Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önmenedzsment a gondozási kontinuumban

2020. szeptember 1. frissítette: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

Integrált önmenedzselési szolgáltatásnyújtási modell SCI-vel rendelkező személyek számára a gondozási kontinuumban

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő személyek számos kihívással szembesülnek, amikor a fekvőbeteg-ellátásból a járóbeteg-ellátásba, majd a közösségbe kerülnek. A rövidebb tartózkodási idő, valamint az SCI-szakorvosok és a közösségi szolgáltatók közötti ellátás összehangolásának akadályai miatt az önmenedzselési készségek fejlesztése szerves részét képezi a hatékony közösségi reintegrációnak, az egészségügyi ellátás megfelelő hasznosításának, a másodlagos szövődmények kezelésének, valamint a függetlenségnek és a közösségi részvételnek. . Az elérhető legjobb viselkedésmódosítási elmélet alapján ez a kezdeményezés egy online e-egészségügyi platformot használ egy újszerű ellátási szolgáltatásnyújtási modell kulcsfontosságú elemeként a hatékony önkezelési készségek fejlesztése érdekében. Ezt a platformot a Parkwood Institute fekvő- vagy járóbeteg-programjaiban gondozásban részesülő résztvevők biztosítják, és továbbra is használhatják a közösségben. A résztvevők felméréseket töltenek ki az e-egészségügyi megoldás használata előtt, alatt és azt követően. Ezek felmérik a megvalósíthatóságot, a használhatóságot, a felhasználási elemzéseket és számos, a betegek által jelentett eredményt, beleértve az önigazgatással kapcsolatos eredményeket, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a másodlagos szövődmények előfordulását. Ez a platform különösen fontos a COVID-19 kezelésének jelenlegi állapota és a klinikusok és pácienseik számára jelentett kihívások szempontjából, mivel online megoldást kínál a fizikai elszigeteltség idején, valamint hozzáférést biztosít az eszközökhöz és erőforrásokhoz, mint emberek. speciális rehabilitációs szolgáltatásokat követően térjenek vissza otthoni közösségükbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az e-egészségügyi megoldást (Parkwood VIP4SCI néven) használó résztvevők hozzáférhetnek olyan funkciókhoz, amelyek közvetlenül összekötik őket orvosukkal, mint például a virtuális hívás (a klinikus által kezdeményezett), az üzenetküldés (e-mail) és az ütemezés/naptár funkciók. A platform használatát egy „VIP Coach” támogatja. A klinikus, a coach és a betegek résztvevői az e-egészségügyi megoldást is használhatják az önigazgatási célokhoz kapcsolódó előrehaladás létrehozására és nyomon követésére, valamint beágyazott oktatási erőforrásokat is használhatnak. Ezek az erőforrások abban is támogatják a betegeket, hogy a lehető legjobban és időben elérjék céljaikat.

Felhasználói kézikönyvek mind az Ügyfél számára (pl. beteg) és Szolgáltató (pl. Clinician) rendelkezésre állnak, és képernyőképeket és leíró szöveget tartalmaznak, amelyek felvázolják a beavatkozás összes jellemzőjét.

A betegek résztvevői vagy fekvő- vagy járóbetegek lehetnek, míg az egészségügyi csoport résztvevői a Parkwood Institute-ban a páciensek ellátási körébe tartozó bármely szolgáltatóból állnak. A páciensek résztvevői választhatják, hogy gondozójuk is hozzáférjen a platformhoz – azonban technikai korlátok miatt csak 1 fiókot biztosítunk a beteg/gondozó diád számára. Az egészségügyi szolgáltató résztvevői bármikor hozzáférhetnek egy adott páciens platformjához, amikor a beteg a „Platform hozzáférés” csoportban van, az alábbiak szerint. A fekvőbeteg résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a 2 csoport egyikébe – vagy 1) „Platform hozzáférés” vagy 2) „Normál ellátás”, késleltetett hozzáféréssel a platformhoz. A "Standard ellátás" csoportban a platformot a fekvőbeteg-elbocsátás után 6 héttel biztosítják a VIP coach támogatásával. A „Platform hozzáférés” csoportba tartozók a Parkwood Institute fekvő- vagy járóbeteg csoportjába való felvételtől számított 2 héten belül hozzáférést kapnak. A fekvőbeteg-ellátásból a járóbeteg-ellátásba áttérő betegek esetében a platformhoz való hozzáférésüket a szükségleteiken és az elbocsátási körülményeiken túlmenően az is befolyásolja, hogy eredetileg melyik csoportba sorolták őket, mivel ezek közül a betegek egy részét a Parkwood Ambulancia felveszi, vagy nem. csapat. Az ezt befolyásoló kritériumokat továbbra is a klinikai csapat fogja irányítani a szokásos ellátás szerint. Azok a járóbeteg-csoport által látott résztvevők, akik korábban fekvőbetegként szerepeltek a "Standard ellátás" csoportban, 6 hetes járóbeteg-terápia után csak VIP coach támogatással érhetik el a platformot, míg a "Platform hozzáférés" csoportba tartozók továbbra is használja a platformot a járóbeteg egészségügyi szolgáltatókkal.

A betegek résztvevői a vizsgálat során meghatározott időpontokban kitöltik a felméréseket, beleértve a kiindulási (a felvételt követő 2 héten belül), a fekvőbeteg-programból való elbocsátást (vagy a járóbetegek esetében 6 héttel a felvételt követően), majd 6 héttel azt követően. A „Standard ellátás” csoport esetében további nyomon követési felmérésre kerül sor a kimeneti intézkedések értékelésére 6 héttel azután, hogy hozzáférést biztosítottak számukra a platformhoz. Az eredménymérések felmérik a megvalósíthatóságot, a használhatóságot, a használati elemzést és számos, a betegek által jelentett eredményt, beleértve az önigazgatással kapcsolatos eredményeket, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a másodlagos szövődmények előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok – A betegek résztvevői számára:

  • >18 éves
  • Gerincvelősérülése van
  • Felvétel a Parkwood Institute SCI fekvő-/ambuláns betegei közé átfogó rehabilitációs ellátás céljából (nem rövid tartózkodás)
  • Megbízható nagy sebességű internet-hozzáféréssel és készülékkel rendelkezik
  • Ép kognitív funkció

Befogadási kritériumok – Gondozó résztvevők számára:

- A páciens résztvevője olyan személyként azonosította, akit szeretne gondozói szerepkörben betölteni

Bevonási kritériumok – egészségügyi szolgáltatók számára:

- Az egészségügyi csapat része egy beteg résztvevő számára

Kizárási kritériumok – Csak páciensek számára:

  • <18 éves
  • Nincs gerincvelő sérülés
  • Nincs hozzáférés megbízható internet-hozzáféréshez vagy eszközhöz
  • Károsodott kognitív funkció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg – Standard Care Delayed Platform
A beteg a kórházi elbocsátást követően 6 héttel standard fekvőbeteg-ellátásban részesül, és hozzáférést biztosít a platformhoz a VIP coach támogatásával.
Technológiára épülő önmenedzsment és rehabilitációs megoldás
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg – Platform hozzáférés
A beteg a fekvőbeteg-programba való felvételt követő 2 héten belül hozzáférést biztosít a platformhoz
Technológiára épülő önmenedzsment és rehabilitációs megoldás
Aktív összehasonlító: Ambuláns – Platform hozzáférés
A páciens az ambuláns programba való felvételét követő 2 héten belül hozzáférést biztosít a platformhoz. Ha a beteg áttér a fekvőbeteg programról, a platformhoz való hozzáférését az határozza meg, hogy eredetileg melyik csoportba került (tehát ha 6 hetes késleltetés vonatkozik rá).
Technológiára épülő önmenedzsment és rehabilitációs megoldás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A platform 4 aldomainben való használatának megvalósíthatósága, beleértve a) elfogadást, b) keresletet, c) gyakorlatiasságot és d) korlátozott hatékonyságot
Időkeret: 6 héttel a felvétel/beiratkozás után (fekvő-/ambuláns platform hozzáférési csoportok), elbocsátás (vagy járóbeteg esetén 6 héttel a felvétel után), és 6 héttel a platformhoz való hozzáférés biztosítása után (ha Standard Care csoport)
A megvalósíthatóságot 4 aldomain (a) elfogadottság, b) kereslet, c) gyakorlatiasság és d) korlátozott hatékonyság) értékelik az egyes aldomainekre vonatkozó, 5 pontos likert stílusú kérdések átlagos pontszámai alapján. testreszabott megvalósíthatósági felmérés a Bowen és munkatársai megvalósíthatósági keretrendszerén (Am J Prev Med. 2009 május; 36(5): 452-457). Az általános megvalósíthatóságot az összes aldomain átlagos pontszáma fogja képviselni.
6 héttel a felvétel/beiratkozás után (fekvő-/ambuláns platform hozzáférési csoportok), elbocsátás (vagy járóbeteg esetén 6 héttel a felvétel után), és 6 héttel a platformhoz való hozzáférés biztosítása után (ha Standard Care csoport)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi szerepek és tevékenységek – Részvételi képesség
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a Társadalmi szerepek és tevékenységek – Részvételi képesség 10a rövid forma 4 kérdésével fogják értékelni, amely az SCI Életminőség (SCI-QOL) 1.0 mérőeszközének alskálája (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. 2015. május; 38(3): 257-269). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 5 pontos, likert-alapú kérdéseket foglal magában.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Függetlenség
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a 8a függetlenségi rövid forma 1 kérdésével értékeljük, amely az SCI Életminőség (SCI-QOL) 1.0 mérőeszközének alskálája (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. 2015. május; 38(3): 257-269). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 5 pontos, likert-alapú kérdéseket foglal magában.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Nyomásfekély
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a nyomási fekélyek 12a formájának 3 kérdésével értékeljük, amely az SCI Életminőség (SCI-QOL) 1.0 mérőeszközének alskálája (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. 2015. május; 38(3): 257-269). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 5 pontos, likert-alapú kérdéseket foglal magában.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Fájdalom interferencia
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a 10a fájdalominterferencia-űrlap 3 kérdésével értékeljük, amely az SCI Életminőség (SCI-QOL) 1.0 mérőeszközének alskálája (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. 2015. május; 38(3): 257-269). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 5 pontos, likert-alapú kérdéseket foglal magában.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Fájdalomviselkedés
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a fájdalomviselkedési forma 1 kérdésével értékeljük, amely az SCI Életminőség (SCI-QOL) 1.0 mérőeszközének alskálája (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. 2015. május; 38(3): 257-269). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 5 pontos, likert-alapú kérdéseket foglal magában.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ellenálló képesség
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a 8a Resilience Short Form 3 kérdésével fogják értékelni, amely az SCI Életminőség (SCI-QOL) 1.0 mérőeszközének alskálája (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. 2015. május; 38(3): 257-269). Ez egy páciens által jelentett eredménymérő, amely 5 pontos, likert-alapú kérdéseket foglal magában.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
A másodlagos feltételek hatása
Időkeret: A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
Ezt a másodlagos állapotok skála segítségével értékeljük, amely 4 pontos, likert-alapú kérdéseket tartalmaz, amelyek jelzik, hogy egy adott állapot milyen mértékben "probléma" (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med. 2007; 30, 62-70). 16 kérdés van, mindegyik más-más állapotra vonatkozik (pl. bélműködési zavar, húgyhólyag diszfunkció, cukorbetegség stb.), amelyek gyakoriak a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél.
A longitudinális mérést a kiinduláskor, majd az elbocsátáskor (vagy 6 héttel), majd 6 héttel később ismételten követik.
A mobilalkalmazás minősége
Időkeret: 6 héttel a felvétel/beiratkozás után (fekvő-/ambuláns platform hozzáférési csoportok), elbocsátás (vagy járóbeteg esetén 6 héttel a felvétel után), és 6 héttel a platformhoz való hozzáférés biztosítása után (ha Standard Care csoport)
Ezt a mobilalkalmazás-értékelési skála segítségével értékeljük, amely 5 pontos likert-alapú kérdések sorozata 6 aldomainre kiterjedően, beleértve (a) elkötelezettséget, (b) funkcionalitást, (c) esztétikát, (d) információminőséget, ( e) szubjektív minőség és (f) észlelt hatás (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 héttel a felvétel/beiratkozás után (fekvő-/ambuláns platform hozzáférési csoportok), elbocsátás (vagy járóbeteg esetén 6 héttel a felvétel után), és 6 héttel a platformhoz való hozzáférés biztosítása után (ha Standard Care csoport)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: [email protected]. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Iratkozz fel