Самоуправление в непрерывном уходе
Интегрированная модель оказания услуг по самоконтролю для лиц с ТСМ в рамках континуума ухода
Обзор исследования
Подробное описание
Участники, использующие решение для электронного здравоохранения (называемое Parkwood VIP4SCI), будут иметь доступ к функциям, которые связывают их напрямую со своим лечащим врачом, таким как виртуальный вызов (инициируемый врачом), обмен сообщениями (электронная почта) и функции расписания/календаря. Использование платформы будет поддерживаться «VIP Coach. Врачи, тренеры и пациенты-участники также смогут использовать решение электронного здравоохранения для создания и мониторинга прогресса, связанного с целями самоуправления, а также использовать встроенные образовательные ресурсы. Эти ресурсы также помогут пациентам своевременно достичь своих целей.
Руководства пользователя как для Клиента (т. Пациент) и Поставщик (т.е. Клиницист) предоставляются и содержат снимки экрана и описательный текст, в котором излагаются все особенности вмешательства.
Участники-пациенты будут либо стационарными, либо амбулаторными пациентами, в то время как участники группы здравоохранения будут состоять из любого поставщика услуг, назначенного кругу ухода участника-пациента в Институте Парквуда. Участники-пациенты могут разрешить доступ к платформе своему опекуну, однако из-за технических ограничений для пары пациент/опекун предоставляется только 1 учетная запись. Участники поставщиков медицинских услуг будут иметь доступ к платформе для конкретного пациента в любое время, когда этот пациент находится в группе «Доступ к платформе», как описано ниже. Стационарные участники будут случайным образом распределены в 1 из 2 групп — либо 1) «Доступ к платформе», либо 2) «Стандартная помощь» с отсроченным доступом к платформе. В группе «Стандартная помощь» платформа будет предоставлена через 6 недель после выписки из стационара при поддержке VIP-коуча. Те, кто входит в группу «Доступ к платформе», получат доступ в течение 2 недель после поступления в стационарную или амбулаторную группу в Институте Парквуда. Для тех пациентов, которые переходят от стационарного лечения к амбулаторному, их доступ к платформе будет зависеть от того, к какой группе они были первоначально отнесены, в дополнение к их потребностям и обстоятельствам выписки, поскольку некоторые из этих пациентов могут или не могут быть забраны амбулаторным отделением Parkwood. команда. Критерии, влияющие на это, будут по-прежнему определяться клинической командой в соответствии со стандартным лечением. Участники, наблюдаемые амбулаторной командой, которые ранее были зачислены в качестве стационарных пациентов в группу «Стандартная помощь», смогут получить доступ к платформе через 6 недель амбулаторной терапии только с поддержкой VIP-коуча, в то время как участники группы «Доступ к платформе» могут продолжать использовать платформу со своими поставщиками амбулаторных медицинских услуг.
Участники-пациенты будут проходить опросы в определенные моменты времени на протяжении всего исследования, включая измерения на исходном уровне (в течение 2 недель после поступления), при выписке из стационарной программы (или через 6 недель после поступления для амбулаторных пациентов), а затем через 6 недель после этого. В случае группы «Стандартный уход» будет проведен дополнительный контрольный опрос для оценки показателей результатов через 6 недель после того, как им был предоставлен доступ к платформе. Меры результатов будут оценивать осуществимость, удобство использования, аналитику использования и несколько результатов, о которых сообщают пациенты, включая результаты, связанные с самоконтролем, использование медицинских услуг и распространенность вторичных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dalton Wolfe, PhD
- Номер телефона: 42957 519-685-4292
- Электронная почта: dwolfe@uwo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather Askes, BSc
- Номер телефона: 42940 519-685-4292
- Электронная почта: heather.askes@sjhc.london.on.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения – для участников-пациентов:
- >18 лет
- Имеет травму позвоночника
- Допущен к стационарным/амбулаторным больным ТСМ в Институте Парквуда для комплексного реабилитационного ухода (не краткосрочное пребывание)
- Имеет надежный высокоскоростной доступ в Интернет и устройство
- Неповрежденная когнитивная функция
Критерии включения – для участников, осуществляющих уход:
- Были идентифицированы пациентом-участником как человек, которого они хотели бы принять участие в роли опекуна
Критерии включения – для участников, предоставляющих медицинские услуги:
- Часть медицинской бригады для участника-пациента
Критерии исключения — только для участников-пациентов:
- <18 лет
- Нет травм спинного мозга
- Нет доступа к надежному интернету или устройству
- Нарушение когнитивной функции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стационарное лечение — стандартная платформа с отсроченным лечением
Пациент получит стандартную стационарную помощь и доступ к платформе через 6 недель после выписки из стационара при поддержке VIP-тренера.
|
Технологическое решение для самоконтроля и реабилитации
|
|
Активный компаратор: Стационарное лечение — доступ к платформе
Пациенту будет предоставлен доступ к платформе в течение 2 недель после поступления в стационарную программу.
|
Технологическое решение для самоконтроля и реабилитации
|
|
Активный компаратор: Амбулаторное лечение — доступ к платформе
Пациенту будет предоставлен доступ к платформе в течение 2 недель после поступления в амбулаторную программу.
Если пациент переходит из стационарной программы, его доступ к платформе будет зависеть от того, к какой группе он изначально был отнесен (т. е. применима ли 6-недельная задержка).
|
Технологическое решение для самоконтроля и реабилитации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность использования платформы в 4 подобластях, включая а) принятие, б) спрос, в) практичность и г) ограниченную эффективность.
Временное ограничение: Через 6 недель после поступления/регистрации (группы доступа к платформе для стационарного/амбулаторного лечения), выписки (или через 6 недель после поступления в случае амбулаторного лечения) и через 6 недель после предоставления доступа к платформе (для группы Standard Care).
|
Выполнимость будет оцениваться по 4 подобластям (а) приемлемость, б) спрос, в) практичность и г) ограниченная эффективность) по средним баллам из набора из 5 вопросов в стиле Лайкерта, относящихся к каждой подобласти как части исследования. индивидуальное технико-экономическое обоснование на основе концепции технико-экономического обоснования Боуэна и др. (Am J Prev Med.
2009 май; 36(5): 452-457).
Общая выполнимость будет представлена средним баллом по всем субдоменам.
|
Через 6 недель после поступления/регистрации (группы доступа к платформе для стационарного/амбулаторного лечения), выписки (или через 6 недель после поступления в случае амбулаторного лечения) и через 6 недель после предоставления доступа к платформе (для группы Standard Care).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальные роли и действия — возможность участия
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с помощью 4 вопросов из краткой формы 10a «Социальные роли и деятельность — способность к участию», которая является подшкалой в инструменте измерения качества жизни SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
май 2015 г.; 38(3): 257-269).
Это оцениваемый пациентом показатель исхода, включающий 5-балльные вопросы на основе Лайкерта.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Независимость
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с использованием 1 вопроса из краткой формы 8a Независимости, которая является подшкалой в инструменте измерения качества жизни SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
май 2015 г.; 38(3): 257-269).
Это оцениваемый пациентом показатель исхода, включающий 5-балльные вопросы на основе Лайкерта.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Пролежневая язва
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с помощью 3 вопросов из формы 12a пролежней, которая является подшкалой в инструменте измерения качества жизни SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
май 2015 г.; 38(3): 257-269).
Это оцениваемый пациентом показатель исхода, включающий 5-балльные вопросы на основе Лайкерта.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с использованием 3 вопросов из формы 10a «Интерференция боли», которая является подшкалой в инструменте измерения качества жизни SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
май 2015 г.; 38(3): 257-269).
Это оцениваемый пациентом показатель исхода, включающий 5-балльные вопросы на основе Лайкерта.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Болевое поведение
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с использованием 1 вопроса из формы поведения при боли, которая является подшкалой в инструменте измерения качества жизни SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
май 2015 г.; 38(3): 257-269).
Это оцениваемый пациентом показатель исхода, включающий 5-балльные вопросы на основе Лайкерта.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с использованием 3 вопросов из краткой формы 8a устойчивости, которая является подшкалой в инструменте измерения качества жизни SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
май 2015 г.; 38(3): 257-269).
Это оцениваемый пациентом показатель исхода, включающий 5-балльные вопросы на основе Лайкерта.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Влияние вторичных условий
Временное ограничение: Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
Это будет оцениваться с использованием Шкалы вторичных состояний, которая включает в себя 4-балльные вопросы, основанные на Лайкерте, чтобы указать степень, в которой конкретное состояние является «проблемой» (Kalpakjian et al., J. Spinal Cord Med.
2007 г.; 30: 62-70).
Имеется 16 вопросов, каждый из которых касается различных состояний (например, дисфункции кишечника, дисфункции мочевого пузыря, диабета и т. д.), которые часто встречаются у людей с травмой спинного мозга.
|
Продольный показатель, оцениваемый в начале исследования, затем при выписке (или через 6 недель), а затем снова через 6 недель для последующего наблюдения.
|
|
Качество мобильного приложения
Временное ограничение: Через 6 недель после поступления/регистрации (группы доступа к платформе для стационарного/амбулаторного лечения), выписки (или через 6 недель после поступления в случае амбулаторного лечения) и через 6 недель после предоставления доступа к платформе (для группы Standard Care).
|
Это будет оцениваться с использованием Шкалы рейтинга мобильных приложений, которая представляет собой серию 5-балльных вопросов на основе Лайкерта в 6 поддоменах, включая (а) вовлеченность, (б) функциональность, (в) эстетику, (г) качество информации, ( e) субъективное качество и (f) воспринимаемое воздействие (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
|
Через 6 недель после поступления/регистрации (группы доступа к платформе для стационарного/амбулаторного лечения), выписки (или через 6 недель после поступления в случае амбулаторного лечения) и через 6 недель после предоставления доступа к платформе (для группы Standard Care).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 115501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .