházi szorongás és depresszió skála. Hét tételt értékeltek egy 4 pontos Likert-skálán, 0-tól (legalacsonyabb szorongásos szint) 3-ig (legmagasabb szorongási szint) változott.
1. héttől 8. hétig
Depresszió – időbeli változás
Időkeret: 1. és 8. hét
Kórházi szorongás és depresszió skála. Hét tételt értékeltek egy 4 pontos Likert-skálán, 0-tól (a legalacsonyabb depressziós szint) 3-ig (legmagasabb depressziós szint) változott.
1. és 8. hét
Elégedettségi nővérek
Időkeret: A beavatkozás befejezése után akár 15 hónapig.
Kérdések az ápolók jelentkezéssel kapcsolatos tapasztalatainak, elégedettségének, időbefektetésének és munkafolyamataiba való integrációjának felmérésére. A tételeket egy 5 pontos skálán értékelték, amely 1-től (teljesen nem értek egyet) 5-ig (teljes mértékben egyetért) változott. Az általános elégedettséget egy 1-től (nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett) terjedő skálán értékelték.
A beavatkozás befejezése után akár 15 hónapig.
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 30 nap
Kórházi felvételek legalább 24 óráig. A kórházi felvételek számát az elektronikus kórlapból szereztük be. Ezt összehasonlították az előző év, 2017 novembere és 2018 novembere közötti visszafogadási rátával.
30 nap
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 8 hét
Kórházi felvételek legalább 24 óráig. A kórházi felvételek számát az elektronikus kórlapból szereztük be. Ezt összehasonlították az előző év, 2017 novembere és 2018 novembere közötti visszafogadási rátával.
8 hét
Kórházi visszafogadások
Időkeret: 20 hét
Kórházi felvételek legalább 24 óráig. A kórházi felvételek számát az elektronikus kórlapból szereztük be. Ezt összehasonlították az előző év, 2017 novembere és 2018 novembere közötti visszafogadási rátával.
20 hét
Használat
Időkeret: 8. hét
Kérdések az alkalmazás használatával kapcsolatban: az alkalmak száma és az idő percekben (feleletválasztós kérdés), a különböző funkciók használata, és melyik funkció a legfontosabb (többszörös kérdés), ha a betegek problémát tapasztaltak (igen/nem), segítséget kaptak a használatához az alkalmazást (igen/nem) és azt, hogy a környezetükben élők segítették-e őket az alkalmazás használatában (igen/nem).
8. hét
Használat
Időkeret: 20. hét
Kérdések az alkalmazás használatával kapcsolatban: az alkalmak száma és az idő percekben (feleletválasztós kérdés), a különböző információelemek használata, és melyik a legfontosabb (több válaszadási kérdés), ha a betegek problémát tapasztaltak (igen/nem), segítséget kaptak az alkalmazás használatával (igen/nem), és ha a környezetükben élők segítették őket az alkalmazás használatában (igen/nem).
20. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Alapvonal
Kora az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból.
Alapvonal
Oktatás
Időkeret: Alapvonal
Feleletválasztós kérdés.
Alapvonal
Partner
Időkeret: Alapvonal
Együtt élni egy partnerrel (igen/nem kérdés).
Alapvonal
Gyermekek
Időkeret: Alapvonal
Gyermekvállalás (igen/nem kérdés).
Alapvonal
Internethasználat (időtartam)
Időkeret: Alapvonal
Feleletválasztós kérdés, kevesebb, mint hat hónaptól több mint 3 évig terjedő időtartamú
Alapvonal
Gyakori internethasználat
Időkeret: Alapvonal
Feleletválasztós kérdés, minden naptól a sohaig változó.
Alapvonal
Tablet/okostelefon ismeretek
Időkeret: Alapvonal
Kérdés 5 pontos skálával, amely 1-től (nagyon rossz) 5-ig (nagyon jó) változik.
Alapvonal
Segítségre van szükség az alkalmazás okostelefonon/táblagépen való használatához
Időkeret: Alapvonal
Eldöntendő kérdés. Ha igen: nyitott kérdés annak megválaszolására, hogy kitől kértek segítséget.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rijnstate Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-1257

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COPD alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel