Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili itsehoitosovelluksen arviointi potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Rijnstate Hospital

Mobiili itsehoitosovelluksen toteutettavuuden arviointi potilaille, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiiliitsehoitosovelluksen vaikutuksia kliinisessä käytännössä äskettäin kotiutuneiden COPD-potilaiden sovelluksen käyttöön, itsehoitoon, ahdistuneisuuteen ja masennukseen, odotuksiin ja kokemuksiin, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyyteen sekä sairaalan takaisinotot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytettävyystestaustekniikoilla saatiin palautetta sovelluksen prototyypistä ennen toteutettavuustutkimuksen aloittamista. Potilaat rekrytoitiin suuresta opetussairaalasta. COPD-sovellus tarjosi potilaille 8 viikon itsehoitoohjelman. Sovelluksella oli kolme näkymää: aikajana, tietosivu ja yhteystietosivu. Aloituspäivä oli jokaisen potilaan kotiutuspäivä. Aikajana luokiteltiin 8 viikkoon, ja joka viikko sisälsi keuhkojen pahenemissuunnitelman, päivittäisen ja lisälääkityksen, tiedotuksen ja koulutuksen sekä kyselylomakkeet. Ensimmäinen viikko sisälsi myös keuhkolääkärin videon, jossa kerrottiin sovelluksen tarkoituksesta ja lisätietoa COPD-sovelluksen toiminnoista. Aikajana koostui keuhkojen pahenemissuunnitelmasta, lääkityksen yleiskatsauksesta, viikoittaisista kyselylomakkeista ja seurannasta sekä konsultaatioista (videokonsultaatio 4 viikon kuluttua ja kasvokkainen konsultaatio 8 viikon kuluttua).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Diagnosoitu COPD
  • Sairaalahoitoon pahenemisen vuoksi
  • Tabletin tai älypuhelimen käyttö (pääsy siihen).
  • Toimiva nettiyhteys
  • Tabletin tai älypuhelimen käyttötaitoa
  • Kyky lukea ja ymmärtää hollannin kieltä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Vähintään yksi sairaalahoito keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi tutkimusta edeltävänä vuonna (tulos oli...)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei COPD:n pahenemista
  • Liitännäissairaudet: syöpä, vakavat kognitiiviset tai psykiatriset rinnakkaissairaudet
  • Ei pääsyä tablettiin tai älypuhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
COPD-sovellus koostui 8 viikon itsehallintaohjelmasta. Sovelluksella oli kolme näkymää: aikajana, tietosivu ja yhteystietosivu. Aikajana luokiteltiin 8 viikkoon, ja joka viikko sisälsi keuhkojen pahenemissuunnitelman, päivittäisen ja lisälääkityksen, tiedotuksen ja koulutuksen sekä kyselylomakkeet. Ensimmäinen viikko sisälsi myös keuhkolääkärin videon, jossa kerrottiin sovelluksen tarkoituksesta ja lisätietoa COPD-sovelluksen toiminnoista. Videokonsultaatio suunniteltiin 4 viikon ja kasvokkain 8 viikon kuluttua.
Muut: COPD-sovellus
COPD-sovellus koostui 8 viikon itsehallintaohjelmasta. Sovelluksella oli kolme näkymää: aikajana, tietosivu ja yhteystietosivu. Aikajana luokiteltiin 8 viikkoon, ja joka viikko sisälsi keuhkojen pahenemissuunnitelman, päivittäisen ja lisälääkityksen, tiedotuksen ja koulutuksen sekä kyselylomakkeet. Ensimmäinen viikko sisälsi myös keuhkolääkärin videon, jossa kerrottiin sovelluksen tarkoituksesta ja lisätietoa COPD-sovelluksen toiminnoista. Videokonsultaatio suunniteltiin 4 viikon ja kasvokkain 8 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttö (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 20
Käyttö lokitietojen perusteella: kuinka monta kertaa sovellusta käytettiin viikossa.
Viikko 1 - viikko 20
Tyytyväisyys (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Viikko 8
Kyselylomakkeilla arvioitiin sovelluksen tyytyväisyyttä, tietoa ja käyttäjäystävällisyyttä. Kohteet arvioitiin 7 pisteen asteikolla, joka vaihteli 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaistyytyväisyys arvioitiin asteikolla 1 (erittäin tyytymätön) 10:een (erittäin tyytyväinen). Useiden vastauskysymysten avulla arvioitiin, jäivätkö potilaat sovelluksen tiedot huomiotta. Parannusehdotuksia esitettiin avoimella kysymyksellä. Kyllä/ei-kysymyksillä arvioitiin tyytyväisyyttä videokonsultaatioihin (lisäpyynnöt videokonsultaatiot, ongelmat ja ajansäästö).
Viikko 8
Yleinen tyytyväisyys (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Viikko 20
Kokonaistyytyväisyys arvioitiin asteikolla 1 (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen). Parannusehdotusta arvioitiin avoimella kysymyksellä.
Viikko 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehallinta – muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8 ja viikko 20
Itsehallinta Partner in Health Scalen avulla. Kohteet on arvioitu 9-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (alhainen itsehallinta) 8:aan (korkea itsehallinta).
Perustaso, viikko 8 ja viikko 20
Odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Odotukset teknologian suhteen: käyttämällä kysymyksiä, jotka kattavat tekniikan hyväksynnän ja käytön yhtenäisen teorian konstruktioita. Kohteet arvioitiin 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Perustaso
Kokemuksia tekniikasta
Aikaikkuna: Viikko 8
Kokemuksia tekniikasta: teknologian hyväksynnän ja käytön yhtenäisen teorian konstruktioita kattavien kysymysten avulla. Kohteet arvioitiin 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Viikko 8
Kokemuksia tekniikasta
Aikaikkuna: Viikko 20
Kokemuksia tekniikasta: teknologian hyväksynnän ja käytön yhtenäisen teorian konstruktioita kattavien kysymysten avulla. Kohteet arvioitiin 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä).
Viikko 20
Ahdistus - muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikosta 1 viikkoon 8
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. Seitsemän asiaa arvioitiin 4 pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelivat 0:sta (matalin ahdistustaso) 3:een (korkein ahdistustaso).
Viikosta 1 viikkoon 8
Masennus - muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Viikko 1 ja viikko 8
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko. Seitsemän asiaa arvioitiin 4 pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelivat 0:sta (alin masennustaso) 3:een (korkein masennuksen taso).
Viikko 1 ja viikko 8
Tyytyväisyys sairaanhoitajat
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 15 kuukautta.
Kysymyksiä, joilla arvioidaan sairaanhoitajien kokemuksia hakemuksesta, tyytyväisyyttä, aikapanostusta ja integroitumista työprosessiin. Kohteet arvioitiin 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Kokonaistyytyväisyys arvioitiin asteikolla 1 (ei tyytyväinen) 10:een (erittäin tyytyväinen).
Intervention päätyttyä jopa 15 kuukautta.
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalahoito vähintään 24 tuntia. Sairaalakäyntien määrä saatiin sähköisestä sairauskertomuksesta. Tätä verrattiin takaisinottoasteeseen edellisen vuoden marraskuusta 2017 marraskuuhun 2018.
30 päivää
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sairaalahoito vähintään 24 tuntia. Sairaalakäyntien määrä saatiin sähköisestä sairauskertomuksesta. Tätä verrattiin takaisinottoasteeseen edellisen vuoden marraskuusta 2017 marraskuuhun 2018.
8 viikkoa
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 20 viikkoa
Sairaalahoito vähintään 24 tuntia. Sairaalakäyntien määrä saatiin sähköisestä sairauskertomuksesta. Tätä verrattiin takaisinottoasteeseen edellisen vuoden marraskuusta 2017 marraskuuhun 2018.
20 viikkoa
Käyttää
Aikaikkuna: Viikko 8
Kysymyksiä sovelluksen käytöstä: kertojen lukumäärä ja aika minuutteina (monivalintakysymys), eri toimintojen käyttö ja mikä toiminnallisuus on tärkein (monivastauskysymys), jos potilailla oli ongelmia (kyllä/ei), sai apua sovellus (kyllä/ei) ja auttoivatko ihmiset heidän ympäristössään sovelluksen käytössä (kyllä/ei).
Viikko 8
Käyttää
Aikaikkuna: Viikko 20
Kysymyksiä sovelluksen käytöstä: kertojen lukumäärä ja aika minuutteina (monivalintakysymys), eri tietokohteiden käyttö ja mikä on tärkein (monivastauskysymys), jos potilailla oli ongelmia (kyllä/ei), sai apua sovelluksen käyttäminen (kyllä/ei) ja auttoivatko ihmiset heidän ympäristössään sovelluksen käytössä (kyllä/ei).
Viikko 20

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä poimittu sähköisestä sairauskertomuksesta.
Perustaso
Koulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Monivalintakysymys.
Perustaso
Kumppani
Aikaikkuna: Perustaso
Asuminen yhdessä kumppanin kanssa (kyllä/ei kysymys).
Perustaso
Lapset
Aikaikkuna: Perustaso
Lasten saaminen (kyllä/ei kysymys).
Perustaso
Internetin käyttö (kesto)
Aikaikkuna: Perustaso
Monivalintakysymys, joka vaihtelee alle kuudesta kuukaudesta yli 3 vuoteen
Perustaso
Taajuus Internetin käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Monivalintakysymys, joka vaihtelee päivittäin ja ei koskaan.
Perustaso
Tabletti-/älypuhelintaidot
Aikaikkuna: Perustaso
Kysymys 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin huono) 5:een (erittäin hyvä).
Perustaso
Apua tarvitaan älypuhelimen/tabletin sovelluksen käyttöön
Aikaikkuna: Perustaso
Kyllä/ei kysymys. Jos kyllä: avoin kysymys vastataksesi keneltä apua pyydettiin.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rijnstate Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-1257

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD-sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa