Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en mobil selvstyringsapplikasjon for pasienter med KOLS kronisk obstruktiv lungesykdom

31. august 2020 oppdatert av: Rijnstate Hospital

Evaluering av gjennomførbarheten av en mobil selvstyringsapplikasjon for pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Målet med studien er å evaluere effekten av en mobil selvstyringsapp i klinisk praksis for nylig utskrevne KOLS-pasienter på applikasjonsbruk, selvbehandling, angst og depresjon, forventninger og erfaringer, pasienters og helsepersonells tilfredshet og reinnleggelser på sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teknikker for brukstesting ble brukt for å få tilbakemelding på en prototype av appen, før man startet mulighetsstudien. Pasienter ble rekruttert fra et stort undervisningssykehus. KOLS-appen ga pasienter et 8 ukers selvbehandlingsprogram. Søknaden hadde tre visninger: tidslinje, informasjonsside og kontaktside. Startdatoen var hver pasients utskrivningsdato. Tidslinjen ble klassifisert i 8 uker, og hver uke inkluderte planen for lungeforverring, daglig og ekstra medisinering, informasjon og opplæring og spørreskjemaer. Den første uken inkluderte også en video av en lungelege som forklarte formålet med appen og tilleggsinformasjon om funksjonene til KOLS-appen. Tidslinjen besto av handlingsplan for lungeforverring, medisinoversikt, ukentlige spørreskjemaer og overvåking og konsultasjoner (videokonsultasjon etter 4 uker og ansikt-til-ansikt konsultasjon etter 8 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815AD
        • Rijnstate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Diagnostisert med KOLS
  • Innleggelser på sykehus for eksacerbasjon
  • Å ha (tilgang til) et nettbrett eller smarttelefon
  • Fungerende internettforbindelse
  • Ferdighet i bruk av nettbrett eller smarttelefon
  • Evne til å lese og forstå det nederlandske språket
  • Signert informert samtykke
  • Minst én sykehusinnleggelse for KOLS-forverring i året før studien (utfallet var...)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forverring av KOLS
  • Komorbiditeter: kreft, alvorlige kognitive eller psykiatriske komorbiditeter
  • Ingen tilgang til nettbrett eller smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
KOLS-appen besto av et 8 ukers selvledelsesprogram. Appen hadde tre visninger: tidslinje, informasjonsside og kontaktside. Tidslinjen ble klassifisert i 8 uker, og hver uke inkluderte planen for lungeforverring, daglig og ekstra medisinering, informasjon og opplæring og spørreskjemaer. Den første uken inkluderte også en video av en lungelege som forklarte formålet med appen og tilleggsinformasjon om funksjonene til KOLS-appen. Det ble planlagt en videokonsultasjon etter 4 uker og en ansikt-til-ansiktskonsultasjon etter 8 uker.
Annen: KOLS-appen
KOLS-appen besto av et 8 ukers selvledelsesprogram. Appen hadde tre visninger: tidslinje, informasjonsside og kontaktside. Tidslinjen ble klassifisert i 8 uker, og hver uke inkluderte planen for lungeforverring, daglig og ekstra medisinering, informasjon og opplæring og spørreskjemaer. Den første uken inkluderte også en video av en lungelege som forklarte formålet med appen og tilleggsinformasjon om funksjonene til KOLS-appen. Det ble planlagt en videokonsultasjon etter 4 uker og en ansikt-til-ansiktskonsultasjon etter 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Uke 1 til og med uke 20
Bruk basert på loggdata: antall ganger appen ble brukt per uke.
Uke 1 til og med uke 20
Tilfredshet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Uke 8
Spørreskjemaer ble brukt for å vurdere tilfredshet, informasjon og brukervennlighet av appen. Elementene ble vurdert på en 7-punkts skala, varierende fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Samlet tilfredshet ble vurdert på en skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 10 (svært fornøyd). Flere svarspørsmål ble brukt for å vurdere om pasientene savnet informasjon i appen. Forslag til forbedringer ble stilt ved hjelp av et åpent spørsmål. Ja/nei-spørsmål ble brukt for å vurdere tilfredshet med videokonsultasjon(er) (ytterligere etterspurte videokonsultasjoner, problemer og tidsbesparelse).
Uke 8
Generell tilfredshet (gjennomførbarhet)
Tidsramme: Uke 20
Samlet tilfredshet ble vurdert på en skala som varierte fra 1 (ikke fornøyd) til 10 (svært fornøyd). Forslag til forbedringer ble vurdert med et åpent spørsmål.
Uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse – endring over tid
Tidsramme: Baseline, uke 8 og uke 20
Selvledelse ved hjelp av Partner in Health Scale. Elementene er vurdert på en 9-punkts Likert-skala som varierer fra 0 (lav selvledelse) til 8 (høy selvledelse).
Baseline, uke 8 og uke 20
Forventninger
Tidsramme: Grunnlinje
Forventninger med teknologi: bruk av spørsmål som dekker konstruksjoner av enhetlig teori om aksept og bruk av teknologi. Elementene ble vurdert på en 7-punkts skala som varierte fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Grunnlinje
Erfaringer med teknologi
Tidsramme: Uke 8
Erfaringer med teknologi: bruk av spørsmål som dekker konstruksjoner av Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Elementene ble vurdert på en 7-punkts skala som varierte fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Uke 8
Erfaringer med teknologi
Tidsramme: Uke 20
Erfaringer med teknologi: bruk av spørsmål som dekker konstruksjoner av Unified Theory of Acceptance and Use of Technology. Elementene ble vurdert på en 7-punkts skala som varierte fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Uke 20
Angst – endre seg over tid
Tidsramme: Uke 1 til uke 8
Skala for angst og depresjon på sykehus. Syv elementer ble vurdert på en Likert-skala med 4 poeng, varierende fra 0 (laveste angstnivå) til 3 (høyeste angstnivå).
Uke 1 til uke 8
Depresjon - endring over tid
Tidsramme: Uke 1 og uke 8
Skala for angst og depresjon på sykehus. Syv elementer ble vurdert på en Likert-skala med 4 poeng, varierende fra 0 (laveste depresjonsnivå) til 3 (høyeste depresjonsnivå).
Uke 1 og uke 8
Fornøyd sykepleiere
Tidsramme: Etter avsluttet intervensjon, inntil 15 måneder.
Spørsmål for å vurdere sykepleieres erfaringer med søknaden, tilfredshet, tidsinvestering og integrering i deres arbeidsprosess. Elementene ble vurdert på en 5-punkts skala, varierende fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Samlet tilfredshet ble vurdert på en skala fra 1 (ikke fornøyd) til 10 (veldig fornøyd).
Etter avsluttet intervensjon, inntil 15 måneder.
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 30 dager
Sykehusinnleggelser i minst 24 timer. Antall sykehusinnleggelser er hentet fra Elektronisk journal. Dette ble sammenlignet med reinnleggelsesraten fra året før, november 2017 til november 2018.
30 dager
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 8 uker
Sykehusinnleggelser i minst 24 timer. Antall sykehusinnleggelser er hentet fra Elektronisk journal. Dette ble sammenlignet med reinnleggelsesraten fra året før, november 2017 til november 2018.
8 uker
Reinnleggelser på sykehus
Tidsramme: 20 uker
Sykehusinnleggelser i minst 24 timer. Antall sykehusinnleggelser er hentet fra Elektronisk journal. Dette ble sammenlignet med reinnleggelsesraten fra året før, november 2017 til november 2018.
20 uker
Bruk
Tidsramme: Uke 8
Spørsmål om bruk av applikasjonen: antall ganger og tid i minutter (flervalgsspørsmål), bruk av de ulike funksjonalitetene og hvilken funksjonalitet som er viktigst (flersvarsspørsmål), dersom pasienter opplevde problemer (ja/nei), fikk hjelp vha. applikasjonen (ja/nei) og om folk i miljøet deres hjalp dem med å bruke appen (ja/nei).
Uke 8
Bruk
Tidsramme: Uke 20
Spørsmål om bruk av applikasjonen: antall ganger og tid i minutter (flervalgsspørsmål), bruk av de ulike informasjonselementene og hvilket element som er viktigst (flersvarsspørsmål), om pasienter opplevde problemer (ja/nei), fikk hjelp ved å bruke applikasjonen (ja/nei) og om folk i miljøet deres hjalp dem med å bruke appen (ja/nei).
Uke 20

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Alder hentet fra elektronisk journal.
Grunnlinje
Utdanning
Tidsramme: Grunnlinje
Flervalgsspørsmål.
Grunnlinje
Samboer
Tidsramme: Grunnlinje
Bor sammen med en partner (ja/nei spørsmål).
Grunnlinje
Barn
Tidsramme: Grunnlinje
Å ha barn (ja/nei spørsmål).
Grunnlinje
Internett-bruk (varighet)
Tidsramme: Grunnlinje
Flervalgsspørsmål, varierende fra mindre enn seks måneder til mer enn 3 år
Grunnlinje
Frekvens internettbruk
Tidsramme: Grunnlinje
Flervalgsspørsmål, varierende fra hver dag til aldri.
Grunnlinje
Ferdigheter med nettbrett/smarttelefon
Tidsramme: Grunnlinje
Spørsmål med 5 punkts skala varierende fra 1 (veldig dårlig) til 5 (veldig bra).
Grunnlinje
Trenger hjelp for å bruke appen på smarttelefon/nettbrett
Tidsramme: Grunnlinje
Ja/nei spørsmål. Hvis ja: åpent spørsmål for å svare på hvem som ble bedt om hjelp.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rijnstate Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-1257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere