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Bewertung einer mobilen Selbstverwaltungsanwendung für Patienten mit chronisch obstruktiver COPD-Lungenerkrankung

31. August 2020 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Bewertung der Machbarkeit einer mobilen Selbstmanagementanwendung für Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer mobilen Selbstmanagement-App in der klinischen Praxis für frisch entlassene COPD-Patienten auf Anwendungsnutzung, Selbstmanagement, Angst und Depression, Erwartungen und Erfahrungen, Zufriedenheit von Patienten und medizinischem Fachpersonal zu evaluieren Wiedereinweisungen ins Krankenhaus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Usability-Testtechniken wurden verwendet, um Feedback zu einem Prototyp der App zu erhalten, bevor mit der Machbarkeitsstudie begonnen wurde. Die Patienten wurden aus einem großen Lehrkrankenhaus rekrutiert. Die COPD-App bot Patienten ein 8-wöchiges Selbstmanagementprogramm. Die Anwendung hatte drei Ansichten: Zeitleiste, Informationsseite und Kontaktseite. Das Startdatum war das Entlassungsdatum jedes Patienten. Der Zeitplan wurde in 8 Wochen eingeteilt, und jede Woche umfasste den Lungenexazerbationsplan, tägliche und zusätzliche Medikamente, Informationen und Aufklärung sowie Fragebögen. Die erste Woche beinhaltete auch ein Video eines Pneumologen, der den Zweck der App erklärt, und zusätzliche Informationen zu den Funktionalitäten der COPD-App. Der Zeitplan bestand aus dem Aktionsplan zur Lungenexazerbation, einer Medikamentenübersicht, wöchentlichen Fragebögen und Überwachung sowie Konsultationen (Videokonsultation nach 4 Wochen und persönliche Konsultation nach 8 Wochen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • COPD diagnostiziert
  • Krankenhauseinweisungen wegen Exazerbation
  • Besitz (Zugriff auf) ein Tablet oder Smartphone
  • Funktionierende Internetverbindung
  • Kenntnisse im Umgang mit einem Tablet oder Smartphone
  • Fähigkeit, die niederländische Sprache zu lesen und zu verstehen
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Mindestens ein Krankenhausaufenthalt wegen COPD-Exazerbation im Jahr vor der Studie (Ergebnis war...)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Exazerbation der COPD
  • Begleiterkrankungen: Krebs, schwere kognitive oder psychiatrische Begleiterkrankungen
  • Kein Zugriff auf ein Tablet oder Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die COPD-App bestand aus einem 8-wöchigen Selbstmanagementprogramm. Die App hatte drei Ansichten: Chronik, Informationsseite und Kontaktseite. Der Zeitplan wurde in 8 Wochen eingeteilt, und jede Woche umfasste den Lungenexazerbationsplan, tägliche und zusätzliche Medikamente, Informationen und Aufklärung sowie Fragebögen. Die erste Woche beinhaltete auch ein Video eines Pneumologen, der den Zweck der App erklärt, und zusätzliche Informationen zu den Funktionalitäten der COPD-App. Geplant war eine Videosprechstunde nach 4 Wochen und eine Face-to-Face-Sprechstunde nach 8 Wochen.
Sonstiges: COPD-App
Die COPD-App bestand aus einem 8-wöchigen Selbstmanagementprogramm. Die App hatte drei Ansichten: Chronik, Informationsseite und Kontaktseite. Der Zeitplan wurde in 8 Wochen eingeteilt, und jede Woche umfasste den Lungenexazerbationsplan, tägliche und zusätzliche Medikamente, Informationen und Aufklärung sowie Fragebögen. Die erste Woche beinhaltete auch ein Video eines Pneumologen, der den Zweck der App erklärt, und zusätzliche Informationen zu den Funktionalitäten der COPD-App. Geplant war eine Videosprechstunde nach 4 Wochen und eine Face-to-Face-Sprechstunde nach 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung (Machbarkeit)
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 20
Nutzung basierend auf Protokolldaten: Anzahl der Nutzungen der App pro Woche.
Woche 1 bis Woche 20
Zufriedenheit (Machbarkeit)
Zeitfenster: Woche 8
Mittels Fragebögen wurden Zufriedenheit, Informationen und Benutzerfreundlichkeit der App erhoben. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) reichte. Die Gesamtzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet. Multiple-Response-Fragen wurden verwendet, um zu beurteilen, ob Patienten Informationen in der App verpasst haben. Verbesserungsvorschläge wurden mit einer offenen Frage abgefragt. Ja/Nein-Fragen wurden verwendet, um die Zufriedenheit mit der/den Videokonsultation(en) zu bewerten (zusätzlich angeforderte Videokonsultationen, Probleme und Zeitersparnis).
Woche 8
Gesamtzufriedenheit (Machbarkeit)
Zeitfenster: Woche 20
Die Gesamtzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet. Verbesserungsvorschläge wurden mit einer offenen Frage bewertet.
Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagement – ​​Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 8 und Woche 20
Selbstmanagement mit Partner in Health Scale. Die Items werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (geringes Selbstmanagement) bis 8 (hohes Selbstmanagement) reicht.
Baseline, Woche 8 und Woche 20
Erwartungen
Zeitfenster: Grundlinie
Erwartungen an Technologie: Verwenden von Fragen zu Konstrukten der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Grundlinie
Erfahrungen mit Technik
Zeitfenster: Woche 8
Erfahrungen mit Technologie: Verwendung von Fragen zu Konstrukten der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Woche 8
Erfahrungen mit Technik
Zeitfenster: Woche 20
Erfahrungen mit Technologie: Verwendung von Fragen zu Konstrukten der einheitlichen Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie. Die Items wurden auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Woche 20
Angst - Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 8
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Sieben Items wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (niedrigste Angststufe) bis 3 (höchste Angststufe) reichte.
Woche 1 bis Woche 8
Depression - Veränderung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 8
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus. Sieben Items wurden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 (niedrigstes Depressionsniveau) bis 3 (höchstes Depressionsniveau) reichte.
Woche 1 und Woche 8
Zufriedenheit Krankenschwestern
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention bis zu 15 Monate.
Fragen zur Einschätzung der Erfahrungen der Pflegenden mit der Bewerbung, Zufriedenheit, Zeitinvestition und Integration in ihren Arbeitsprozess. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu) reichte. Die Gesamtzufriedenheit wurde auf einer Skala von 1 (nicht zufrieden) bis 10 (sehr zufrieden) bewertet.
Nach Abschluss der Intervention bis zu 15 Monate.
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Krankenhausaufenthalte für mindestens 24 Stunden. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wurde aus der elektronischen Patientenakte ermittelt. Diese wurde mit der Wiederaufnahmequote aus dem Vorjahr November 2017 bis November 2018 verglichen.
30 Tage
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 8 Wochen
Krankenhausaufenthalte für mindestens 24 Stunden. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wurde aus der elektronischen Patientenakte ermittelt. Diese wurde mit der Wiederaufnahmequote aus dem Vorjahr November 2017 bis November 2018 verglichen.
8 Wochen
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 20 Wochen
Krankenhausaufenthalte für mindestens 24 Stunden. Die Zahl der Krankenhauseinweisungen wurde aus der elektronischen Patientenakte ermittelt. Diese wurde mit der Wiederaufnahmequote aus dem Vorjahr November 2017 bis November 2018 verglichen.
20 Wochen
Verwenden
Zeitfenster: Woche 8
Fragen zur Nutzung der Anwendung: Häufigkeit und Zeit in Minuten (Multiple-Choice-Frage), Nutzung der verschiedenen Funktionalitäten und welche Funktionalität am wichtigsten ist (Multiple-Response-Frage), ob Patienten Probleme hatten (ja/nein), Hilfe bei der Nutzung erhalten haben der Anwendung (ja/nein) und ob Personen in ihrem Umfeld ihnen bei der Nutzung der App geholfen haben (ja/nein).
Woche 8
Verwenden
Zeitfenster: Woche 20
Fragen zur Nutzung der Anwendung: Häufigkeit und Zeit in Minuten (Multiple-Choice-Frage), Nutzung der verschiedenen Informationselemente und welches Element am wichtigsten ist (Multiple-Response-Frage), ob Patienten Probleme hatten (ja/nein), Hilfe erhalten haben Nutzung der App (ja/nein) und ob Personen in ihrem Umfeld ihnen bei der Nutzung der App geholfen haben (ja/nein).
Woche 20

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter aus der elektronischen Krankenakte extrahiert.
Grundlinie
Ausbildung
Zeitfenster: Grundlinie
Frage mit mehreren Antwortmöglichkeiten.
Grundlinie
Partner
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenleben mit einem Partner (Ja/Nein-Frage).
Grundlinie
Kinder
Zeitfenster: Grundlinie
Kinder haben (Ja/Nein-Frage).
Grundlinie
Internetnutzung (Dauer)
Zeitfenster: Grundlinie
Multiple-Choice-Frage, variierend von weniger als sechs Monaten bis zu mehr als 3 Jahren
Grundlinie
Häufigkeit der Internetnutzung
Zeitfenster: Grundlinie
Multiple-Choice-Frage, variierend von jeden Tag bis nie.
Grundlinie
Tablet-/Smartphone-Kenntnisse
Zeitfenster: Grundlinie
Frage mit 5-Punkte-Skala von 1 (sehr schlecht) bis 5 (sehr gut).
Grundlinie
Hilfe benötigt, um App auf Smartphone/Tablet zu verwenden
Zeitfenster: Grundlinie
Ja-nein Frage. Wenn ja: Offene Frage, wer um Hilfe gebeten wurde.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. April 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-1257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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