Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvledelse på tvers av omsorgskontinuumet

1. september 2020 oppdatert av: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

En integrert selvstyrende tjenesteleveringsmodell for personer med SCI på tvers av omsorgskontinuumet

Personer med ryggmargsskade (SCI) møter mange utfordringer når de går over fra døgnbehandling til polikliniske pasienter og videre inn i samfunnet. Med kortere oppholdslengder og barrierer for å koordinere omsorg mellom SCI-spesialister og samfunnstjenesteleverandører, er utviklingen av selvledelsesferdigheter en integrert del av effektiv reintegrering i samfunnet, riktig bruk av helsetjenester, håndtering av sekundære komplikasjoner samt uavhengighet og samfunnsdeltakelse . Basert på den beste tilgjengelige teorien om atferdsendring, bruker dette initiativet en online e-helseplattform som en nøkkelkomponent i en ny modell for levering av omsorgstjenester for å forbedre utviklingen av effektive selvledelsesferdigheter. Denne plattformen vil bli gitt til deltakere som mottar omsorg i polikliniske eller polikliniske programmer ved Parkwood Institute med potensial til å fortsette bruken i samfunnet. Deltakerne skal gjennomføre undersøkelser før, under og etter bruk av e-helseløsningen. Disse vil vurdere gjennomførbarhet, brukervennlighet, bruksanalyse og flere pasientrapporterte utfall, inkludert selvledelsesrelaterte utfall, bruk av helsetjenester og forekomst av sekundære komplikasjoner. Denne plattformen er spesielt relevant for vår nåværende tilstand av håndtering av COVID-19 og utfordringene den gir for klinikere og deres pasienter ved at den vil tilby en nettløsning i en tid med fysisk isolasjon, samt gi tilgang til verktøy og ressurser som mennesker overgang tilbake til hjemmesamfunnet etter spesialiserte rehabiliteringstjenester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som bruker e-helseløsningen (kalt Parkwood VIP4SCI) vil ha tilgang til funksjoner som kobler dem direkte til sin(e) kliniker(e), slik som virtuelle anrop (initiert av klinikeren), meldinger (e-post) og planlegging/kalenderfunksjoner. Plattformbruk vil bli støttet av en "VIP Coach. Klinikeren, coachen og pasientdeltakerne vil også kunne bruke e-helseløsningen til å skape og overvåke fremgang knyttet til selvledelsesmål og også bruke innebygde pedagogiske ressurser. Disse ressursene vil også støtte pasientene i best mulig oppfyllelse av sine mål i tide.

Brukerhåndbøker for både klienten (dvs. pasient) og leverandør (dvs. Kliniker) leveres og inneholder skjermbilder og beskrivende tekst som skisserer alle funksjonene til intervensjonen.

Pasientdeltakere vil enten være inneliggende eller polikliniske pasienter, mens deltakere i helseteamet vil bestå av enhver leverandør som er tildelt pasientdeltakerens omsorgskrets ved Parkwood Institute. Pasientdeltakerne kan velge å få sin pleier også til å få tilgang til plattformen - men på grunn av tekniske begrensninger gis det kun 1 konto for pasient/pleier-dyaden. Helsepersonelldeltakere vil ha tilgang til plattformen for en spesifikk pasient når som helst pasienten er i "Plattformtilgang"-gruppen som beskrevet nedenfor. De innlagte deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på 1 av 2 grupper - enten 1) "Plattformtilgang" eller 2) "Standardbehandling" med forsinket tilgang til plattformen. I gruppen "Standard omsorg" vil plattformen bli gitt 6 uker etter utskrivning i døgnet med støtte gitt av VIP-coach. De i "Plattformtilgang"-gruppen vil få tilgang innen 2 uker etter innleggelse til det polikliniske eller polikliniske teamet ved Parkwood Institute. For de pasientene som går over fra poliklinisk til poliklinisk behandling, vil deres tilgang til plattformen bli styrt av hvilken gruppe de opprinnelig ble tildelt i tillegg til deres behov og utskrivningsomstendigheter, da noen av disse pasientene kan eller ikke kan bli hentet av Parkwood poliklinisk team. Kriteriene som påvirker dette vil fortsatt bli veiledet av det kliniske teamet i henhold til standard behandling. Deltakere sett av det polikliniske teamet som tidligere var registrert som innlagte pasienter i "Standard omsorg"-gruppen vil kunne få tilgang til plattformen etter 6 ukers poliklinisk terapi med kun VIP-coach-støtte, mens de i gruppen "Plattformtilgang" kan fortsette å bruke plattformen med sine polikliniske helsepersonell.

Pasientdeltakere vil fullføre undersøkelser på spesifikke tidspunkt gjennom hele studien, inkludert tiltak ved baseline (innen 2 uker etter innleggelse), utskrivelse fra poliklinisk program (eller 6 uker fra innleggelse for polikliniske pasienter) og deretter 6 uker etter det. Når det gjelder gruppen «Standard omsorg» vil det være en ekstra oppfølgingsundersøkelse for å vurdere utfallsmål 6 uker etter at de har fått tilgang til plattformen. Resultatmålene vil vurdere gjennomførbarhet, brukervennlighet, bruksanalyse og flere pasientrapporterte utfall, inkludert selvledelsesrelaterte utfall, bruk av helsetjenester og forekomst av sekundære komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dalton Wolfe, PhD
  • Telefonnummer: 42957 519-685-4292
  • E-post: dwolfe@uwo.ca

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier - For pasientdeltakere:

  • >18 år gammel
  • Har en ryggmargsskade
  • Innlagt på SCI-innlagte/polikliniske pasienter ved Parkwood Institute for omfattende rehabiliteringspleie (ikke kort opphold)
  • Har pålitelig høyhastighets internettilgang og enhet
  • Intakt kognitiv funksjon

Inkluderingskriterier - For omsorgspersoner:

- Har blitt identifisert av pasientdeltakeren som en de ønsker å delta i en omsorgspersonrolle

Inkluderingskriterier - For deltakere i helsepersonell:

- Del av helseteamet for en pasientdeltaker

Ekskluderingskriterier - Kun for pasientdeltakere:

  • <18 år gammel
  • Ingen ryggmargsskade
  • Ingen tilgang til pålitelig internettilgang eller enhet
  • Nedsatt kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innlagt - Standard Care Delayed Platform
Pasienten vil motta standard døgnbehandling og gitt tilgang til plattformen 6 uker etter utskrivning fra døgnet med støtte gitt av VIP-coachen.
Teknologiaktivert løsning for selvledelse og rehabilitering
Aktiv komparator: Innlagt pasient – ​​plattformtilgang
Pasienten vil få tilgang til plattformen innen 2 uker etter innleggelse i døgnprogrammet
Teknologiaktivert løsning for selvledelse og rehabilitering
Aktiv komparator: Poliklinisk - Plattformtilgang
Pasienten vil få tilgang til plattformen innen 2 uker etter innleggelse i poliklinisk program. Hvis pasienten går over fra døgnprogrammet, vil tilgangen til plattformen bli styrt av hvilken gruppe de opprinnelig ble tildelt (dvs. hvis en 6 ukers forsinkelse er aktuelt).
Teknologiaktivert løsning for selvledelse og rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet for bruk av plattformen på tvers av 4 underdomener, inkludert a) aksept, b) etterspørsel, c) praktisk og d) begrenset effektivitet
Tidsramme: 6 uker etter innleggelse/innmelding (tilgangsgrupper for poliklinisk/poliklinisk plattform), utskrivning (eller 6 uker etter innleggelse dersom poliklinisk) og 6 uker etter tilgang til plattformen (hvis Standard Care-gruppe)
Gjennomførbarhet vil bli vurdert på tvers av 4 underdomener (a) aksept, b) etterspørsel, c) praktisk og d) begrenset effektivitet) av gjennomsnittsskårene fra et sett med 5 poeng likert-stil spørsmål knyttet til hvert underdomene som en del av en tilpasset mulighetsundersøkelse basert på Bowen et al mulighetsrammeverket (Am J Prev Med. mai 2009; 36(5): 452-457). Den generelle gjennomførbarheten vil bli representert av gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle underdomenene.
6 uker etter innleggelse/innmelding (tilgangsgrupper for poliklinisk/poliklinisk plattform), utskrivning (eller 6 uker etter innleggelse dersom poliklinisk) og 6 uker etter tilgang til plattformen (hvis Standard Care-gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiale roller og aktiviteter - Evne til å delta
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 4 spørsmål fra Social Roles & Activities - Ability to Participate Short Form 10a som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015; 38(3): 257-269). Dette er et pasientrapportert utfallsmål som involverer 5-punkts, likert-baserte spørsmål.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Selvstendighet
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved å bruke 1 spørsmål fra Independence Short Form 8a som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015; 38(3): 257-269). Dette er et pasientrapportert utfallsmål som involverer 5-punkts, likert-baserte spørsmål.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Trykksår
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 3 spørsmål fra Pressure Ulcers Form 12a som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015; 38(3): 257-269). Dette er et pasientrapportert utfallsmål som involverer 5-punkts, likert-baserte spørsmål.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 3 spørsmål fra Pain Interference Form 10a som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015; 38(3): 257-269). Dette er et pasientrapportert utfallsmål som involverer 5-punkts, likert-baserte spørsmål.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Smerteatferd
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 1 spørsmål fra Pain Behavior Form som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015; 38(3): 257-269). Dette er et pasientrapportert utfallsmål som involverer 5-punkts, likert-baserte spørsmål.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved hjelp av 3 spørsmål fra Resilience Short Form 8a som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. mai 2015; 38(3): 257-269). Dette er et pasientrapportert utfallsmål som involverer 5-punkts, likert-baserte spørsmål.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Virkningen av sekundære forhold
Tidsramme: Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Secondary Conditions Scale som involverer 4-punkts, likert-baserte spørsmål for å indikere i hvilken grad en spesifikk tilstand er et "problem" (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med. 2007; 30: 62-70). Det er 16 spørsmål, som hver tar for seg en annen tilstand (f.eks. tarmdysfunksjon, blæredysfunksjon, diabetes osv.) som er vanlige hos personer med ryggmargsskade.
Longitudinelt mål vurdert ved baseline og deretter ved utskrivning (eller 6 uker) og deretter igjen 6 uker senere for oppfølging
Kvaliteten på mobilapplikasjonen
Tidsramme: 6 uker etter innleggelse/innmelding (tilgangsgrupper for poliklinisk/poliklinisk plattform), utskrivning (eller 6 uker etter innleggelse dersom poliklinisk) og 6 uker etter tilgang til plattformen (hvis Standard Care-gruppe)
Dette vil bli vurdert ved hjelp av Mobile Application Rating Scale som er en serie med 5-punkts likert-baserte spørsmål på tvers av 6 underdomener, inkludert (a) engasjement, (b) funksjonalitet, (c) estetikk, (d) informasjonskvalitet, ( e) subjektiv kvalitet og (f) opplevd påvirkning (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 uker etter innleggelse/innmelding (tilgangsgrupper for poliklinisk/poliklinisk plattform), utskrivning (eller 6 uker etter innleggelse dersom poliklinisk) og 6 uker etter tilgang til plattformen (hvis Standard Care-gruppe)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

29. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

3
Abonnere