Autogestión a lo largo de la continuidad de la atención
Un modelo integrado de prestación de servicios de autogestión para personas con LME en todo el proceso de atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes que utilicen la solución de salud electrónica (llamada Parkwood VIP4SCI) tendrán acceso a funciones que los conectan directamente con su(s) médico(s), como llamadas virtuales (iniciadas por el médico), mensajería (correo electrónico) y funciones de programación/calendario. El uso de la plataforma contará con el apoyo de un "VIP Coach". Los participantes médicos, entrenadores y pacientes también podrán usar la solución de salud electrónica para crear y monitorear el progreso asociado con los objetivos de autogestión y también usar recursos educativos integrados. Estos recursos también ayudarán a los pacientes a cumplir mejor sus objetivos de manera oportuna.
Manuales de usuario tanto para el Cliente (es decir, Paciente) y Proveedor (es decir, clínico) se proporcionan y contienen capturas de pantalla y texto descriptivo que describen todas las características de la intervención.
Los pacientes participantes serán pacientes hospitalizados o ambulatorios, mientras que los participantes del equipo de atención médica estarán compuestos por cualquier proveedor asignado al círculo de atención del paciente participante en Parkwood Institute. Los pacientes participantes pueden elegir que su cuidador también acceda a la plataforma; sin embargo, debido a limitaciones técnicas, solo se proporciona 1 cuenta para la díada paciente/cuidador. Los proveedores de atención médica participantes tendrán acceso a la plataforma para un paciente específico en cualquier momento en que el paciente esté en el grupo "Acceso a la plataforma", como se describe a continuación. Los participantes de pacientes hospitalizados se asignarán aleatoriamente a 1 de 2 grupos: 1) "Acceso a la plataforma" o 2) "Atención estándar" con acceso retrasado a la plataforma. En el grupo "Atención estándar", la plataforma se proporcionará 6 semanas después del alta hospitalaria con el apoyo proporcionado por el entrenador VIP. Aquellos en el grupo de "Acceso a la plataforma" recibirán acceso dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión al equipo de pacientes hospitalizados o ambulatorios en Parkwood Institute. Para aquellos pacientes que hacen la transición de atención hospitalaria a ambulatoria, su acceso a la plataforma se guiará por el grupo al que fueron asignados originalmente además de sus necesidades y circunstancias de alta, ya que algunos de estos pacientes pueden o no ser recogidos por Parkwood Outpatient. equipo. Los criterios que influyen en esto seguirán siendo guiados por el equipo clínico según la atención estándar. Los participantes atendidos por el equipo de pacientes ambulatorios que se inscribieron previamente como pacientes hospitalizados en el grupo "Cuidado estándar" podrán acceder a la plataforma después de 6 semanas de terapia ambulatoria solo con el apoyo de un entrenador VIP, mientras que los del grupo "Acceso a la plataforma" pueden continuar usar la plataforma con sus proveedores de atención médica para pacientes ambulatorios.
Los pacientes participantes completarán encuestas en puntos de tiempo específicos a lo largo del estudio, incluidas medidas al inicio (dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión), el alta del programa para pacientes hospitalizados (o 6 semanas desde la admisión para pacientes ambulatorios) y luego 6 semanas después de eso. En el caso del grupo "Cuidado estándar", se realizará una encuesta de seguimiento adicional para evaluar las medidas de resultado 6 semanas después de que se les haya proporcionado acceso a la plataforma. Las medidas de resultado evaluarán la viabilidad, la usabilidad, el análisis de uso y varios resultados informados por los pacientes, incluidos los resultados relacionados con el autocuidado, la utilización de la atención médica y la prevalencia de complicaciones secundarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dalton Wolfe, PhD
- Número de teléfono: 42957 519-685-4292
- Correo electrónico: dwolfe@uwo.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heather Askes, BSc
- Número de teléfono: 42940 519-685-4292
- Correo electrónico: heather.askes@sjhc.london.on.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: para pacientes participantes:
- >18 años
- Tiene una lesión en la médula espinal
- Admitido a pacientes hospitalizados o ambulatorios con LME en el Instituto Parkwood para la atención integral de rehabilitación (no para estadías cortas)
- Tiene acceso confiable a Internet de alta velocidad y dispositivo
- Función cognitiva intacta
Criterios de inclusión - Para cuidadores participantes:
- Haber sido identificado por el paciente participante como alguien a quien le gustaría participar en un rol de cuidador
Criterios de inclusión: para participantes proveedores de atención médica:
- Parte del equipo de atención médica para un paciente participante
Criterios de exclusión: solo para pacientes participantes:
- <18 años
- Sin lesión de la médula espinal
- Sin acceso a un dispositivo o acceso confiable a Internet
- Deterioro de la función cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Paciente hospitalizado: plataforma de atención estándar diferida
El paciente recibirá atención hospitalaria estándar y tendrá acceso a la plataforma 6 semanas después del alta hospitalaria con el apoyo proporcionado por el entrenador VIP.
|
Solución de rehabilitación y autogestión habilitada por tecnología
|
|
Comparador activo: Paciente hospitalizado: acceso a la plataforma
El paciente tendrá acceso a la plataforma dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión al programa para pacientes hospitalizados
|
Solución de rehabilitación y autogestión habilitada por tecnología
|
|
Comparador activo: Paciente ambulatorio - Acceso a la plataforma
El paciente tendrá acceso a la plataforma dentro de las 2 semanas posteriores a la admisión al programa ambulatorio.
Si el paciente está en transición desde el programa de hospitalización, su acceso a la plataforma se guiará por el grupo al que se le asignó originalmente (es decir, si se aplica un retraso de 6 semanas).
|
Solución de rehabilitación y autogestión habilitada por tecnología
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del uso de la plataforma en 4 subdominios que incluyen a) aceptación, b) demanda, c) practicidad y d) eficacia limitada
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la admisión/inscripción (grupos de acceso a la plataforma para pacientes hospitalizados/ambulatorios), el alta (o 6 semanas después de la admisión si es ambulatorio) y 6 semanas después de que se le proporcione acceso a la plataforma (si es un grupo de atención estándar)
|
La viabilidad se evaluará a través de 4 subdominios (a) aceptación, b) demanda, c) practicidad y d) eficacia limitada) mediante las puntuaciones promedio de un conjunto de preguntas estilo Likert de 5 puntos relacionadas con cada subdominio como parte de un encuesta de factibilidad personalizada basada en el marco de factibilidad de Bowen et al (Am J Prev Med.
2009 mayo; 36(5): 452-457).
La viabilidad general estará representada por la puntuación media en todos los subdominios.
|
6 semanas después de la admisión/inscripción (grupos de acceso a la plataforma para pacientes hospitalizados/ambulatorios), el alta (o 6 semanas después de la admisión si es ambulatorio) y 6 semanas después de que se le proporcione acceso a la plataforma (si es un grupo de atención estándar)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funciones y actividades sociales: capacidad para participar
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará utilizando 4 preguntas de Roles y actividades sociales: capacidad para participar, formulario breve 10a, que es una subescala en la herramienta de medición SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
mayo de 2015; 38(3): 257-269).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente que incluye preguntas tipo Likert de 5 puntos.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Independencia
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará utilizando 1 pregunta del Formulario abreviado de independencia 8a, que es una subescala en la Herramienta de medición de calidad de vida SCI (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
mayo de 2015; 38(3): 257-269).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente que incluye preguntas tipo Likert de 5 puntos.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Úlcera de presión
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará utilizando 3 preguntas del formulario 12a de úlceras por presión, que es una subescala en la herramienta de medición 1.0 de calidad de vida de SCI (SCI-QOL) (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
mayo de 2015; 38(3): 257-269).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente que incluye preguntas tipo Likert de 5 puntos.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará utilizando 3 preguntas del Formulario de interferencia del dolor 10a, que es una subescala en la herramienta de medición SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
mayo de 2015; 38(3): 257-269).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente que incluye preguntas tipo Likert de 5 puntos.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Comportamiento del dolor
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará utilizando 1 pregunta del formulario de comportamiento del dolor, que es una subescala en la herramienta de medición SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
mayo de 2015; 38(3): 257-269).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente que incluye preguntas tipo Likert de 5 puntos.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará utilizando 3 preguntas del Formulario corto de resiliencia 8a, que es una subescala en la herramienta de medición SCI Quality of Life (SCI-QOL) 1.0 (Tulsky et al., J Spinal Cord Med.
mayo de 2015; 38(3): 257-269).
Esta es una medida de resultado informada por el paciente que incluye preguntas tipo Likert de 5 puntos.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Impacto de las condiciones secundarias
Periodo de tiempo: Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
Esto se evaluará mediante la Escala de Condiciones Secundarias, que incluye preguntas tipo Likert de 4 puntos para indicar el grado en que una condición específica es un "problema" (Kalpakjian et al., J Spinal Cord Med.
2007; 30: 62-70).
Hay 16 preguntas, cada una de las cuales aborda una condición diferente (p. ej., disfunción intestinal, disfunción de la vejiga, diabetes, etc.) que son comunes en personas con lesión de la médula espinal.
|
Medida longitudinal evaluada al inicio y luego al alta (o 6 semanas) y luego nuevamente 6 semanas después para el seguimiento
|
|
Calidad de la aplicación móvil
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la admisión/inscripción (grupos de acceso a la plataforma para pacientes hospitalizados/ambulatorios), el alta (o 6 semanas después de la admisión si es ambulatorio) y 6 semanas después de que se le proporcione acceso a la plataforma (si es un grupo de atención estándar)
|
Esto se evaluará utilizando la Escala de calificación de aplicaciones móviles, que es una serie de preguntas de 5 puntos basadas en Likert en 6 subdominios que incluyen (a) participación, (b) funcionalidad, (c) estética, (d) calidad de la información, ( e) calidad subjetiva y (f) impacto percibido (Stoyanov et al., JMIR Mhealth Uhealth 2015;3(1):e27).
|
6 semanas después de la admisión/inscripción (grupos de acceso a la plataforma para pacientes hospitalizados/ambulatorios), el alta (o 6 semanas después de la admisión si es ambulatorio) y 6 semanas después de que se le proporcione acceso a la plataforma (si es un grupo de atención estándar)
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 115501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .