Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en mobil selvstyringsapplikation til patienter med KOL, kronisk obstruktiv lungesygdom

31. august 2020 opdateret af: Rijnstate Hospital

Evaluering af gennemførligheden af ​​en mobil selvstyringsapplikation til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekterne af en mobil selvledelsesapp i klinisk praksis for nyligt udskrevne KOL-patienter på anvendelse af applikationer, selvhåndtering, angst og depression, forventninger og oplevelser, patienters og sundhedspersonales tilfredshed og hospitals genindlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Usability-testteknikker blev brugt til at modtage feedback på en prototype af appen, før forundersøgelsen startede. Patienter blev rekrutteret fra et stort undervisningshospital. KOL-appen gav patienterne et 8 ugers selvledelsesprogram. Ansøgningen havde tre visninger: tidslinje, informationsside og kontaktside. Startdatoen var hver patients udskrivelsesdato. Tidslinjen blev klassificeret i 8 uger, og hver uge omfattede lungeeksacerbationsplanen, daglig og ekstra medicin, information og undervisning og spørgeskemaer. Den første uge indeholdt også en video af en lungelæge, der forklarede formålet med appen og yderligere information om KOL-appens funktionaliteter. Tidslinjen bestod af handlingsplanen for lungeeksacerbation, medicinoversigt, ugentlige spørgeskemaer og monitorering og konsultationer (videokonsultation efter 4 uger og ansigt-til-ansigt konsultation efter 8 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Arnhem, Holland, 6815AD
        • Rijnstate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnosticeret med KOL
  • Indlæggelser på hospitalet for eksacerbation
  • At have (adgang til) en tablet eller smartphone
  • Virker internetforbindelse
  • Færdighed i at bruge en tablet eller smartphone
  • Evne til at læse og forstå det hollandske sprog
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Mindst én indlæggelse på grund af KOL-eksacerbation i året forud for undersøgelsen (resultatet var...)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forværring af KOL
  • Komorbiditeter: kræft, svære kognitive eller psykiatriske følgesygdomme
  • Ingen adgang til en tablet eller smartpone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
KOL-appen bestod af et 8 ugers selvledelsesprogram. Appen havde tre visninger: tidslinje, informationsside og kontaktside. Tidslinjen blev klassificeret i 8 uger, og hver uge omfattede lungeeksacerbationsplanen, daglig og ekstra medicin, information og undervisning og spørgeskemaer. Den første uge indeholdt også en video af en lungelæge, der forklarede formålet med appen og yderligere information om KOL-appens funktionaliteter. Der var planlagt en videokonsultation efter 4 uger og en ansigt-til-ansigt konsultation efter 8 uger.
Andet: KOL app
KOL-appen bestod af et 8 ugers selvledelsesprogram. Appen havde tre visninger: tidslinje, informationsside og kontaktside. Tidslinjen blev klassificeret i 8 uger, og hver uge omfattede lungeeksacerbationsplanen, daglig og ekstra medicin, information og undervisning og spørgeskemaer. Den første uge indeholdt også en video af en lungelæge, der forklarede formålet med appen og yderligere information om KOL-appens funktionaliteter. Der var planlagt en videokonsultation efter 4 uger og en ansigt-til-ansigt konsultation efter 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug (gennemførlighed)
Tidsramme: Uge 1 til og med uge 20
Brug baseret på logdata: antal gange appen blev brugt om ugen.
Uge 1 til og med uge 20
Tilfredshed (gennemførlighed)
Tidsramme: Uge 8
Spørgeskemaer blev brugt til at vurdere tilfredshed, information og brugervenlighed af appen. Punkterne blev vurderet på en 7-trins skala, varierende fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Samlet tilfredshed blev vurderet på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 10 (meget tilfreds). Flere svarspørgsmål blev brugt til at vurdere, om patienter gik glip af information i appen. Forslag til forbedringer blev stillet ved hjælp af et åbent spørgsmål. Ja/nej-spørgsmål blev brugt til at vurdere tilfredsheden med videokonsultationer (yderligere efterspurgte videokonsultationer, problemer og tidsbesparelse).
Uge 8
Samlet tilfredshed (gennemførlighed)
Tidsramme: Uge 20
Samlet tilfredshed blev vurderet på en skala varierende fra 1 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds). Forslag til forbedringer blev vurderet med et åbent spørgsmål.
Uge 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse – forandring over tid
Tidsramme: Baseline, uge ​​8 og uge 20
Selvledelse ved hjælp af Partner in Health Scale. Punkterne er vurderet på en 9-punkts Likert-skala varierende fra 0 (lav selvledelse) til 8 (høj selvledelse).
Baseline, uge ​​8 og uge 20
Forventninger
Tidsramme: Baseline
Forventninger med teknologi: Brug af spørgsmål, der dækker konstruktioner af Unified Theory of Accept og Use of Technology. Punkterne blev bedømt på en 7-trins skala varierende fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Baseline
Erfaringer med teknologi
Tidsramme: Uge 8
Erfaringer med teknologi: Brug af spørgsmål, der dækker konstruktioner af Unified Theory of Accept and Use of Technology. Punkterne blev bedømt på en 7-trins skala varierende fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Uge 8
Erfaringer med teknologi
Tidsramme: Uge 20
Erfaringer med teknologi: Brug af spørgsmål, der dækker konstruktioner af Unified Theory of Accept and Use of Technology. Punkterne blev bedømt på en 7-trins skala varierende fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Uge 20
Angst – ændre sig over tid
Tidsramme: Uge 1 til uge 8
Sygehus angst og depression skala. Syv emner blev vurderet på en Likert-skala med 4 punkter, varierende fra 0 (laveste angstniveau) til 3 (højeste angstniveau).
Uge 1 til uge 8
Depression - forandring over tid
Tidsramme: Uge 1 og uge 8
Sygehus angst og depression skala. Syv emner blev vurderet på en 4-punkts Likert-skala, varierende fra 0 (laveste depressionsniveau) til 3 (højeste depressionsniveau).
Uge 1 og uge 8
Tilfredshedssygeplejersker
Tidsramme: Efter afslutning af intervention, op til 15 måneder.
Spørgsmål til vurdering af sygeplejerskers erfaringer med ansøgningen, tilfredshed, tidsinvestering og integration i deres arbejdsproces. Punkterne blev vurderet på en 5-trins skala, varierende fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlet tilfredshed blev vurderet på en skala fra 1 (ikke tilfreds) til 10 (meget tilfreds).
Efter afslutning af intervention, op til 15 måneder.
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage
Hospitalsindlæggelser i mindst 24 timer. Antallet af hospitalsindlæggelser er hentet fra den elektroniske journal. Dette blev sammenlignet med tilbagetagelsesraten fra det foregående år, november 2017 til november 2018.
30 dage
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 8 uger
Hospitalsindlæggelser i mindst 24 timer. Antallet af hospitalsindlæggelser er hentet fra den elektroniske journal. Dette blev sammenlignet med tilbagetagelsesraten fra det foregående år, november 2017 til november 2018.
8 uger
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 20 uger
Hospitalsindlæggelser i mindst 24 timer. Antallet af hospitalsindlæggelser er hentet fra den elektroniske journal. Dette blev sammenlignet med tilbagetagelsesraten fra det foregående år, november 2017 til november 2018.
20 uger
Brug
Tidsramme: Uge 8
Spørgsmål om brug af applikationen: antal gange og tid i minutter (flervalgsspørgsmål), brug af de forskellige funktionaliteter og hvilken funktionalitet der er vigtigst (flersvarsspørgsmål), hvis patienter oplevede problemer (ja/nej), fik hjælp vha. applikationen (ja/nej), og hvis folk i deres omgivelser hjalp dem med at bruge appen (ja/nej).
Uge 8
Brug
Tidsramme: Uge 20
Spørgsmål om brug af applikationen: antal gange og tid i minutter (multiple choice-spørgsmål), brug af de forskellige informationspunkter og hvilket punkt der er vigtigst (multiple response-spørgsmål), hvis patienter oplevede problemer (ja/nej), fik hjælp ved at bruge applikationen (ja/nej), og hvis folk i deres omgivelser hjalp dem med at bruge appen (ja/nej).
Uge 20

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Baseline
Alder udtrukket fra elektronisk journal.
Baseline
Uddannelse
Tidsramme: Baseline
Multiple choice spørgsmål.
Baseline
Partner
Tidsramme: Baseline
At bo sammen med en partner (ja/nej spørgsmål).
Baseline
Børn
Tidsramme: Baseline
At få børn (ja/nej spørgsmål).
Baseline
Internetbrug (varighed)
Tidsramme: Baseline
Multiple choice-spørgsmål, varierende fra mindre end seks måneder til mere end 3 år
Baseline
Hyppig internetbrug
Tidsramme: Baseline
Flervalgsspørgsmål, varierende fra hver dag til aldrig.
Baseline
Tablet/smartphone færdigheder
Tidsramme: Baseline
Spørgsmål med 5-trins skala varierende fra 1 (meget dårligt) til 5 (meget godt).
Baseline
Hjælp nødvendig for at bruge app på smartphone/tablet
Tidsramme: Baseline
Ja/nej spørgsmål. Hvis ja: åbent spørgsmål for at svare på, hvem der blev bedt om hjælp.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-1257

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner