Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en mobil självförvaltningsapplikation för patienter med KOL kronisk obstruktiv lungsjukdom

31 augusti 2020 uppdaterad av: Rijnstate Hospital

Utvärdera genomförbarheten av en mobil självförvaltningsapplikation för patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Syftet med studien är att utvärdera effekterna av en mobil självhanteringsapp i klinisk praxis för nyligen utskrivna KOL-patienter på applikationsanvändning, självhantering, ångest och depression, förväntningar och erfarenheter, patienters och vårdpersonals tillfredsställelse och återinläggningar på sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användbarhetstesttekniker användes för att få feedback på en prototyp av appen, innan förstudien påbörjades. Patienter rekryterades från ett stort undervisningssjukhus. KOL-appen gav patienterna ett 8-veckors program för självhantering. Ansökan hade tre vyer: tidslinje, informationssida och kontaktsida. Startdatumet var varje patients utskrivningsdatum. Tidslinjen klassificerades i 8 veckor och varje vecka inkluderade planen för lungexacerbation, daglig och extra medicinering, information och utbildning och frågeformulär. Den första veckan inkluderade också en video av en lungläkare som förklarade syftet med appen och ytterligare information om funktionerna i KOL-appen. Tidslinjen bestod av handlingsplanen för lungexacerbation, medicinöversikt, veckovisa frågeformulär och övervakning samt konsultationer (videokonsultation efter 4 veckor och ansikte-mot-ansikte konsultation efter 8 veckor).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Diagnostiserats med KOL
  • Inläggning på sjukhus för exacerbation
  • Att ha (tillgång till) en surfplatta eller smartphone
  • Fungerande internetuppkoppling
  • Kunskaper i att använda surfplatta eller smartphone
  • Förmåga att läsa och förstå det nederländska språket
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Minst en sjukhusvistelse för exacerbation av KOL under året före studien (utfallet var...)

Exklusions kriterier:

  • Ingen exacerbation av KOL
  • Samsjukligheter: cancer, allvarliga kognitiva eller psykiatriska komorbiditeter
  • Ingen tillgång till surfplatta eller smartpone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
KOL-appen bestod av ett 8 veckors självhanteringsprogram. Appen hade tre vyer: tidslinje, informationssida och kontaktsida. Tidslinjen klassificerades i 8 veckor och varje vecka inkluderade planen för lungexacerbation, daglig och extra medicinering, information och utbildning och frågeformulär. Den första veckan inkluderade också en video av en lungläkare som förklarade syftet med appen och ytterligare information om funktionerna i KOL-appen. En videokonsultation planerades efter 4 veckor och en personlig konsultation efter 8 veckor.
Övrig: KOL-appen
KOL-appen bestod av ett 8 veckors självhanteringsprogram. Appen hade tre vyer: tidslinje, informationssida och kontaktsida. Tidslinjen klassificerades i 8 veckor och varje vecka inkluderade planen för lungexacerbation, daglig och extra medicinering, information och utbildning och frågeformulär. Den första veckan inkluderade också en video av en lungläkare som förklarade syftet med appen och ytterligare information om funktionerna i KOL-appen. En videokonsultation planerades efter 4 veckor och en personlig konsultation efter 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning (genomförbarhet)
Tidsram: Vecka 1 till och med vecka 20
Användning baserat på loggdata: antal gånger appen användes per vecka.
Vecka 1 till och med vecka 20
Tillfredsställelse (genomförbarhet)
Tidsram: Vecka 8
Frågeformulär användes för att bedöma tillfredsställelse, information och användarvänlighet med appen. Föremålen betygsattes på en 7-gradig skala, varierande från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt). Den totala tillfredsställelsen bedömdes på en skala från 1 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd). Flera svarsfrågor användes för att bedöma om patienterna missade information i appen. Förslag till förbättringar ställdes med hjälp av en öppen fråga. Ja/nej-frågor användes för att bedöma nöjdheten med videokonsultationer (ytterligare begärda videokonsultationer, problem och tidsbesparing).
Vecka 8
Övergripande tillfredsställelse (genomförbarhet)
Tidsram: Vecka 20
Den totala tillfredsställelsen bedömdes på en skala som varierade från 1 (inte nöjd) till 10 (mycket nöjd). Förbättringsförslag bedömdes med en öppen fråga.
Vecka 20

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförvaltning – förändras över tid
Tidsram: Baslinje, vecka 8 och vecka 20
Självförvaltning med hjälp av Partner in Health Scale. Objekten är betygsatta på en 9-gradig Likert-skala som varierar från 0 (låg självförvaltning) till 8 (hög självförvaltning).
Baslinje, vecka 8 och vecka 20
Förväntningar
Tidsram: Baslinje
Förväntningar med teknik: använda frågor som täcker konstruktioner av Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Föremålen betygsattes på en 7-gradig skala som varierade från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt).
Baslinje
Erfarenheter med teknik
Tidsram: Vecka 8
Erfarenheter med teknik: använda frågor som täcker konstruktioner av Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Föremålen betygsattes på en 7-gradig skala som varierade från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt).
Vecka 8
Erfarenheter med teknik
Tidsram: Vecka 20
Erfarenheter med teknik: använda frågor som täcker konstruktioner av Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Föremålen betygsattes på en 7-gradig skala som varierade från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt).
Vecka 20
Ångest – förändras över tid
Tidsram: Vecka 1 till vecka 8
Sjukhus ångest och depression skala. Sju objekt bedömdes på en Likert-skala med 4 poäng, varierande från 0 (lägsta ångestnivå) till 3 (högsta ångestnivå).
Vecka 1 till vecka 8
Depression – förändras över tid
Tidsram: Vecka 1 och vecka 8
Sjukhus ångest och depression skala. Sju objekt betygsattes på en Likert-skala med 4 poäng, varierande från 0 (lägsta depressionsnivå) till 3 (högsta depressionsnivån).
Vecka 1 och vecka 8
Nöjd sjuksköterskor
Tidsram: Efter avslutad intervention, upp till 15 månader.
Frågor för att bedöma sjuksköterskors erfarenheter av ansökan, tillfredsställelse, tidsinvestering och integration i sin arbetsprocess. Punkterna betygsattes på en 5-gradig skala, varierande från 1 (håller helt av) till 5 (instämmer helt). Den totala tillfredsställelsen bedömdes på en skala från 1 (inte nöjd) till 10 (mycket nöjd).
Efter avslutad intervention, upp till 15 månader.
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
Sjukhusinläggningar i minst 24 timmar. Antalet sjukhusinläggningar erhölls från den elektroniska journalen. Detta jämfördes med återtagandefrekvensen från föregående år, november 2017 till november 2018.
30 dagar
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 8 veckor
Sjukhusinläggningar i minst 24 timmar. Antalet sjukhusinläggningar erhölls från den elektroniska journalen. Detta jämfördes med återtagandefrekvensen från föregående år, november 2017 till november 2018.
8 veckor
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 20 veckor
Sjukhusinläggningar i minst 24 timmar. Antalet sjukhusinläggningar erhölls från den elektroniska journalen. Detta jämfördes med återtagandefrekvensen från föregående år, november 2017 till november 2018.
20 veckor
Använda sig av
Tidsram: Vecka 8
Frågor om användning av applikationen: antal gånger och tid i minuter (flervalsfråga), användning av de olika funktionerna och vilken funktionalitet som är viktigast (flersvarsfråga), om patienter upplevt problem (ja/nej), fått hjälp med att applikationen (ja/nej) och om människor i deras omgivning hjälpte dem att använda appen (ja/nej).
Vecka 8
Använda sig av
Tidsram: Vecka 20
Frågor om användning av applikationen: antal gånger och tid i minuter (flervalsfråga), användning av de olika informationsobjekten och vilken punkt som är viktigast (flersvarsfråga), om patienter upplevt problem (ja/nej), fått hjälp använda applikationen (ja/nej) och om personer i deras omgivning hjälpte dem att använda appen (ja/nej).
Vecka 20

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Baslinje
Ålder hämtad från elektronisk journal.
Baslinje
Utbildning
Tidsram: Baslinje
Flervalsfråga.
Baslinje
Partner
Tidsram: Baslinje
Att bo tillsammans med en partner (ja/nej fråga).
Baslinje
Barn
Tidsram: Baslinje
Att ha barn (ja/nej fråga).
Baslinje
Internetanvändning (varaktighet)
Tidsram: Baslinje
Flervalsfråga, varierande från mindre än sex månader till mer än 3 år
Baslinje
Frekvens internetanvändning
Tidsram: Baslinje
Flervalsfråga, varierande från varje dag till aldrig.
Baslinje
Kunskaper i surfplatta/smartphone
Tidsram: Baslinje
Fråga med 5-gradig skala som varierar från 1 (mycket dålig) till 5 (mycket bra).
Baslinje
Hjälp behövs för att använda appen på smartphone/surfplatta
Tidsram: Baslinje
Ja/nej fråga. Om ja: öppen fråga för att svara på vem som tillfrågades om hjälp.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

7 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-1257

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-appen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera