Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvledelse på tværs af plejekontinuummet

1. september 2020 opdateret af: Dalton Wolfe, Lawson Health Research Institute

En integreret selvstyringsserviceleveringsmodel for personer med SCI på tværs af plejekontinuummet

Personer med rygmarvsskade (SCI) står over for mange udfordringer, når de går fra døgnbehandling til ambulante patienter og videre ind i samfundet. Med kortere opholdslængder og barrierer for koordinering af pleje mellem SCI-specialister og udbydere af samfundstjenester er udviklingen af ​​selvledelsesevner en integreret del af effektiv reintegration i lokalsamfundet, korrekt brug af sundhedspleje, håndtering af sekundære komplikationer samt uafhængighed og samfundsdeltagelse . Baseret på den bedste tilgængelige teori om adfærdsændringer, bruger dette initiativ en online e-sundhedsplatform som en nøglekomponent i en ny model for levering af plejetjenester for at forbedre udviklingen af ​​effektive selvledelsesevner. Denne platform vil blive leveret til deltagere, der modtager pleje i de stationære eller ambulante programmer på Parkwood Institute med potentiale til at fortsætte dens brug i samfundet. Deltagerne vil gennemføre undersøgelser før, under og efter brug af e-sundhedsløsningen. Disse vil vurdere gennemførlighed, anvendelighed, brugsanalyser og adskillige patientrapporterede resultater, herunder selvledelsesrelaterede resultater, sundhedsudnyttelse og forekomsten af ​​sekundære komplikationer. Denne platform er især relevant for vores nuværende situation med hensyn til håndtering af COVID-19 og de udfordringer, den giver klinikere og deres patienter, idet den vil levere en online løsning i en tid med fysisk isolation samt give adgang til værktøjer og ressourcer som mennesker overgang tilbage til deres hjemlige samfund efter specialiserede rehabiliteringstjenester.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der bruger e-sundhedsløsningen (kaldet Parkwood VIP4SCI) vil have adgang til funktioner, der forbinder dem direkte med deres kliniker(e), såsom Virtuelt opkald (initieret af klinikeren), Beskeder (e-mail) og Planlægning/Kalender-funktioner. Platformbrug vil blive understøttet af en "VIP Coach. Klinikeren, coachen og patientdeltagerne vil også være i stand til at bruge e-sundhedsløsningen til at skabe og overvåge fremskridt i forbindelse med selvledelsesmål og også bruge indlejrede pædagogiske ressourcer. Disse ressourcer vil også støtte patienterne i bedst muligt at nå deres mål rettidigt.

Brugervejledninger til både klienten (dvs. patient) og udbyder (dvs. Kliniker) leveres og indeholder skærmbilleder og beskrivende tekst, der skitserer alle funktionerne i interventionen.

Patientdeltagere vil enten være indlagte eller ambulante patienter, hvorimod sundhedsteamets deltagere vil bestå af enhver udbyder, der er tilknyttet patientdeltagerens plejekreds på Parkwood Institute. Patientdeltagerne kan vælge at få deres plejer også til at få adgang til platformen - dog afgives der på grund af tekniske begrænsninger kun 1 konto til patient/plejer-dyaden. Sundhedsudbyderens deltagere vil have adgang til platformen for en specifik patient på ethvert tidspunkt, hvor patienten er i gruppen "Platformadgang" som beskrevet nedenfor. De indlagte deltagere vil blive tilfældigt fordelt i 1 af 2 grupper - enten 1) "Platformadgang" eller 2) "Standardpleje" med forsinket adgang til platformen. I gruppen "Standardpleje" ydes platformen 6 uger efter indlæggelsesudskrivning med støtte fra VIP-coachen. Dem i "Platformadgang"-gruppen vil få adgang inden for 2 uger efter indlæggelse på det indlagte eller ambulante team på Parkwood Institute. For de patienter, der skifter fra stationær til ambulant behandling, vil deres adgang til platformen blive styret af, hvilken gruppe de oprindeligt blev tildelt ud over deres behov og udskrivningsforhold, da nogle af disse patienter muligvis eller måske ikke bliver hentet af Parkwood ambulatoriet hold. Kriterierne, der påvirker dette, vil fortsat blive vejledt af det kliniske team i henhold til standardbehandling. Deltagere, der ses af det ambulante team, der tidligere var indskrevet som indlagte i gruppen "Standardpleje" vil kunne få adgang til platformen efter 6 ugers ambulant terapi med kun VIP-coach-support, mens dem i gruppen "Platformadgang" kan fortsætte med at bruge platformen med deres ambulante sundhedsudbydere.

Patientdeltagere vil gennemføre undersøgelser på bestemte tidspunkter i hele undersøgelsen, herunder målinger ved baseline (inden for 2 uger efter indlæggelse), udskrivelse fra indlæggelsesprogram (eller 6 uger fra indlæggelse for ambulante patienter) og derefter 6 uger efter det. For gruppen "Standardpleje" vil der være en yderligere opfølgende undersøgelse for at vurdere resultatmål 6 uger efter, at de har fået adgang til platformen. Resultatmålene vil vurdere gennemførlighed, anvendelighed, brugsanalyse og adskillige patientrapporterede resultater, herunder selvledelsesrelaterede resultater, sundhedsudnyttelse og forekomsten af ​​sekundære komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dalton Wolfe, PhD
  • Telefonnummer: 42957 519-685-4292
  • E-mail: dwolfe@uwo.ca

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier - For patientdeltagere:

  • >18 år gammel
  • Har en rygmarvsskade
  • Indlagt på SCI indlagte/ambulante patienter på Parkwood Institute for omfattende rehabiliteringspleje (ikke kortvarigt ophold)
  • Har pålidelig højhastigheds internetadgang og enhed
  • Intakt kognitiv funktion

Inklusionskriterier - For deltagere i plejepersonalet:

- Er blevet identificeret af patientdeltageren som en, som de gerne vil deltage i en omsorgspersonrolle

Inklusionskriterier - For deltagere fra sundhedsplejersker:

- En del af sundhedsteamet for en patientdeltager

Eksklusionskriterier - Kun for patientdeltagere:

  • <18 år gammel
  • Ingen rygmarvsskade
  • Ingen adgang til pålidelig internetadgang eller enhed
  • Nedsat kognitiv funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indlæggelse - Standard Care Delayed Platform
Patienten vil modtage standard døgnbehandling og givet adgang til platformen 6 uger efter indlæggelsesudskrivning med støtte fra VIP-coachen.
Andet: VIP4SCI
Teknologiaktiveret løsning til selvstyring og rehabilitering
Aktiv komparator: Indlæggelse - Platformadgang
Patienten vil få adgang til platformen inden for 2 uger efter indlæggelse i døgnprogrammet
Andet: VIP4SCI
Teknologiaktiveret løsning til selvstyring og rehabilitering
Aktiv komparator: Ambulant - Platformadgang
Patienten vil få adgang til platformen inden for 2 uger efter indlæggelse i ambulant program. Hvis patienten skifter fra det indlagte program, vil deres adgang til platformen blive styret af, hvilken gruppe de oprindeligt blev tildelt (dvs. hvis en 6 ugers forsinkelse er relevant).
Andet: VIP4SCI
Teknologiaktiveret løsning til selvstyring og rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af brugen af ​​platformen på tværs af 4 underdomæner, herunder a) accept, b) efterspørgsel, c) praktisk og d) begrænset effektivitet
Tidsramme: 6 uger efter indlæggelse/indskrivning (indlæggelses/ambulant platform adgangsgrupper), udskrivelse (eller 6 uger efter indlæggelse, hvis ambulant) og 6 uger efter at have fået adgang til platformen (hvis Standard Care gruppe)
Gennemførligheden vil blive vurderet på tværs af 4 underdomæner (a) accept, b) efterspørgsel, c) praktisk og d) begrænset effektivitet) af de gennemsnitlige scores fra et sæt af 5 point likert-stil spørgsmål relateret til hvert underdomæne som en del af en skræddersyet gennemførlighedsundersøgelse baseret på Bowen et al feasibility framework (Am J Prev Med. maj 2009; 36(5): 452-457). Den overordnede gennemførlighed vil blive repræsenteret ved den gennemsnitlige score på tværs af alle underdomænerne.
6 uger efter indlæggelse/indskrivning (indlæggelses/ambulant platform adgangsgrupper), udskrivelse (eller 6 uger efter indlæggelse, hvis ambulant) og 6 uger efter at have fået adgang til platformen (hvis Standard Care gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociale roller og aktiviteter - Evne til at deltage
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 4 spørgsmål fra Social Roles & Activities - Ability to Participate Short Form 10a, som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. maj, 2015; 38(3): 257-269). Dette er et patientrapporteret resultatmål, der involverer 5-punkts likert-baserede spørgsmål.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Uafhængighed
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 1 spørgsmål fra Independence Short Form 8a, som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. maj, 2015; 38(3): 257-269). Dette er et patientrapporteret resultatmål, der involverer 5-punkts likert-baserede spørgsmål.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Tryksår
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål fra Tryksår Form 12a, som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. maj, 2015; 38(3): 257-269). Dette er et patientrapporteret resultatmål, der involverer 5-punkts likert-baserede spørgsmål.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Smerteinterferens
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål fra Pain Interference Form 10a, som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. maj, 2015; 38(3): 257-269). Dette er et patientrapporteret resultatmål, der involverer 5-punkts likert-baserede spørgsmål.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Smerteadfærd
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 1 spørgsmål fra Pain Behavior Form, som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. maj, 2015; 38(3): 257-269). Dette er et patientrapporteret resultatmål, der involverer 5-punkts likert-baserede spørgsmål.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af 3 spørgsmål fra Resilience Short Form 8a, som er en underskala i SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 Measurement Tool (Tulsky et al., J Spinal Cord Med. maj, 2015; 38(3): 257-269). Dette er et patientrapporteret resultatmål, der involverer 5-punkts likert-baserede spørgsmål.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Indvirkning af sekundære forhold
Tidsramme: Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Secondary Conditions Scale, som involverer 4-punkts likert-baserede spørgsmål for at angive, i hvilken grad en specifik tilstand er et "problem" (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med. 2007; 30: 62-70). Der er 16 spørgsmål, som hver omhandler en anden tilstand (f.eks. tarmdysfunktion, blæredysfunktion, diabetes osv.), som er almindelige hos personer med rygmarvsskade.
Longitudinelle mål vurderet ved baseline og derefter ved udskrivelse (eller 6 uger) og derefter igen 6 uger senere til opfølgning
Kvaliteten af ​​mobilapplikation
Tidsramme: 6 uger efter indlæggelse/indskrivning (indlæggelses/ambulant platform adgangsgrupper), udskrivelse (eller 6 uger efter indlæggelse, hvis ambulant) og 6 uger efter at have fået adgang til platformen (hvis Standard Care gruppe)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af Mobile Application Rating Scale, som er en serie af 5-punkts likert-baserede spørgsmål på tværs af 6 underdomæner, herunder (a) engagement, (b) funktionalitet, (c) æstetik, (d) informationskvalitet, ( e) subjektiv kvalitet og (f) oplevet påvirkning (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
6 uger efter indlæggelse/indskrivning (indlæggelses/ambulant platform adgangsgrupper), udskrivelse (eller 6 uger efter indlæggelse, hvis ambulant) og 6 uger efter at have fået adgang til platformen (hvis Standard Care gruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

University Health Network, Toronto
The Craig H. Neilsen Foundation
ForaHealthyMe Inc
Spinal Cord Injury Ontario

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

29. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 115501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner