COPD 만성 폐쇄성 폐질환 환자를 위한 모바일 자가 관리 애플리케이션 평가
2020년 8월 31일 업데이트: Rijnstate Hospital
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 위한 모바일 자가 관리 애플리케이션의 타당성 평가
본 연구의 목적은 최근 퇴원한 COPD 환자를 대상으로 임상에서 모바일 자가관리 앱이 애플리케이션 사용, 자기관리, 불안 및 우울, 기대 및 경험, 환자 및 의료 전문가의 만족도 및 병원 재입원.
연구 개요
상세 설명
타당성 조사를 시작하기 전에 사용성 테스트 기술을 사용하여 앱 프로토타입에 대한 피드백을 받았습니다.
환자는 대형 교육 병원에서 모집되었습니다.
COPD 앱은 환자에게 8주 자가 관리 프로그램을 제공했습니다.
애플리케이션에는 타임라인, 정보 페이지 및 연락처 페이지의 세 가지 보기가 있습니다.
시작일은 각 환자의 퇴원일이었다.
타임 라인은 8주로 분류되었으며, 매주 폐 악화 계획, 매일 및 추가 약물, 정보 및 교육 및 설문지가 포함되었습니다.
첫 주에는 앱의 목적과 COPD 앱의 기능에 대한 추가 정보를 설명하는 폐전문의의 비디오도 포함되었습니다.
타임라인은 폐악화 행동 계획, 약물 개요, 주간 설문지 및 모니터링, 상담(4주 후 화상 상담 및 8주 후 대면 상담)으로 구성되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arnhem, 네덜란드, 6815AD
- Rijnstate
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- COPD 진단
- 악화를위한 병원 입원
- 태블릿 또는 스마트폰 보유(액세스)
- 작동 중인 인터넷 연결
- 태블릿 또는 스마트폰 사용 능숙도
- 네덜란드어를 읽고 이해하는 능력
- 서명된 동의서
- 연구 이전 연도에 COPD 악화로 인한 최소 1회 입원(결과는...)
제외 기준:
- COPD 악화 없음
- 동반이환: 암, 심각한 인지 또는 정신과적 동반이환
- 태블릿이나 스마트폰에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
COPD 앱은 8주간의 자기관리 프로그램으로 구성되었습니다.
앱에는 타임라인, 정보 페이지 및 연락처 페이지의 세 가지 보기가 있습니다.
타임 라인은 8주로 분류되었으며, 매주 폐 악화 계획, 매일 및 추가 약물, 정보 및 교육 및 설문지가 포함되었습니다.
첫 주에는 앱의 목적과 COPD 앱의 기능에 대한 추가 정보를 설명하는 폐전문의의 비디오도 포함되었습니다.
4주 후 화상상담, 8주 후 대면상담을 계획하였다.
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COPD 앱은 8주간의 자기관리 프로그램으로 구성되었습니다.
앱에는 타임라인, 정보 페이지 및 연락처 페이지의 세 가지 보기가 있습니다.
타임 라인은 8주로 분류되었으며, 매주 폐 악화 계획, 매일 및 추가 약물, 정보 및 교육 및 설문지가 포함되었습니다.
첫 주에는 앱의 목적과 COPD 앱의 기능에 대한 추가 정보를 설명하는 폐전문의의 비디오도 포함되었습니다.
4주 후 화상상담, 8주 후 대면상담을 계획하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용도(타당성)
기간: 1주차부터 20주차까지
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로그 데이터 기준 사용: 일주일에 앱을 사용한 횟수입니다.
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1주차부터 20주차까지
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만족도(타당성)
기간: 8주차
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설문지는 앱의 만족도, 정보 및 사용자 친화성을 평가하는 데 사용되었습니다.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 평가되었습니다.
전반적인 만족도는 1(매우 불만족)에서 10(매우 만족)의 척도로 평가되었습니다.
환자가 앱에서 정보를 놓쳤는지 평가하기 위해 다중 응답 질문을 사용했습니다.
열린 질문을 사용하여 개선을 위한 제안을 요청했습니다.
예/아니오 질문은 비디오 상담(들)에 대한 만족도를 평가하는 데 사용되었습니다(추가 요청된 비디오 상담, 문제 및 시간 절약).
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8주차
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전반적인 만족도(타당성)
기간: 20주차
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전반적인 만족도는 1(불만족)에서 10(매우 만족)까지의 범위로 평가되었습니다.
개선을 위한 제안은 열린 질문으로 평가되었습니다.
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20주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 기준선, 8주 및 20주
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건강 척도에서 파트너를 사용한 자가 관리.
항목은 0(낮은 자기 관리)에서 8(높은 자기 관리)까지 다양한 9점 리커트 척도로 평가됩니다.
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기준선, 8주 및 20주
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기대
기간: 기준선
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기술에 대한 기대: 기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론의 구성을 다루는 질문 사용.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 평가되었습니다.
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기준선
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기술 경험
기간: 8주차
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기술에 대한 경험: 기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론의 구성을 다루는 질문 사용.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 평가되었습니다.
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8주차
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기술 경험
기간: 20주차
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기술에 대한 경험: 기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론의 구성을 다루는 질문 사용.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 7점 척도로 평가되었습니다.
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20주차
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불안 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 1주차부터 8주차까지
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병원 불안 및 우울증 척도.
7개의 항목은 0(가장 낮은 불안 수준)에서 3(가장 높은 불안 수준)까지 다양한 4점 리커트 척도로 평가되었습니다.
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1주차부터 8주차까지
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우울증 - 시간 경과에 따른 변화
기간: 1주차 및 8주차
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병원 불안 및 우울증 척도.
7개 항목은 4점 리커트 척도로 평가되었으며, 0(가장 낮은 우울증 수준)에서 3(가장 높은 우울증 수준)까지 다양합니다.
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1주차 및 8주차
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만족 간호사
기간: 개입 완료 후 최대 15개월.
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간호사의 적용, 만족도, 시간 투자 및 업무 프로세스 통합에 대한 경험을 평가하기 위한 질문.
항목은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지 5점 척도로 평가되었습니다.
전반적인 만족도는 1(불만족)에서 10(매우 만족)의 척도로 평가되었습니다.
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개입 완료 후 최대 15개월.
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병원 재입원
기간: 30 일
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최소 24시간 동안 병원 입원.
병원 입원 건수는 전자 의료 기록에서 얻었습니다.
이는 전년도인 2017년 11월부터 2018년 11월까지의 재입학률과 비교한 것입니다.
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30 일
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병원 재입원
기간: 8주
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최소 24시간 동안 병원 입원.
병원 입원 건수는 전자 의료 기록에서 얻었습니다.
이는 전년도인 2017년 11월부터 2018년 11월까지의 재입학률과 비교한 것입니다.
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8주
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병원 재입원
기간: 20주
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최소 24시간 동안 병원 입원.
병원 입원 건수는 전자 의료 기록에서 얻었습니다.
이는 전년도인 2017년 11월부터 2018년 11월까지의 재입학률과 비교한 것입니다.
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20주
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사용
기간: 8주차
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응용 프로그램 사용에 대한 질문: 분 단위의 횟수 및 시간(객관식 질문), 다양한 기능의 사용 및 가장 중요한 기능(복수 응답 질문), 환자가 문제를 경험한 경우(예/아니오), 애플리케이션(예/아니오) 및 주변 사람들이 앱 사용에 도움이 되었는지 여부(예/아니오).
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8주차
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사용
기간: 20주차
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응용 프로그램 사용에 대한 질문: 분 단위의 횟수 및 시간(객관식 질문), 다른 정보 항목의 사용 및 가장 중요한 항목(복수 응답 질문), 환자가 문제를 경험한 경우(예/아니오), 도움을 받았는지 애플리케이션 사용(예/아니요) 및 주변 사람들이 앱 사용에 도움이 되었는지 여부(예/아니요).
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20주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 기준선
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전자 의료 기록에서 추출한 연령.
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기준선
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교육
기간: 기준선
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객관식 질문입니다.
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기준선
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파트너
기간: 기준선
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파트너와 동거(예/아니오 질문).
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기준선
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어린이들
기간: 기준선
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자녀가 있는 경우(예/아니오 질문).
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기준선
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인터넷 사용(시간)
기간: 기준선
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6개월 미만에서 3년 이상까지 다양한 객관식 질문
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기준선
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주파수 인터넷 사용
기간: 기준선
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객관식 질문, 매일 다를 수 있습니다.
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기준선
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태블릿/스마트폰 기술
기간: 기준선
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1(매우 나쁨)에서 5(매우 좋음)까지 5점 척도로 구성된 질문입니다.
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기준선
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스마트폰/태블릿에서 앱을 사용하는 데 필요한 도움말
기간: 기준선
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예/아니오 질문입니다.
예인 경우: 누가 도움을 요청했는지 대답하기 위해 질문을 엽니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
COPD 앱에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한