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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04540562
Évaluation d'une application mobile d'autogestion pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique MPOC
31 août 2020 mis à jour par: Rijnstate Hospital
Évaluation de la faisabilité d'une application mobile d'autogestion pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets d'une application mobile d'autogestion dans la pratique clinique pour les patients atteints de MPOC récemment sortis de l'hôpital sur l'utilisation de l'application, l'autogestion, l'anxiété et la dépression, les attentes et les expériences, la satisfaction des patients et des professionnels de la santé et réadmissions à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des techniques de test d'utilisabilité ont été utilisées pour recevoir des commentaires sur un prototype de l'application, avant de commencer l'étude de faisabilité.
Les patients ont été recrutés dans un grand hôpital universitaire.
L'application MPOC a fourni aux patients un programme d'autogestion de 8 semaines.
L'application avait trois vues : chronologie, page d'informations et page de contact.
La date de début était la date de sortie de chaque patient.
Le calendrier a été classé en 8 semaines, et chaque semaine comprenait le plan d'exacerbation pulmonaire, les médicaments quotidiens et supplémentaires, l'information et l'éducation et les questionnaires.
La première semaine comprenait également une vidéo d'un pneumologue expliquant le but de l'application et des informations supplémentaires sur les fonctionnalités de l'application MPOC.
Le calendrier consistait en un plan d'action pour l'exacerbation pulmonaire, un aperçu des médicaments, des questionnaires et un suivi hebdomadaires et des consultations (consultation vidéo après 4 semaines et consultation en face à face après 8 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815AD
- Rijnstate
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Diagnostiqué avec la MPOC
- Admissions à l'hôpital pour exacerbation
- Avoir (accéder à) une tablette ou un smartphone
- Connexion Internet fonctionnelle
- Maîtrise de l'utilisation d'une tablette ou d'un smartphone
- Capacité à lire et à comprendre la langue néerlandaise
- Consentement éclairé signé
- Au moins une hospitalisation pour exacerbation de BPCO dans l'année précédant l'étude (le résultat était...)
Critère d'exclusion:
- Pas d'exacerbation de la BPCO
- Comorbidités : cancer, comorbidités cognitives ou psychiatriques sévères
- Pas d'accès à une tablette ou un smartphone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'application MPOC consistait en un programme d'autogestion de 8 semaines.
L'application avait trois vues : chronologie, page d'informations et page de contact.
Le calendrier a été classé en 8 semaines, et chaque semaine comprenait le plan d'exacerbation pulmonaire, les médicaments quotidiens et supplémentaires, l'information et l'éducation et les questionnaires.
La première semaine comprenait également une vidéo d'un pneumologue expliquant le but de l'application et des informations supplémentaires sur les fonctionnalités de l'application MPOC.
Une consultation vidéo était prévue au bout de 4 semaines et une consultation en face à face au bout de 8 semaines.
|
L'application MPOC consistait en un programme d'autogestion de 8 semaines.
L'application avait trois vues : chronologie, page d'informations et page de contact.
Le calendrier a été classé en 8 semaines, et chaque semaine comprenait le plan d'exacerbation pulmonaire, les médicaments quotidiens et supplémentaires, l'information et l'éducation et les questionnaires.
La première semaine comprenait également une vidéo d'un pneumologue expliquant le but de l'application et des informations supplémentaires sur les fonctionnalités de l'application MPOC.
Une consultation vidéo était prévue au bout de 4 semaines et une consultation en face à face au bout de 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation (faisabilité)
Délai: Semaine 1 à semaine 20
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Utilisation basée sur les données du journal : nombre de fois que l'application a été utilisée par semaine.
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Semaine 1 à semaine 20
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Satisfaction (faisabilité)
Délai: Semaine 8
|
Des questionnaires ont été utilisés pour évaluer la satisfaction, l'information et la convivialité de l'application.
Les items ont été notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord).
La satisfaction globale a été notée sur une échelle de 1 (très insatisfait) à 10 (très satisfait).
Des questions à réponses multiples ont été utilisées pour évaluer si les patients manquaient des informations dans l'application.
Des suggestions d'amélioration ont été posées à l'aide d'une question ouverte.
Des questions oui/non ont été utilisées pour évaluer la satisfaction à l'égard des consultations vidéo (consultations vidéo supplémentaires demandées, problèmes et gain de temps).
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Semaine 8
|
Satisfaction globale (faisabilité)
Délai: Semaine 20
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La satisfaction globale a été notée sur une échelle allant de 1 (pas satisfait) à 10 (très satisfait).
Les suggestions d'amélioration ont été évaluées à l'aide d'une question ouverte.
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Semaine 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autogestion - changement dans le temps
Délai: Baseline, semaine 8 et semaine 20
|
Autogestion à l'aide de l'échelle Partner in Health.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 9 points variant de 0 (faible autogestion) à 8 (haute autogestion).
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Baseline, semaine 8 et semaine 20
|
Attentes
Délai: Ligne de base
|
Attentes vis-à-vis de la technologie : en utilisant des questions couvrant les concepts de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie.
Les items ont été notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord).
|
Ligne de base
|
Expériences avec la technologie
Délai: Semaine 8
|
Expériences avec la technologie : utilisation de questions couvrant les concepts de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie.
Les items ont été notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord).
|
Semaine 8
|
Expériences avec la technologie
Délai: Semaine 20
|
Expériences avec la technologie : utilisation de questions couvrant les concepts de la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie.
Les items ont été notés sur une échelle de 7 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 7 (totalement d'accord).
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Semaine 20
|
Anxiété - changement avec le temps
Délai: Semaine 1 jusqu'à la semaine 8
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Sept items ont été notés sur une échelle de Likert à 4 points, variant de 0 (niveau d'anxiété le plus bas) à 3 (niveau d'anxiété le plus élevé).
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Semaine 1 jusqu'à la semaine 8
|
Dépression - changement dans le temps
Délai: Semaine 1 et Semaine 8
|
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Sept items ont été notés sur une échelle de Likert à 4 points, variant de 0 (niveau de dépression le plus bas) à 3 (niveau de dépression le plus élevé).
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Semaine 1 et Semaine 8
|
Infirmières satisfaites
Délai: Après la fin de l'intervention, jusqu'à 15 mois.
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Questions pour évaluer les expériences des infirmières avec l'application, la satisfaction, l'investissement en temps et l'intégration dans leur processus de travail.
Les items ont été notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (totalement en désaccord) à 5 (totalement d'accord).
La satisfaction globale a été notée sur une échelle de 1 (pas satisfait) à 10 (très satisfait).
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Après la fin de l'intervention, jusqu'à 15 mois.
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
|
Hospitalisations d'au moins 24 heures.
Le nombre d'admissions à l'hôpital a été obtenu à partir du dossier médical électronique.
Ce taux a été comparé au taux de réadmission de l'année précédente, de novembre 2017 à novembre 2018.
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30 jours
|
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 8 semaines
|
Hospitalisations d'au moins 24 heures.
Le nombre d'admissions à l'hôpital a été obtenu à partir du dossier médical électronique.
Ce taux a été comparé au taux de réadmission de l'année précédente, de novembre 2017 à novembre 2018.
|
8 semaines
|
Réadmissions à l'hôpital
Délai: 20 semaines
|
Hospitalisations d'au moins 24 heures.
Le nombre d'admissions à l'hôpital a été obtenu à partir du dossier médical électronique.
Ce taux a été comparé au taux de réadmission de l'année précédente, de novembre 2017 à novembre 2018.
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20 semaines
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Utiliser
Délai: Semaine 8
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Questions sur l'utilisation de l'application : nombre de fois et durée en minutes (question à choix multiples), utilisation des différentes fonctionnalités et fonctionnalité la plus importante (question à réponses multiples), si les patients ont rencontré des problèmes (oui/non), ont reçu de l'aide pour utiliser l'application (oui/non) et si des personnes de son environnement l'ont aidé à utiliser l'application (oui/non).
|
Semaine 8
|
Utiliser
Délai: Semaine 20
|
Questions sur l'utilisation de l'application : nombre de fois et durée en minutes (question à choix multiples), utilisation des différents éléments d'information et élément le plus important (question à réponses multiples), si les patients ont rencontré des problèmes (oui/non), ont reçu de l'aide l'utilisation de l'application (oui/non) et si des personnes de leur environnement l'ont aidé à utiliser l'application (oui/non).
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Semaine 20
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Ligne de base
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Âge extrait du dossier médical électronique.
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Ligne de base
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Éducation
Délai: Ligne de base
|
Question à choix multiples.
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Ligne de base
|
Partenaire
Délai: Ligne de base
|
Vivre ensemble avec un partenaire (oui/non question).
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Ligne de base
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Enfants
Délai: Ligne de base
|
Avoir des enfants (oui/non question).
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Ligne de base
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Utilisation d'Internet (durée)
Délai: Ligne de base
|
Question à choix multiples, variant de moins de six mois à plus de 3 ans
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Ligne de base
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Fréquence d'utilisation d'internet
Délai: Ligne de base
|
Question à choix multiples, variant de tous les jours à jamais.
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Ligne de base
|
Compétences tablette/smartphone
Délai: Ligne de base
|
Question sur une échelle de 5 points variant de 1 (très mauvais) à 5 (très bon).
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Ligne de base
|
Aide nécessaire pour utiliser l'application sur smartphone/tablette
Délai: Ligne de base
|
Oui/non question.
Si oui : question ouverte pour répondre à qui a été demandé de l'aide.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim van Harten, MD, PhD, Rijnstate Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 novembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (RÉEL)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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