整个护理连续体的自我管理
跨护理连续体的 SCI 患者综合自我管理服务交付模型
研究概览
详细说明
使用电子健康解决方案(称为 Parkwood VIP4SCI)的参与者将可以访问将他们与临床医生直接联系起来的功能,例如虚拟呼叫(由临床医生发起)、消息(电子邮件)和日程安排/日历功能。 平台的使用将得到“VIP 教练”的支持。 临床医生、教练和患者参与者也将能够使用电子健康解决方案来创建和监控与自我管理目标相关的进展,还可以使用嵌入式教育资源。 这些资源还将支持患者及时最好地实现他们的目标。
客户端的用户手册(即 患者)和提供者(即 临床医生)提供并包含屏幕截图和描述性文本,概述了干预的所有特征。
患者参与者将是住院患者或门诊患者,而医疗团队参与者将由分配给帕克伍德研究所患者参与者护理圈的任何提供者组成。 患者参与者可以选择让他们的护理人员也访问该平台——但是,由于技术限制,只为患者/护理人员二人组提供了一个帐户。 如下所述,医疗保健提供者参与者可以随时访问特定患者的平台,该患者位于“平台访问”组中。 住院参与者将被随机分配到 2 组中的 1 组 - 1)“平台访问”或 2)“标准护理”延迟访问平台。 在“标准护理”组中,该平台将在出院后 6 周内提供,并由 VIP 教练提供支持。 “平台访问”组中的人员将在帕克伍德研究所住院或门诊团队入院后 2 周内获得访问权限。 对于那些从住院治疗过渡到门诊治疗的患者,除了他们的需求和出院情况外,他们对平台的访问将根据他们最初被分配到哪个组来指导,因为其中一些患者可能会或可能不会被帕克伍德门诊接走团队。 影响这一点的标准将继续由临床团队按照标准护理进行指导。 之前在“标准护理”组中登记为住院患者的门诊团队接诊的参与者将能够在门诊治疗 6 周后仅在 VIP 教练支持下访问该平台,而“平台访问”组中的参与者可以继续与他们的门诊医疗保健提供者一起使用该平台。
患者参与者将在整个研究过程中的特定时间点完成调查,包括基线(入院后 2 周内)、住院计划出院(或门诊患者入院后 6 周)和之后 6 周的测量。 对于“标准护理”组,将进行额外的后续调查,以在他们获得平台访问权限 6 周后评估结果指标。 结果测量将评估可行性、可用性、使用分析和一些患者报告的结果,包括与自我管理相关的结果、医疗保健利用和继发性并发症的发生率。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Dalton Wolfe, PhD
- 电话号码:42957 519-685-4292
- 邮箱:dwolfe@uwo.ca
研究联系人备份
- 姓名:Heather Askes, BSc
- 电话号码:42940 519-685-4292
- 邮箱:heather.askes@sjhc.london.on.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准 - 对于患者参与者:
- >18 岁
- 有脊髓损伤
- 在 Parkwood Institute 收治 SCI 住院/门诊患者进行综合康复护理(不是短期停留)
- 拥有可靠的高速互联网接入和设备
- 完整的认知功能
纳入标准 - 对于看护者参与者:
- 已被患者参与者确定为他们愿意参与护理人员角色的人
纳入标准 - 对于医疗保健提供者参与者:
- 患者参与者的医疗保健团队的一部分
排除标准 - 仅适用于患者参与者:
- <18岁
- 无脊髓损伤
- 无法访问可靠的互联网访问或设备
- 认知功能受损
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:住院 - 标准护理延迟平台
患者将在 VIP 教练的支持下接受标准的住院治疗,并在出院 6 周后获得平台访问权限。
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技术支持的自我管理和康复解决方案
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有源比较器:住院 - 平台访问
患者将在入院后 2 周内获得平台访问权限
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技术支持的自我管理和康复解决方案
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有源比较器:门诊 - 平台访问
患者将在进入门诊计划后 2 周内获得该平台的访问权限。
如果患者正在从住院计划过渡,他们对平台的访问将由他们最初分配到的组来指导(即,如果适用 6 周的延迟)。
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技术支持的自我管理和康复解决方案
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跨 4 个子域使用该平台的可行性,包括 a) 接受,b) 需求,c) 实用性和 d) 有限的功效
大体时间:入院/注册后 6 周(住院/门诊平台访问组)、出院(或门诊患者入院后 6 周)以及获得平台访问权限后 6 周(如果是标准护理组)
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可行性将在 4 个子域 (a) 接受度,b) 需求,c) 实用性和 d) 有限效能中通过与每个子域相关的一组 5 分李克特式问题的平均分数进行评估,作为 a 的一部分基于 Bowen 等可行性框架的定制可行性调查 (Am J Prev Med.
2009年5月; 36(5):452-457)。
总体可行性将由所有子域的平均分数表示。
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入院/注册后 6 周(住院/门诊平台访问组)、出院(或门诊患者入院后 6 周)以及获得平台访问权限后 6 周(如果是标准护理组)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会角色和活动 - 参与能力
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用社会角色和活动中的 4 个问题进行评估 - 参与短表 10a 的能力,这是 SCI 生活质量 (SCI-QOL) 1.0 测量工具中的一个子量表(Tulsky 等人,J Spinal Cord Med。
2015年5月; 38(3):257-269)。
这是一项患者报告的结果测量,涉及基于李克特的 5 点问题。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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独立
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用 Independence Short Form 8a 中的 1 个问题进行评估,这是 SCI 生活质量 (SCI-QOL) 1.0 测量工具(Tulsky 等人,J Spinal Cord Med.
2015年5月; 38(3):257-269)。
这是一项患者报告的结果测量,涉及基于李克特的 5 点问题。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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压疮
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用压力性溃疡表 12a 中的 3 个问题进行评估,该表是 SCI 生活质量 (SCI-QOL) 1.0 测量工具(Tulsky 等人,J Spinal Cord Med.
2015年5月; 38(3):257-269)。
这是一项患者报告的结果测量,涉及基于李克特的 5 点问题。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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疼痛干扰
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用疼痛干扰表 10a 中的 3 个问题进行评估,该表是 SCI 生活质量 (SCI-QOL) 1.0 测量工具(Tulsky 等人,J Spinal Cord Med.
2015年5月; 38(3):257-269)。
这是一项患者报告的结果测量,涉及基于李克特的 5 点问题。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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疼痛行为
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用疼痛行为表中的 1 个问题进行评估,该表是 SCI 生活质量 (SCI-QOL) 1.0 测量工具(Tulsky 等人,J Spinal Cord Med.
2015年5月; 38(3):257-269)。
这是一项患者报告的结果测量,涉及基于李克特的 5 点问题。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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弹力
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用弹性简表 8a 中的 3 个问题进行评估,这是 SCI 生活质量 (SCI-QOL) 1.0 测量工具(Tulsky 等人,J Spinal Cord Med.
2015年5月; 38(3):257-269)。
这是一项患者报告的结果测量,涉及基于李克特的 5 点问题。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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次要条件的影响
大体时间:纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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这将使用二级条件量表进行评估,该量表涉及基于李克特的 4 点问题,以指示特定条件是“问题”的程度(Kalpakjian 等人,J Spinal Cord Med.
2007年; 30:62-70)。
共有 16 个问题,每个问题都针对脊髓损伤患者常见的不同病症(例如肠功能障碍、膀胱功能障碍、糖尿病等)。
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纵向测量在基线时评估,然后在出院时(或 6 周)评估,然后在 6 周后再次评估以进行随访
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移动应用程序的质量
大体时间:入院/注册后 6 周(住院/门诊平台访问组)、出院(或门诊患者入院后 6 周)以及获得平台访问权限后 6 周(如果是标准护理组)
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这将使用移动应用程序评级量表进行评估,该量表是一系列基于 5 分李克特的问题,跨越 6 个子域,包括 (a) 参与度,(b) 功能性,(c) 美学,(d) 信息质量,( e) 主观质量和 (f) 感知影响(Stoyanov 等人,JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27)。
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入院/注册后 6 周(住院/门诊平台访问组)、出院(或门诊患者入院后 6 周)以及获得平台访问权限后 6 周(如果是标准护理组)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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