Självförvaltning över hela vårdkontinuumet
En integrerad självförvaltningstjänstleveransmodell för personer med SCI över hela vårdkontinuumet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagare som använder e-hälsolösningen (kallad Parkwood VIP4SCI) kommer att ha tillgång till funktioner som kopplar dem direkt till sin(a) läkare, såsom virtuella samtal (initierat av läkaren), meddelanden (e-post) och schemaläggning/kalenderfunktioner. Plattformsanvändning kommer att stödjas av en "VIP-coach. Klinikern, coachen och patientdeltagarna kommer också att kunna använda e-hälsolösningen för att skapa och övervaka framsteg i samband med självförvaltningsmål och även använda inbyggda utbildningsresurser. Dessa resurser kommer också att hjälpa patienterna att på bästa sätt nå sina mål i tid.
Användarmanualer för både klienten (dvs. patient) och leverantör (dvs. Clinician) tillhandahålls och innehåller skärmdumpar och beskrivande text som beskriver alla funktioner i interventionen.
Patientdeltagare kommer antingen att vara slutenvårdspatienter eller polikliniska patienter, medan deltagare i vårdteamet kommer att bestå av vilken vårdgivare som helst som tilldelats patientdeltagarens vårdkrets vid Parkwood Institute. Patientdeltagarna kan välja att även sin vårdgivare ska få tillgång till plattformen - dock tillhandahålls endast 1 konto på grund av tekniska begränsningar för patient-/vårdgivaredyaden. Sjukvårdsleverantörens deltagare kommer att ha tillgång till plattformen för en specifik patient när som helst som patienten är i gruppen "Platform access" enligt beskrivningen nedan. De slutenvårdande deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till 1 av 2 grupper - antingen 1) "Plattformaccess" eller 2) "Standardvård" med fördröjd tillgång till plattformen. I gruppen "Standardvård" kommer plattformen att tillhandahållas 6 veckor efter slutenvårdsutskrivning med stöd från VIP-coachen. De i gruppen "Platform access" kommer att få tillgång inom 2 veckor efter antagning till slutenvårds- eller öppenvårdsteamet vid Parkwood Institute. För de patienter som övergår från slutenvård till öppenvård, kommer deras tillgång till plattformen att styras av vilken grupp de ursprungligen tilldelades utöver deras behov och utskrivningsförhållanden eftersom vissa av dessa patienter kan eller inte kan hämtas upp av Parkwoods öppenvård team. Kriterierna som påverkar detta kommer att fortsätta att styras av det kliniska teamet enligt standardvård. Deltagare som ses av öppenvårdsteamet som tidigare var inskrivna som slutenvårdspatienter i gruppen "Standardvård" kommer att kunna komma åt plattformen efter 6 veckors öppenvårdsterapi med endast VIP-coachstöd, medan de i gruppen "Platformaccess" kan fortsätta att använda plattformen med sina polikliniska vårdgivare.
Patientdeltagare kommer att fylla i undersökningar vid specifika tidpunkter under hela studien inklusive åtgärder vid baslinjen (inom 2 veckor efter inläggning), utskrivning från slutenvårdsprogram (eller 6 veckor från inläggning för öppenvård) och sedan 6 veckor efter det. När det gäller gruppen "Standardvård" kommer det att göras ytterligare en uppföljningsenkät för att bedöma utfallsmått 6 veckor efter att de har fått tillgång till plattformen. Resultatmåtten kommer att bedöma genomförbarhet, användbarhet, användningsanalyser och flera patientrapporterade resultat inklusive självförvaltningsrelaterade resultat, sjukvårdsanvändning och förekomsten av sekundära komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier - För patientdeltagare:
- >18 år gammal
- Har en ryggmärgsskada
- Antagen till SCI slutenpatienter/öppenvårdspatienter vid Parkwood Institute för omfattande rehabiliteringsvård (inte kortare vistelse)
- Har pålitlig tillgång till höghastighetsinternet och enhet
- Intakt kognitiv funktion
Inklusionskriterier - För vårdgivare:
- Har identifierats av patientdeltagaren som någon som de skulle vilja delta i en vårdgivareroll
Inklusionskriterier - För deltagare i vårdgivare:
- Ingår i sjukvårdsteamet för en patientdeltagare
Uteslutningskriterier - Endast för patientdeltagare:
- <18 år gammal
- Ingen ryggmärgsskada
- Ingen tillgång till pålitlig internetåtkomst eller enhet
- Nedsatt kognitiv funktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Slutenvård - Standardvård försenad plattform
Patienten kommer att få vanlig slutenvård och ges tillgång till plattformen 6 veckor efter slutenvården med stöd från VIP-coachen.
|
Teknikaktiverad lösning för självförvaltning och rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Slutenvård - Tillgång till plattform
Patienten kommer att ges tillgång till plattformen inom 2 veckor efter antagning till slutenvårdsprogrammet
|
Teknikaktiverad lösning för självförvaltning och rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Öppenvård - Tillgång till plattform
Patienten kommer att ges tillgång till plattformen inom 2 veckor efter antagning till öppenvårdsprogrammet.
Om patienten går över från slutenvårdsprogrammet, kommer deras åtkomst till plattformen att styras av vilken grupp de ursprungligen tilldelades (dvs. om en 6 veckors försening är tillämplig).
|
Teknikaktiverad lösning för självförvaltning och rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att använda plattformen över fyra underdomäner inklusive a) acceptans, b) efterfrågan, c) praktisk och d) begränsad effektivitet
Tidsram: 6 veckor efter intagning/inskrivning (tillträdesgrupper för slutenvård/öppenvårdsplattform), utskrivning (eller 6 veckor efter intagning om öppenvård) och 6 veckor efter att ha fått tillgång till plattformen (om Standard Care-grupp)
|
Genomförbarheten kommer att bedömas över 4 underdomäner (a) acceptans, b) efterfrågan, c) praktisk och d) begränsad effektivitet) av de genomsnittliga poängen från en uppsättning av 5 poäng likert-stilsfrågor relaterade till varje underdomän som en del av en skräddarsydd genomförbarhetsundersökning baserad på Bowen et al genomförbarhetsramverket (Am J Prev Med.
maj 2009; 36(5): 452-457).
Den övergripande genomförbarheten kommer att representeras av den genomsnittliga poängen för alla underdomäner.
|
6 veckor efter intagning/inskrivning (tillträdesgrupper för slutenvård/öppenvårdsplattform), utskrivning (eller 6 veckor efter intagning om öppenvård) och 6 veckor efter att ha fått tillgång till plattformen (om Standard Care-grupp)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociala roller och aktiviteter - Förmåga att delta
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av 4 frågor från Social Rolls & Activities - Ability to Participate Short Form 10a som är en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
maj 2015; 38(3): 257-269).
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som involverar 5-punkts, likert-baserade frågor.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Oberoende
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med en fråga från Independence Short Form 8a som är en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
maj 2015; 38(3): 257-269).
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som involverar 5-punkts, likert-baserade frågor.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Trycksår
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av 3 frågor från Trycksår Form 12a som är en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
maj 2015; 38(3): 257-269).
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som involverar 5-punkts, likert-baserade frågor.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av 3 frågor från Pain Interference Form 10a som är en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
maj 2015; 38(3): 257-269).
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som involverar 5-punkts, likert-baserade frågor.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Smärtbeteende
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med en fråga från Pain Behavior Form som är en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
maj 2015; 38(3): 257-269).
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som involverar 5-punkts, likert-baserade frågor.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Elasticitet
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av 3 frågor från Resilience Short Form 8a som är en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
maj 2015; 38(3): 257-269).
Detta är ett patientrapporterat resultatmått som involverar 5-punkts, likert-baserade frågor.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Inverkan av sekundära förhållanden
Tidsram: Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av Secondary Conditions Scale som involverar 4-punkts, likert-baserade frågor för att indikera i vilken grad ett specifikt tillstånd är ett "problem" (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med.
2007; 30: 62-70).
Det finns 16 frågor, var och en avser olika tillstånd (t.ex. tarmdysfunktion, blåsdysfunktion, diabetes, etc) som är vanliga hos personer med ryggmärgsskada.
|
Longitudinell åtgärd bedömd vid baslinjen och sedan vid utskrivning (eller 6 veckor) och sedan igen 6 veckor senare för uppföljning
|
|
Kvaliteten på mobilapplikationen
Tidsram: 6 veckor efter intagning/inskrivning (tillträdesgrupper för slutenvård/öppenvårdsplattform), utskrivning (eller 6 veckor efter intagning om öppenvård) och 6 veckor efter att ha fått tillgång till plattformen (om Standard Care-grupp)
|
Detta kommer att bedömas med hjälp av Mobile Application Rating Scale som är en serie av 5-punkts likert-baserade frågor över 6 underdomäner inklusive (a) engagemang, (b) funktionalitet, (c) estetik, (d) informationskvalitet, ( e) subjektiv kvalitet och (f) upplevd påverkan (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
|
6 veckor efter intagning/inskrivning (tillträdesgrupper för slutenvård/öppenvårdsplattform), utskrivning (eller 6 veckor efter intagning om öppenvård) och 6 veckor efter att ha fått tillgång till plattformen (om Standard Care-grupp)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 115501
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .