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Avaliação de um aplicativo móvel de autogerenciamento para pacientes com DPOC doença pulmonar obstrutiva crônica

31 de agosto de 2020 atualizado por: Rijnstate Hospital

Avaliando a Viabilidade de um Aplicativo Móvel de Autogestão para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos de um aplicativo móvel de autogerenciamento na prática clínica para pacientes com DPOC recém-altados no uso do aplicativo, autogerenciamento, ansiedade e depressão, expectativas e experiências, satisfação de pacientes e profissionais de saúde e readmissões hospitalares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Técnicas de teste de usabilidade foram usadas para receber feedback sobre um protótipo do aplicativo, antes de iniciar o estudo de viabilidade. Os pacientes foram recrutados em um grande hospital universitário. O aplicativo COPD forneceu aos pacientes um programa de autogerenciamento de 8 semanas. O aplicativo tinha três visualizações: linha do tempo, página de informações e página de contato. A data de início foi a data de alta de cada paciente. A linha do tempo foi classificada em 8 semanas, e cada semana incluía o plano de exacerbação pulmonar, medicação diária e extra, informação e educação e questionários. A primeira semana também incluiu um vídeo de um pneumologista explicando o objetivo do aplicativo e informações adicionais sobre as funcionalidades do aplicativo DPOC. A linha do tempo consistiu no plano de ação da exacerbação pulmonar, visão geral da medicação, questionários semanais e monitoramento e consultas (consulta por vídeo após 4 semanas e consulta presencial após 8 semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Arnhem, Holanda, 6815AD
        • Rijnstate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Diagnosticado com DPOC
  • Admissões no hospital por exacerbação
  • Ter (acesso a) um tablet ou smartphone
  • Conexão de internet funcionando
  • Proficiência em usar um tablet ou smartphone
  • Capacidade de ler e compreender a língua holandesa
  • Consentimento informado assinado
  • Pelo menos uma internação por exacerbação da DPOC no ano anterior ao estudo (o desfecho foi...)

Critério de exclusão:

  • Sem exacerbação da DPOC
  • Comorbidades: câncer, comorbidades cognitivas ou psiquiátricas graves
  • Sem acesso a um tablet ou smartpone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
O aplicativo COPD consistia em um programa de autogerenciamento de 8 semanas. O aplicativo tinha três visualizações: linha do tempo, página de informações e página de contato. A linha do tempo foi classificada em 8 semanas, e cada semana incluía o plano de exacerbação pulmonar, medicação diária e extra, informação e educação e questionários. A primeira semana também incluiu um vídeo de um pneumologista explicando o objetivo do aplicativo e informações adicionais sobre as funcionalidades do aplicativo DPOC. Uma videoconsulta foi planejada após 4 semanas e uma consulta presencial após 8 semanas.
Outro: Aplicativo DPOC
O aplicativo COPD consistia em um programa de autogerenciamento de 8 semanas. O aplicativo tinha três visualizações: linha do tempo, página de informações e página de contato. A linha do tempo foi classificada em 8 semanas, e cada semana incluía o plano de exacerbação pulmonar, medicação diária e extra, informação e educação e questionários. A primeira semana também incluiu um vídeo de um pneumologista explicando o objetivo do aplicativo e informações adicionais sobre as funcionalidades do aplicativo DPOC. Uma videoconsulta foi planejada após 4 semanas e uma consulta presencial após 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso (viabilidade)
Prazo: Semana 1 até a semana 20
Uso com base nos dados do log: número de vezes que o aplicativo foi usado por semana.
Semana 1 até a semana 20
Satisfação (viabilidade)
Prazo: Semana 8
Questionários foram usados ​​para avaliar a satisfação, informação e facilidade de uso do aplicativo. Os itens foram avaliados em uma escala de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). A satisfação geral foi avaliada numa escala de 1 (muito insatisfeito) a 10 (muito satisfeito). Perguntas de resposta múltipla foram usadas para avaliar se os pacientes perderam informações no aplicativo. Sugestões de melhoria foram feitas por meio de uma pergunta aberta. Perguntas sim/não foram usadas para avaliar a satisfação com a(s) videoconsulta(s) (consultas adicionais solicitadas, problemas e economia de tempo).
Semana 8
Satisfação geral (viabilidade)
Prazo: Semana 20
A satisfação geral foi avaliada numa escala que varia de 1 (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito). As sugestões de melhoria foram avaliadas com uma questão aberta.
Semana 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autogestão - mudança ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, semana 8 e semana 20
Autogestão usando a escala Partner in Health. Os itens são avaliados em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 0 (baixo autogerenciamento) a 8 (alto autogerenciamento).
Linha de base, semana 8 e semana 20
Expectativas
Prazo: Linha de base
Expectativas com a tecnologia: usando questões que abrangem construtos da Teoria Unificada de Aceitação e Uso da Tecnologia. Os itens foram avaliados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Linha de base
Experiências com tecnologia
Prazo: Semana 8
Experiências com tecnologia: utilizando questões que contemplam construtos da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia. Os itens foram avaliados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Semana 8
Experiências com tecnologia
Prazo: Semana 20
Experiências com tecnologia: utilizando questões que contemplam construtos da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia. Os itens foram avaliados em uma escala de 7 pontos variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Semana 20
Ansiedade - mudança ao longo do tempo
Prazo: Semana 1 até a semana 8
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Sete itens foram avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (menor nível de ansiedade) a 3 (maior nível de ansiedade).
Semana 1 até a semana 8
Depressão - mudança ao longo do tempo
Prazo: Semana 1 e Semana 8
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. Sete itens foram avaliados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (menor nível de depressão) a 3 (maior nível de depressão).
Semana 1 e Semana 8
Enfermeiras de satisfação
Prazo: Após a conclusão da intervenção, até 15 meses.
Questões para avaliar as experiências dos enfermeiros com a aplicação, satisfação, investimento de tempo e integração no seu processo de trabalho. Os itens foram avaliados em uma escala de 5 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A satisfação geral foi avaliada numa escala de 1 (nada satisfeito) a 10 (muito satisfeito).
Após a conclusão da intervenção, até 15 meses.
Readmissões hospitalares
Prazo: 30 dias
Internações hospitalares por pelo menos 24 horas. O número de internações hospitalares foi obtido do Prontuário Eletrônico. Isso foi comparado com a taxa de readmissão do ano anterior, de novembro de 2017 a novembro de 2018.
30 dias
Readmissões hospitalares
Prazo: 8 semanas
Internações hospitalares por pelo menos 24 horas. O número de internações hospitalares foi obtido do Prontuário Eletrônico. Isso foi comparado com a taxa de readmissão do ano anterior, de novembro de 2017 a novembro de 2018.
8 semanas
Readmissões hospitalares
Prazo: 20 semanas
Internações hospitalares por pelo menos 24 horas. O número de internações hospitalares foi obtido do Prontuário Eletrônico. Isso foi comparado com a taxa de readmissão do ano anterior, de novembro de 2017 a novembro de 2018.
20 semanas
Usar
Prazo: Semana 8
Questões sobre o uso do aplicativo: número de vezes e tempo em minutos (questão de múltipla escolha), uso das diferentes funcionalidades e qual funcionalidade é mais importante (questão de múltipla resposta), se o paciente teve problemas (sim/não), recebeu ajuda para usar o aplicativo (sim/não) e se as pessoas em seu ambiente os ajudaram a usar o aplicativo (sim/não).
Semana 8
Usar
Prazo: Semana 20
Questões sobre o uso do aplicativo: número de vezes e tempo em minutos (questão de múltipla escolha), uso dos diferentes itens de informação e qual item é mais importante (questão de múltipla resposta), se o paciente teve problemas (sim/não), recebeu ajuda usando o aplicativo (sim/não) e se as pessoas do seu ambiente o ajudaram a usar o aplicativo (sim/não).
Semana 20

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: Linha de base
Idade extraída do Prontuário Eletrônico.
Linha de base
Educação
Prazo: Linha de base
Questão de múltipla escolha.
Linha de base
Parceiro
Prazo: Linha de base
Morar junto com companheiro (pergunta sim/não).
Linha de base
Crianças
Prazo: Linha de base
Ter filhos (sim/não questiona).
Linha de base
Uso da Internet (duração)
Prazo: Linha de base
Pergunta de múltipla escolha, variando de menos de seis meses a mais de 3 anos
Linha de base
Frequência de uso da internet
Prazo: Linha de base
Questão de múltipla escolha, variando de todos os dias a nunca.
Linha de base
Habilidades com tablets/smartphones
Prazo: Linha de base
Questão com escala de 5 pontos variando de 1 (muito ruim) a 5 (muito bom).
Linha de base
Ajuda necessária para usar o aplicativo no smartphone/tablet
Prazo: Linha de base
Pergunta sim/não. Se sim: pergunta aberta para responder a quem foi pedida ajuda.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rijnstate Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de abril de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-1257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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